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Intervenção Multinível para Atividade Física em Comunidades de Aposentados (MIPARC)

1 de agosto de 2017 atualizado por: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

MIPARC - Intervenção Multinível para Atividade Física em Comunidades de Aposentados

O objetivo deste estudo foi avaliar se uma intervenção de atividade física multinível de 6 meses pode aumentar significativamente os níveis de atividade física em adultos sedentários, 65 anos ou mais, vivendo em Comunidades de Aposentadoria de Cuidados Continuados (CCRCs).

Residentes sedentários (N = 307) em 11 CCRCs receberam a intervenção multinível MIPARC ou um programa de educação em saúde de controle por 6 meses. Um projeto de controle randomizado de grupo foi empregado com o local como unidade de randomização. A intervenção foi realizada por meio de sessões em grupo, telefonemas, materiais impressos, sinalização e mapeamento personalizados e esforços direcionados de defesa liderados por pares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O monitoramento objetivo da atividade física sugere que menos de 3% dos adultos com mais de 60 anos atendem às diretrizes atuais de atividade física. Os modelos ecológicos postulam que as intervenções comportamentais são mais eficazes quando operam em vários níveis. O estudo do MIPARC intervém em quatro níveis: individual (automonitoramento baseado em pedômetro, materiais educacionais e ligações mensais de aconselhamento), interpessoal (sessões mensais em grupo e orientação de pares), ambiente (sinalização de caminhada, mapas de caminhada personalizados, contagem de passos) e políticas ( revisão de oportunidades de atividades no local e facilidade de locomoção, recomendações para mudanças e defesa liderada por pares) para aumentar os níveis de atividade dos residentes. O estudo promove a caminhada como o principal meio de aumentar a AF leve a moderada, com foco secundário na força e flexibilidade e diminuição do comportamento sedentário.

Como a maioria das Comunidades Aposentados de Cuidados Continuados têm estruturas de gestão que oferecem a oportunidade de melhorar os ambientes sociais e construídos para atividade física e caminhada, este estudo também visa treinar os participantes sobre como defender melhorias no ambiente que melhorem a capacidade de caminhar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

307

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 65 anos
  • Capaz de caminhar 20 metros de forma independente (sem ajuda humana, pode usar bengala/andador)
  • Capaz de falar e ler em inglês
  • Sem deficiências cognitivas, visuais ou auditivas que impeçam o consentimento informado, a compreensão das instruções, a conclusão de pesquisas e a participação em conversas telefônicas
  • Capaz de concluir o teste Timed Up and Go para avaliar o risco de quedas em 30 segundos
  • Viver dentro da comunidade de aposentados selecionada (residencial) Capaz de manter uma breve conversa por telefone.
  • Estará em San Diego durante o período do estudo
  • Fornecimento de consentimento para participar
  • Disposto a usar um pedômetro, acelerômetro e dispositivo GPS
  • Disposto a concluir todas as pesquisas e participar de reuniões semanais
  • Sem história de quedas anteriores que resultaram em lesão ou hospitalização nos últimos 12 meses
  • Autorização do médico para participar

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado e voluntário
  • Incapacidade de concluir avaliações
  • Falta de consentimento por escrito do médico para participar de caminhada não supervisionada de intensidade leve a moderada
  • Incapacidade de falar e ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do MIPARC

Onze Comunidades de Aposentadoria de Cuidados Continuados foram randomizados para a intervenção MIPARC ou uma condição de controle de atenção. A intervenção concentrou-se em aumentar a AF leve a moderada.

O estudo do MIPARC intervém em quatro níveis: individual (automonitoramento pedômetro, materiais educativos e ligações mensais de aconselhamento, suporte), interpessoal (sessões educacionais mensais em grupo e orientação de pares), ambiente (prompts de sinalização de caminhada, recursos ambientais personalizados, contagem de passos) e políticas (revisão das oportunidades de atividade no local e facilidade de caminhada, recomendações para mudança de política e defesa liderada por pares) para aumentar os níveis de atividade dos residentes.

Durante os primeiros 3 meses, os participantes da intervenção participarão de uma sessão educacional em grupo, de um telefonema de aconselhamento ou de uma sessão liderada por colegas, de forma rotativa.

O MIPARC se concentrará em 3 objetivos de atividade física:

  1. aumentando o comportamento de caminhada através do aumento gradual das metas de passo
  2. aumentar a frequência nas aulas de aeróbica, força e flexibilidade disponíveis no local e no local, bem como estimular o uso de escadas,
  3. redução do comportamento sedentário. Os participantes monitorarão seus passos com um pedômetro, registros diários de passos e gráficos de progresso. Todos os participantes terão uma meta fixa de passos gradualmente crescente para cada semana, que resultará em um aumento total de 3.000 passos após 3 meses, que terão suporte para manter por mais 3 meses.
A cada três semanas, os participantes deverão participar de uma sessão de educação em grupo, onde os pesquisadores ensinarão estratégias de mudança de comportamento e permitirão que os participantes compartilhem suas experiências e ofereçam apoio uns aos outros. As sessões de grupo seguirão um formato comum, incluindo: um exercício de grupo (ex. questionário), discussão em grupo sobre o uso de estratégias de mudança de comportamento (por exemplo, superar barreiras) e terminará com uma instrução de estratégia de mudança de comportamento e um componente de definição de metas.

