- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01155011
Intervenção Multinível para Atividade Física em Comunidades de Aposentados (MIPARC)
MIPARC - Intervenção Multinível para Atividade Física em Comunidades de Aposentados
O objetivo deste estudo foi avaliar se uma intervenção de atividade física multinível de 6 meses pode aumentar significativamente os níveis de atividade física em adultos sedentários, 65 anos ou mais, vivendo em Comunidades de Aposentadoria de Cuidados Continuados (CCRCs).
Residentes sedentários (N = 307) em 11 CCRCs receberam a intervenção multinível MIPARC ou um programa de educação em saúde de controle por 6 meses. Um projeto de controle randomizado de grupo foi empregado com o local como unidade de randomização. A intervenção foi realizada por meio de sessões em grupo, telefonemas, materiais impressos, sinalização e mapeamento personalizados e esforços direcionados de defesa liderados por pares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Atividade física
- Comportamental: Sessões educativas em grupo
- Comportamental: Chamada de aconselhamento por telefone
- Comportamental: Orientação entre pares
- Comportamental: Mudança de política
- Comportamental: Apoiar
- Comportamental: Recursos ambientais personalizados
- Comportamental: Sessões educativas em grupo
- Comportamental: Telefonema de verificação de saúde
- Comportamental: Pedômetro
Descrição detalhada
O monitoramento objetivo da atividade física sugere que menos de 3% dos adultos com mais de 60 anos atendem às diretrizes atuais de atividade física. Os modelos ecológicos postulam que as intervenções comportamentais são mais eficazes quando operam em vários níveis. O estudo do MIPARC intervém em quatro níveis: individual (automonitoramento baseado em pedômetro, materiais educacionais e ligações mensais de aconselhamento), interpessoal (sessões mensais em grupo e orientação de pares), ambiente (sinalização de caminhada, mapas de caminhada personalizados, contagem de passos) e políticas ( revisão de oportunidades de atividades no local e facilidade de locomoção, recomendações para mudanças e defesa liderada por pares) para aumentar os níveis de atividade dos residentes. O estudo promove a caminhada como o principal meio de aumentar a AF leve a moderada, com foco secundário na força e flexibilidade e diminuição do comportamento sedentário.
Como a maioria das Comunidades Aposentados de Cuidados Continuados têm estruturas de gestão que oferecem a oportunidade de melhorar os ambientes sociais e construídos para atividade física e caminhada, este estudo também visa treinar os participantes sobre como defender melhorias no ambiente que melhorem a capacidade de caminhar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 65 anos
- Capaz de caminhar 20 metros de forma independente (sem ajuda humana, pode usar bengala/andador)
- Capaz de falar e ler em inglês
- Sem deficiências cognitivas, visuais ou auditivas que impeçam o consentimento informado, a compreensão das instruções, a conclusão de pesquisas e a participação em conversas telefônicas
- Capaz de concluir o teste Timed Up and Go para avaliar o risco de quedas em 30 segundos
- Viver dentro da comunidade de aposentados selecionada (residencial) Capaz de manter uma breve conversa por telefone.
- Estará em San Diego durante o período do estudo
- Fornecimento de consentimento para participar
- Disposto a usar um pedômetro, acelerômetro e dispositivo GPS
- Disposto a concluir todas as pesquisas e participar de reuniões semanais
- Sem história de quedas anteriores que resultaram em lesão ou hospitalização nos últimos 12 meses
- Autorização do médico para participar
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado e voluntário
- Incapacidade de concluir avaliações
- Falta de consentimento por escrito do médico para participar de caminhada não supervisionada de intensidade leve a moderada
- Incapacidade de falar e ler inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do MIPARC
Onze Comunidades de Aposentadoria de Cuidados Continuados foram randomizados para a intervenção MIPARC ou uma condição de controle de atenção. A intervenção concentrou-se em aumentar a AF leve a moderada. O estudo do MIPARC intervém em quatro níveis: individual (automonitoramento pedômetro, materiais educativos e ligações mensais de aconselhamento, suporte), interpessoal (sessões educacionais mensais em grupo e orientação de pares), ambiente (prompts de sinalização de caminhada, recursos ambientais personalizados, contagem de passos) e políticas (revisão das oportunidades de atividade no local e facilidade de caminhada, recomendações para mudança de política e defesa liderada por pares) para aumentar os níveis de atividade dos residentes. Durante os primeiros 3 meses, os participantes da intervenção participarão de uma sessão educacional em grupo, de um telefonema de aconselhamento ou de uma sessão liderada por colegas, de forma rotativa. |
O MIPARC se concentrará em 3 objetivos de atividade física:
A cada três semanas, os participantes deverão participar de uma sessão de educação em grupo, onde os pesquisadores ensinarão estratégias de mudança de comportamento e permitirão que os participantes compartilhem suas experiências e ofereçam apoio uns aos outros.
As sessões de grupo seguirão um formato comum, incluindo: um exercício de grupo (ex.
questionário), discussão em grupo sobre o uso de estratégias de mudança de comportamento (por exemplo,
superar barreiras) e terminará com uma instrução de estratégia de mudança de comportamento e um componente de definição de metas.
Para apoiar uma entrega de intervenção personalizada, os participantes receberão 4 telefonemas individuais (nas semanas 2, 5, 8 e 11) de um conselheiro de saúde treinado. A ligação telefônica seguirá o seguinte formato:
Três pares mentores em cada CCRC serão treinados em conteúdo e entrega de intervenção, suporte de medição e defesa. Os pares mentores conduzirão uma sessão de grupo uma vez a cada três semanas durante o período de intervenção de 6 meses e uma vez por mês nos 6 meses seguintes. Os pares mentores irão formular as suas próprias ideias para estas sessões, mas iremos sugerir que incluam caminhadas em grupo, atividades em grupo e viagens a locais ativos, etc. Os colegas ajudarão a equipe do estudo a responder às perguntas dos participantes e auxiliarão na adesão e retenção do estudo. Eles também receberão treinamento de defesa de uma organização de defesa sem fins lucrativos para realizar auditorias de caminhada de seu CCRC e ajudar a mobilizar os participantes a fazer mudanças em sua comunidade que aumentarão ou melhorarão as oportunidades de atividade física.
A fim de aumentar a sustentabilidade do projeto, o MIPARC se concentrará em abordar as políticas locais e os fatores da vizinhança que são barreiras para a atividade física.
Colegas e funcionários realizarão inspeções no local para identificar essas barreiras (por exemplo,
falta de instalações, horário de funcionamento limitado, passeios inseguros, etc.) que serão priorizados e apresentados à gestão do CCRC e aos funcionários da comunidade.
Um fichário de materiais preparados profissionalmente será fornecido no início da intervenção e é encaminhado pelos pesquisadores nas sessões de grupo e telefonemas de aconselhamento.
Os materiais fornecem informações importantes para estimular o conhecimento, auto-eficácia e expectativas realistas.
Os participantes receberão um conjunto de materiais impressos relativos ao ambiente residencial e de vizinhança do seu CCRC.
Uma lista de contagens de passos para as principais rotas internas será fornecida, bem como mapas de rotas de caminhada seguras para o local e a vizinhança local.
As palestras serão ministradas a cada três semanas para corresponder ao cronograma de intervenção do MIPARC.
As sessões incluirão tópicos como medicamentos, cuidados com os pés e nutrição.
A atividade física não será discutida nestas sessões, mas os participantes receberão panfletos informativos sobre os benefícios da atividade física.
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Comparador Ativo: Controle de Educação em Saúde
O grupo controle recebeu uma intervenção ativa de educação em saúde.
O currículo educacional envolverá palestras e materiais enviados pelo correio.
As palestras foram ministradas de acordo com o cronograma de intervenção do MIPARC.
As sessões incluíram informações sobre saúde geral e envelhecimento saudável.
A atividade física não foi discutida nessas sessões, mas os participantes receberam informações sobre os benefícios da AF.
Os participantes de controle também receberam telefonemas de verificação de saúde para corresponder à atenção individual prestada aos participantes nos locais de intervenção do MIPARC.
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A cada três semanas, os participantes deverão participar de uma sessão de educação em grupo, onde os pesquisadores ensinarão estratégias de mudança de comportamento e permitirão que os participantes compartilhem suas experiências e ofereçam apoio uns aos outros.
As sessões de grupo seguirão um formato comum, incluindo: um exercício de grupo (ex.
questionário), discussão em grupo sobre o uso de estratégias de mudança de comportamento (por exemplo,
superar barreiras) e terminará com uma instrução de estratégia de mudança de comportamento e um componente de definição de metas.
As palestras serão ministradas a cada três semanas para corresponder ao cronograma de intervenção do MIPARC.
As sessões incluirão tópicos como medicamentos, cuidados com os pés e nutrição.
A atividade física não será discutida nestas sessões, mas os participantes receberão panfletos informativos sobre os benefícios da atividade física.
Nos primeiros 3 meses, os participantes de controle também receberão um telefonema de verificação de saúde para corresponder à atenção individual prestada aos participantes nos locais do MIPARC.
Os participantes também manterão o pedômetro que usaram durante a semana de medição da linha de base para satisfazer qualquer curiosidade sobre os dispositivos e os critérios de entrada na etapa.
Eles receberão instruções sobre seu uso, mas não serão ensinados sobre os benefícios do automonitoramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Minutos Diários de Atividade Física
Prazo: Linha de base
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Medido por acelerometria de 7 dias com ponto de corte de 760 cpm.
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Linha de base
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Minutos Diários de Atividade Física
Prazo: 6 meses
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Medido por acelerometria de 7 dias em adultos, ≥65, com ponto de corte de 760 CPM.
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6 meses
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Minutos de atividade física leve a moderada
Prazo: 12 meses
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Medido por acelerometria de 7 dias em adultos, ≥65, usando um ponto de corte de 760 CPM.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosenberg D, Kerr J, Sallis JF, Patrick K, Moore DJ, King A. Feasibility and outcomes of a multilevel place-based walking intervention for seniors: a pilot study. Health Place. 2009 Mar;15(1):173-9. doi: 10.1016/j.healthplace.2008.03.010. Epub 2008 Apr 8.
- Kerr J, Rosenberg DE, Nathan A, Millstein RA, Carlson JA, Crist K, Wasilenko K, Bolling K, Castro CM, Buchner DM, Marshall SJ. Applying the ecological model of behavior change to a physical activity trial in retirement communities: description of the study protocol. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1180-8. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.005. Epub 2012 Aug 17.
- Bellettiere J, Carlson JA, Rosenberg D, Singhania A, Natarajan L, Berardi V, LaCroix AZ, Sears DD, Moran K, Crist K, Kerr J. Gender and Age Differences in Hourly and Daily Patterns of Sedentary Time in Older Adults Living in Retirement Communities. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136161. doi: 10.1371/journal.pone.0136161. eCollection 2015.
- Kerr J, Marshall SJ, Patterson RE, Marinac CR, Natarajan L, Rosenberg D, Wasilenko K, Crist K. Objectively measured physical activity is related to cognitive function in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1927-31. doi: 10.1111/jgs.12524.
- Marshall S, Kerr J, Carlson J, Cadmus-Bertram L, Patterson R, Wasilenko K, Crist K, Rosenberg D, Natarajan L. Patterns of Weekday and Weekend Sedentary Behavior Among Older Adults. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):534-41. doi: 10.1123/japa.2013-0208. Epub 2014 Nov 21.
- Rosenberg DE, Bellettiere J, Gardiner PA, Villarreal VN, Crist K, Kerr J. Independent Associations Between Sedentary Behaviors and Mental, Cognitive, Physical, and Functional Health Among Older Adults in Retirement Communities. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jan;71(1):78-83. doi: 10.1093/gerona/glv103. Epub 2015 Aug 13.
- Takemoto M, Carlson JA, Moran K, Godbole S, Crist K, Kerr J. Relationship between Objectively Measured Transportation Behaviors and Health Characteristics in Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2015 Oct 30;12(11):13923-37. doi: 10.3390/ijerph121113923.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3134795
- 1R01HL098425 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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