Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention på flere niveauer for fysisk aktivitet i pensionistsamfund (MIPARC)

1. august 2017 opdateret af: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

MIPARC - Multilevel Intervention for Physical Activity in Retirement Communities

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om en 6-måneders multilevel fysisk aktivitetsintervention kan øge det fysiske aktivitetsniveau signifikant hos stillesiddende voksne, 65 og ældre, der bor i Continuing Care Retirement Communities (CCRC'er).

Stillesiddende beboere (N=307) i 11 CCRC'er modtog MIPARC-interventionen på flere niveauer eller et kontrolsundhedsuddannelsesprogram i 6 måneder. Et gruppe randomiseret kontroldesign blev anvendt med stedet som randomiseringsenheden. Interventionen blev leveret gennem gruppesessioner, telefonopkald, trykte materialer, skræddersyet skiltning og kortlægning og målrettede peer-ledede fortalervirksomheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv overvågning af fysisk aktivitet tyder på, at færre end 3 % af voksne over 60 år opfylder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet. Økologiske modeller hævder, at adfærdsmæssige interventioner er mest effektive, når de opererer på flere niveauer. MIPARC-undersøgelsen intervenerer på fire niveauer: individuelt (skridtæller-baseret selvovervågning, undervisningsmateriale og månedlige rådgivningsopkald), interpersonel (månedlige gruppesessioner og peermentoring), miljø (walking skiltning prompter, skræddersyede gåkort, skridttælling) og politikker ( gennemgang af aktivitetsmuligheder og gangbarhed på stedet, anbefalinger til forandring og peer-ledet fortalervirksomhed) for at øge beboernes aktivitetsniveau. Undersøgelsen fremmer gang som det primære middel til at øge let til moderat PA, med et sekundært fokus på styrke og fleksibilitet og nedsat stillesiddende adfærd.

Da de fleste efterlønssamfund har ledelsesstrukturer, der giver mulighed for at forbedre de sociale og byggede miljøer for fysisk aktivitet og gang, har denne undersøgelse også til formål at uddanne deltagerne i, hvordan man går ind for forbedringer i miljøet, der ville forbedre gangbarheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 65 år
  • Kan gå 20 meter selvstændigt (uden menneskelig assistance, kan bruge stok/rollator)
  • Kan tale og læse på engelsk
  • Ingen kognitive, syns- eller hørenedsættelser, der ville forhindre afgivelse af informeret samtykke, forståelse af instruktioner, udfyldelse af undersøgelser og deltagelse i telefonsamtaler
  • I stand til at gennemføre Timed Up and Go-testen for at vurdere faldrisiko inden for 30 sekunder
  • Bor inden for det valgte pensionistsamfund (facilitet-bolig) i stand til at føre en kort samtale over telefonen.
  • Vil være i San Diego i hele studiets varighed
  • Afgivelse af samtykke til deltagelse
  • Er villig til at bære skridttæller, accelerometer og GPS-enhed
  • Er villig til at udfylde alle undersøgelser og deltage i ugentlige møder
  • Ingen historie med fald i tidligere, der resulterede i en skade eller hospitalsindlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • Læge tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret, frivilligt samtykke
  • Manglende evne til at gennemføre vurderinger
  • Manglende skriftligt samtykke fra lægen til at deltage i gåture uden opsyn med let til moderat intensitet
  • Manglende evne til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIPARC intervention

Elleve pensionsfællesskaber med fortsat pleje blev randomiseret til enten MIPARC-interventionen eller en opmærksomhedskontroltilstand. Interventionen fokuserede på at øge let til moderat PA.

MIPARC-undersøgelsen intervenerer på fire niveauer: individuelt (selvovervågning af skridttæller, undervisningsmateriale og månedlige rådgivningsopkald, støtte), interpersonel (månedlige gruppeuddannelsessessioner og peer-mentoring), miljø (walking skiltning prompter, skræddersyede miljøressourcer, skridttælling) og politikker (gennemgang af on-site aktivitetsmuligheder og gangbarhed, anbefalinger til politikændringer og peer-ledet fortalervirksomhed) for at øge beboernes aktivitetsniveau.

I de første 3 måneder vil interventionsdeltagere deltage i enten en gruppeuddannelsessession, telefonrådgivningssamtale eller en peer-ledet session på roterende basis.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet

MIPARC vil fokusere på 3 fysiske aktivitetsmål:

  1. stigende gangadfærd gennem gradvist stigende trinmål
  2. øge tilstedeværelsen til tilgængelige on-site og lokale aerobic-, styrke- og fleksibilitetsklasser, samt tilskynde til brug af trapper,
  3. reduktion af stillesiddende adfærd. Deltagerne vil overvåge deres skridt med en skridttæller, daglige skridtlogs og fremskridtsdiagrammer. Alle deltagere vil have et gradvist stigende fast trinmål for hver uge, der vil resultere i en samlet stigning på 3000 trin efter 3 måneder, som de vil blive støttet til at fastholde i yderligere 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Gruppeundervisningssessioner
Hver tredje uge skal deltagerne deltage i en gruppeundervisningssession, hvor forskerne vil undervise i adfærdsændringsstrategier og give deltagerne mulighed for at dele deres erfaringer og tilbyde støtte til hinanden. Gruppesessionerne følger et fælles format, herunder: en gruppeøvelse (f.eks. quiz), gruppediskussion af brug af adfærdsændringsstrategier (f.eks. overvinde barrierer), og vil ende med en adfærdsændringsstrategiinstruktion og målsætningskomponent.
Adfærdsmæssigt: Telefonrådgivningsopkald