Para apoiar uma entrega de intervenção personalizada, os participantes receberão 4 telefonemas individuais (nas semanas 2, 5, 8 e 11) de um conselheiro de saúde treinado. A ligação telefônica seguirá o seguinte formato:

  1. exame de saúde
  2. verificação de meta de passos
  3. identificação de barreira
  4. Solução de problemas
  5. metas específicas para atingir a contagem de passos desejada. Os conselheiros solicitarão aos participantes que relatem quaisquer eventos adversos, doenças, alterações na medicação ou sintomas contra-indicativos. As chamadas cessarão durante os segundos 3 meses para permitir que os participantes pratiquem técnicas de auto-ajuda enquanto ainda são apoiados pelas sessões de grupo e orientação de pares.

Três pares mentores em cada CCRC serão treinados em conteúdo e entrega de intervenção, suporte de medição e defesa. Os pares mentores conduzirão uma sessão de grupo uma vez a cada três semanas durante o período de intervenção de 6 meses e uma vez por mês nos 6 meses seguintes. Os pares mentores irão formular as suas próprias ideias para estas sessões, mas iremos sugerir que incluam caminhadas em grupo, atividades em grupo e viagens a locais ativos, etc.

Os colegas ajudarão a equipe do estudo a responder às perguntas dos participantes e auxiliarão na adesão e retenção do estudo. Eles também receberão treinamento de defesa de uma organização de defesa sem fins lucrativos para realizar auditorias de caminhada de seu CCRC e ajudar a mobilizar os participantes a fazer mudanças em sua comunidade que aumentarão ou melhorarão as oportunidades de atividade física.

A fim de aumentar a sustentabilidade do projeto, o MIPARC se concentrará em abordar as políticas locais e os fatores da vizinhança que são barreiras para a atividade física. Colegas e funcionários realizarão inspeções no local para identificar essas barreiras (por exemplo, falta de instalações, horário de funcionamento limitado, passeios inseguros, etc.) que serão priorizados e apresentados à gestão do CCRC e aos funcionários da comunidade.
Um fichário de materiais preparados profissionalmente será fornecido no início da intervenção e é encaminhado pelos pesquisadores nas sessões de grupo e telefonemas de aconselhamento. Os materiais fornecem informações importantes para estimular o conhecimento, auto-eficácia e expectativas realistas.
Os participantes receberão um conjunto de materiais impressos relativos ao ambiente residencial e de vizinhança do seu CCRC. Uma lista de contagens de passos para as principais rotas internas será fornecida, bem como mapas de rotas de caminhada seguras para o local e a vizinhança local.
As palestras serão ministradas a cada três semanas para corresponder ao cronograma de intervenção do MIPARC. As sessões incluirão tópicos como medicamentos, cuidados com os pés e nutrição. A atividade física não será discutida nestas sessões, mas os participantes receberão panfletos informativos sobre os benefícios da atividade física.
Comparador Ativo: Controle de Educação em Saúde
O grupo controle recebeu uma intervenção ativa de educação em saúde. O currículo educacional envolverá palestras e materiais enviados pelo correio. As palestras foram ministradas de acordo com o cronograma de intervenção do MIPARC. As sessões incluíram informações sobre saúde geral e envelhecimento saudável. A atividade física não foi discutida nessas sessões, mas os participantes receberam informações sobre os benefícios da AF. Os participantes de controle também receberam telefonemas de verificação de saúde para corresponder à atenção individual prestada aos participantes nos locais de intervenção do MIPARC.
A cada três semanas, os participantes deverão participar de uma sessão de educação em grupo, onde os pesquisadores ensinarão estratégias de mudança de comportamento e permitirão que os participantes compartilhem suas experiências e ofereçam apoio uns aos outros. As sessões de grupo seguirão um formato comum, incluindo: um exercício de grupo (ex. questionário), discussão em grupo sobre o uso de estratégias de mudança de comportamento (por exemplo, superar barreiras) e terminará com uma instrução de estratégia de mudança de comportamento e um componente de definição de metas.
As palestras serão ministradas a cada três semanas para corresponder ao cronograma de intervenção do MIPARC. As sessões incluirão tópicos como medicamentos, cuidados com os pés e nutrição. A atividade física não será discutida nestas sessões, mas os participantes receberão panfletos informativos sobre os benefícios da atividade física.
Nos primeiros 3 meses, os participantes de controle também receberão um telefonema de verificação de saúde para corresponder à atenção individual prestada aos participantes nos locais do MIPARC.
Os participantes também manterão o pedômetro que usaram durante a semana de medição da linha de base para satisfazer qualquer curiosidade sobre os dispositivos e os critérios de entrada na etapa. Eles receberão instruções sobre seu uso, mas não serão ensinados sobre os benefícios do automonitoramento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos Diários de Atividade Física
Prazo: Linha de base
Medido por acelerometria de 7 dias com ponto de corte de 760 cpm.
Linha de base
Minutos Diários de Atividade Física
Prazo: 6 meses
Medido por acelerometria de 7 dias em adultos, ≥65, com ponto de corte de 760 CPM.
6 meses
Minutos de atividade física leve a moderada
Prazo: 12 meses
Medido por acelerometria de 7 dias em adultos, ≥65, usando um ponto de corte de 760 CPM.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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