For at understøtte en skræddersyet interventionslevering vil deltagerne modtage 4 individuelle telefonopkald (i uge 2, 5, 8 og 11) fra en uddannet sundhedsrådgiver. Telefonopkaldet vil følge følgende format:

  1. sundhedstjek
  2. trinmålstjek
  3. barriere identifikation
  4. problemløsning
  5. specifikke mål for at nå målet skridttæller. Rådgivere vil bede deltagerne om at rapportere alle uønskede hændelser, sygdomme, medicinændringer eller modvirkende symptomer. Opkaldene vil ophøre i løbet af de anden 3 måneder for at give deltagerne mulighed for at praktisere selvhjælpsteknikker, mens de stadig støttes af gruppesessionerne og peermentoring.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring

Tre peer-mentorer på hver CCRC vil blive trænet i interventionsindhold og levering, målingsstøtte og fortalervirksomhed. Peer-mentorerne vil lede en gruppesession en gang hver tredje uge i den 6 måneder lange interventionsperiode og en gang om måneden i de følgende 6 måneder. Peer-mentorerne vil formulere deres egne ideer til disse sessioner, men vi vil foreslå, at de inkluderer gruppevandringer, gruppeaktiviteter og ture til aktive steder osv.

Peers vil hjælpe undersøgelsespersonale med at besvare spørgsmål fra deltagere og hjælpe med undersøgelsesoverholdelse og fastholdelse. De vil også modtage advocacy-træning fra en non-profit advocacy-organisation for at udføre walk-audits af deres CCRC og hjælpe med at mobilisere deltagere til at foretage ændringer i deres samfund, som vil øge eller forbedre mulighederne for fysisk aktivitet.

Adfærdsmæssigt: Politikændring
For at øge projektets bæredygtighed vil MIPARC fokusere på at adressere politikker på stedet og naboskabsfaktorer, der er barrierer for fysisk aktivitet. Peers og personale vil foretage inspektioner på stedet for at identificere disse barrierer (f.eks. mangel på faciliteter, begrænsede åbningstider, usikre fortove osv.), som vil blive prioriteret og præsenteret for CCRC's ledelse og lokale embedsmænd.
Adfærdsmæssigt: Support
Et bindemiddel med professionelt forberedte materialer vil blive udleveret i begyndelsen af ​​interventionen og henvises til af forskere i gruppesessionerne og telefonrådgivningssamtaler. Materialerne giver vigtig information for at fremme viden, selveffektivitet og realistiske forventninger.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyede miljøressourcer
Deltagerne vil blive forsynet med et sæt trykte materialer, der vedrører bolig- og nabolagsmiljøet i deres CCRC. En liste over skridttæller for vigtige indendørs ruter vil blive tilvejebragt samt sikre vandrerutekort for stedet og lokalt kvarter.
Adfærdsmæssigt: Gruppeundervisningssessioner
Forelæsninger vil blive holdt hver tredje uge for at matche MIPARC interventionsplanen. Sessioner vil omfatte emner som medicin, fodpleje og ernæring. Fysisk aktivitet vil ikke blive diskuteret i disse sessioner, men deltagerne vil modtage informationspjecer om fordelene ved fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelseskontrol
Kontrolgruppen modtog en aktiv sundhedspædagogisk intervention. Uddannelsespensum vil omfatte både forelæsninger og tilsendte materialer. Forelæsningerne blev leveret for at matche MIPARC interventionsplanen. Sessioner omfattede information om generel sundhed og sund aldring. Fysisk aktivitet blev ikke diskuteret i disse sessioner, men deltagerne modtog information om fordelene ved PA. Kontroldeltagere modtog også helbredstjektelefonopkald for at matche den individuelle opmærksomhed, der blev givet til deltagere på MIPARC-interventionsstederne.
Adfærdsmæssigt: Gruppeundervisningssessioner
Hver tredje uge skal deltagerne deltage i en gruppeundervisningssession, hvor forskerne vil undervise i adfærdsændringsstrategier og give deltagerne mulighed for at dele deres erfaringer og tilbyde støtte til hinanden. Gruppesessionerne følger et fælles format, herunder: en gruppeøvelse (f.eks. quiz), gruppediskussion af brug af adfærdsændringsstrategier (f.eks. overvinde barrierer), og vil ende med en adfærdsændringsstrategiinstruktion og målsætningskomponent.
Adfærdsmæssigt: Gruppeundervisningssessioner
Forelæsninger vil blive holdt hver tredje uge for at matche MIPARC interventionsplanen. Sessioner vil omfatte emner som medicin, fodpleje og ernæring. Fysisk aktivitet vil ikke blive diskuteret i disse sessioner, men deltagerne vil modtage informationspjecer om fordelene ved fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Sundhedstjek telefonopkald
I de første 3 måneder vil kontroldeltagere også modtage et helbredstjektelefonopkald for at matche den individuelle opmærksomhed, der er tildelt deltagerne på MIPARC-stederne.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller
Deltagerne vil også beholde den skridttæller, de bærer i løbet af baseline-målingsugen, for at tilfredsstille enhver nysgerrighed om enhederne og trinindgangskriterierne. De vil få instruktioner om dets brug, men vil ikke blive undervist i fordelene ved egenkontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige minutter af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved 7 dages accelerometri med et 760 cpm cutpoint.
Baseline
Daglige minutter af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved 7 dages accelerometri hos voksne, ≥65, med et 760 CPM cutpoint.
6 måneder
Minutter af lys til moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved 7 dages accelerometri hos voksne, ≥65, ved brug af et 760 CPM cutpoint.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner