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Intervento multilivello per l'attività fisica nelle comunità di pensionati (MIPARC)

1 agosto 2017 aggiornato da: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

MIPARC - Intervento multilivello per l'attività motoria nelle comunità di pensionati

Lo scopo di questo studio era valutare se un intervento di attività fisica multilivello di 6 mesi può aumentare significativamente i livelli di attività fisica negli adulti sedentari, di età pari o superiore a 65 anni, che vivono in comunità di pensionamento per cure continue (CCRC).

I residenti sedentari (N=307) in 11 CCRC hanno ricevuto l'intervento MIPARC multilivello o un programma di educazione sanitaria di controllo per 6 mesi. È stato impiegato un disegno di controllo randomizzato di gruppo con il sito come unità di randomizzazione. L'intervento è stato realizzato attraverso sessioni di gruppo, telefonate, materiale stampato, segnaletica e mappatura su misura e sforzi mirati di advocacy guidati dai pari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio obiettivo dell'attività fisica suggerisce che meno del 3% degli adulti di età superiore ai 60 anni soddisfa le attuali linee guida sull'attività fisica. I modelli ecologici ipotizzano che gli interventi comportamentali siano più efficaci quando operano su più livelli. Lo studio MIPARC interviene su quattro livelli: individuale (automonitoraggio basato sul contapassi, materiali educativi e chiamate mensili di consulenza), interpersonale (sessioni di gruppo mensili e tutoraggio tra pari), ambiente (suggerimenti per la segnaletica del cammino, mappe del cammino personalizzate, conteggio dei passi) e politiche ( revisione delle opportunità di attività in loco e della pedonabilità, raccomandazioni per il cambiamento e advocacy guidata dai pari) per aumentare i livelli di attività dei residenti. Lo studio promuove la deambulazione come mezzo principale per aumentare la PA da leggera a moderata, con un'attenzione secondaria alla forza e alla flessibilità e alla riduzione del comportamento sedentario.

Poiché la maggior parte delle comunità di pensionati per cure continue dispone di strutture di gestione che offrono l'opportunità di migliorare gli ambienti sociali e costruiti per l'attività fisica e il camminare, questo studio mira anche a formare i partecipanti su come sostenere miglioramenti nell'ambiente che migliorerebbero la deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

307

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 65 anni
  • In grado di camminare autonomamente per 20 metri (senza assistenza umana, può usare il bastone/il deambulatore)
  • In grado di parlare e leggere in inglese
  • Nessun disturbo cognitivo, visivo o uditivo che impedirebbe la fornitura di consenso informato, la comprensione delle istruzioni, il completamento di sondaggi e la partecipazione a conversazioni telefoniche
  • In grado di completare il Timed Up and Go Test per valutare il rischio di cadute entro 30 secondi
  • Vive all'interno della comunità di pensionati selezionata (abitazione in strutture) In grado di tenere brevi conversazioni al telefono.
  • Sarà a San Diego per tutta la durata dello studio
  • Fornitura del consenso alla partecipazione
  • Disposto a indossare un contapassi, accelerometro e dispositivo GPS
  • Disposto a completare tutti i sondaggi e partecipare alle riunioni settimanali
  • Nessuna storia di cadute precedenti che hanno provocato un infortunio o un ricovero negli ultimi 12 mesi
  • Autorizzazione del medico a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso informato e volontario
  • Incapacità di completare le valutazioni
  • Mancanza di consenso scritto del medico a partecipare a camminate di intensità da leggera a moderata senza supervisione
  • Incapacità di parlare e leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MIPARC

Undici comunità di pensionati per cure continue sono state randomizzate all'intervento MIPARC oa una condizione di controllo dell'attenzione. L'intervento si è concentrato sull'aumento della PA da leggera a moderata.

Lo studio MIPARC interviene su quattro livelli: individuale (contapassi automonitorati, materiali didattici e chiamate mensili di consulenza, supporto), interpersonale (sessioni educative mensili di gruppo e peer mentoring), ambientale (suggerimenti per la segnaletica ambulante, risorse ambientali su misura, conteggio dei passi) e politiche (revisione delle opportunità di attività in loco e della pedonabilità, raccomandazioni per il cambiamento delle politiche e advocacy guidata dai pari) per aumentare i livelli di attività dei residenti.

Per i primi 3 mesi, i partecipanti all'intervento si impegneranno in una sessione educativa di gruppo, una chiamata di consulenza telefonica o una sessione guidata da pari, a rotazione.
Comportamentale: Attività fisica

MIPARC si concentrerà su 3 obiettivi di attività fisica:

  1. aumentare il comportamento di deambulazione attraverso obiettivi di passi gradualmente crescenti
  2. aumentare la partecipazione alle lezioni di aerobica, forza e flessibilità disponibili in loco e locali, oltre a incoraggiare l'uso delle scale,
  3. ridurre il comportamento sedentario. I partecipanti monitoreranno i propri passi con un contapassi, registri giornalieri dei passi e grafici dei progressi. Tutti i partecipanti avranno un obiettivo di passi fisso gradualmente crescente per ogni settimana che si tradurrà in un aumento totale di 3000 passi dopo 3 mesi, che saranno supportati per mantenere per altri 3 mesi.
Comportamentale: Incontri educativi di gruppo
Ogni tre settimane, i partecipanti dovranno partecipare a una sessione educativa di gruppo, in cui i ricercatori insegneranno strategie di cambiamento comportamentale e consentiranno ai partecipanti di condividere le proprie esperienze e offrirsi supporto reciproco. Le sessioni di gruppo seguiranno un formato comune che include: un esercizio di gruppo (ad es. quiz), discussione di gruppo sull'uso di strategie di cambiamento del comportamento (ad es. superare le barriere) e si concluderà con un'istruzione sulla strategia di cambiamento del comportamento e una componente di definizione degli obiettivi.
Comportamentale: Chiamata di consulenza telefonica

Per supportare la consegna di un intervento su misura, i partecipanti riceveranno 4 telefonate individuali (nelle settimane 2, 5, 8 e 11) da un consulente sanitario qualificato. La telefonata seguirà il seguente formato:

  1. Controllo della salute
  2. controllo dell'obiettivo di passi
  3. identificazione della barriera
  4. risoluzione dei problemi
  5. obiettivi specifici per raggiungere il conteggio dei passi target. I consulenti chiederanno ai partecipanti di segnalare eventuali eventi avversi, malattie, cambiamenti di farmaci o sintomi controindicativi. Le chiamate cesseranno durante i secondi 3 mesi per consentire ai partecipanti di praticare tecniche di auto-aiuto pur essendo supportati dalle sessioni di gruppo e dal peer mentoring.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari

Tre mentori tra pari in ogni CCRC saranno formati sul contenuto e sulla consegna dell'intervento, sul supporto alla misurazione e sulla difesa. I peer mentor condurranno una sessione di gruppo una volta ogni tre settimane per il periodo di intervento di 6 mesi e una volta al mese per i successivi 6 mesi. I peer mentor formuleranno le proprie idee per queste sessioni, ma suggeriremo di includere passeggiate di gruppo, attività di gruppo e viaggi in luoghi attivi, ecc.

I pari aiuteranno il personale dello studio a rispondere alle domande dei partecipanti e assisteranno con la conformità e la conservazione dello studio. Riceveranno anche una formazione di advocacy da un'organizzazione di advocacy senza scopo di lucro per condurre audit a piedi del loro CCRC e aiutare a mobilitare i partecipanti per apportare modifiche alla loro comunità che aumenteranno o miglioreranno le opportunità per l'attività fisica.

Comportamentale: Cambio politica
Al fine di aumentare la sostenibilità del progetto, MIPARC si concentrerà sull'affrontare le politiche in loco ei fattori di quartiere che sono ostacoli all'attività fisica. I colleghi e il personale condurranno ispezioni in loco per identificare queste barriere (ad es. mancanza di strutture, orari di apertura limitati, marciapiedi non sicuri, ecc.) che saranno considerati prioritari e presentati alla direzione del CCRC e ai funzionari della comunità.
Comportamentale: Supporto
Un raccoglitore di materiali preparati professionalmente sarà fornito all'inizio dell'intervento e viene indicato dai ricercatori nelle sessioni di gruppo e nelle chiamate di consulenza telefonica. I materiali forniscono informazioni importanti per incoraggiare la conoscenza, l'autoefficacia e aspettative realistiche.
Comportamentale: Risorse ambientali su misura
Ai partecipanti verrà fornita una serie di materiali stampati relativi all'ambiente residenziale e di quartiere del loro CCRC. Verrà fornito un elenco dei conteggi dei passi per i principali percorsi al coperto, nonché mappe dei percorsi a piedi sicuri per il sito e un quartiere locale.
Comportamentale: Incontri educativi di gruppo
Le lezioni saranno tenute ogni tre settimane per corrispondere al programma di intervento del MIPARC. Le sessioni includeranno argomenti come i farmaci, la cura dei piedi e la nutrizione. L'attività fisica non sarà discussa in queste sessioni ma i partecipanti riceveranno opuscoli informativi sui benefici dell'attività fisica.
Comparatore attivo: Controllo dell'educazione sanitaria
Il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento attivo di educazione sanitaria. Il curriculum formativo comprenderà sia lezioni frontali che materiale inviato per posta. Le lezioni sono state tenute in linea con il programma di intervento del MIPARC. Le sessioni includevano informazioni sulla salute generale e sull'invecchiamento sano. L'attività fisica non è stata discussa in queste sessioni, ma i partecipanti hanno ricevuto informazioni sui benefici della PA. I partecipanti al controllo hanno anche ricevuto telefonate di controllo sanitario per abbinare l'attenzione individuale prestata ai partecipanti nei siti di intervento del MIPARC.
Comportamentale: Incontri educativi di gruppo
Ogni tre settimane, i partecipanti dovranno partecipare a una sessione educativa di gruppo, in cui i ricercatori insegneranno strategie di cambiamento comportamentale e consentiranno ai partecipanti di condividere le proprie esperienze e offrirsi supporto reciproco. Le sessioni di gruppo seguiranno un formato comune che include: un esercizio di gruppo (ad es. quiz), discussione di gruppo sull'uso di strategie di cambiamento del comportamento (ad es. superare le barriere) e si concluderà con un'istruzione sulla strategia di cambiamento del comportamento e una componente di definizione degli obiettivi.
Comportamentale: Incontri educativi di gruppo
Le lezioni saranno tenute ogni tre settimane per corrispondere al programma di intervento del MIPARC. Le sessioni includeranno argomenti come i farmaci, la cura dei piedi e la nutrizione. L'attività fisica non sarà discussa in queste sessioni ma i partecipanti riceveranno opuscoli informativi sui benefici dell'attività fisica.
Comportamentale: Telefonata di controllo sanitario
Per i primi 3 mesi, i partecipanti al controllo riceveranno anche una telefonata di controllo sanitario per abbinare l'attenzione individuale prestata ai partecipanti nei siti MIPARC.
Comportamentale: Pedometro
I partecipanti manterranno anche il contapassi che indossano durante la settimana di misurazione di base per soddisfare qualsiasi curiosità sui dispositivi e sui criteri di accesso al passo. Riceveranno istruzioni sul suo utilizzo ma non verranno insegnati i benefici dell'automonitoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti giornalieri di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante accelerometria a 7 giorni con cutpoint di 760 cpm.
Linea di base
Minuti giornalieri di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato mediante accelerometria a 7 giorni negli adulti, ≥65 anni, con un cutpoint di 760 CPM.
6 mesi
Minuti di attività fisica da leggera a moderata
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato mediante accelerometria a 7 giorni negli adulti, ≥65 anni, utilizzando un cutpoint di 760 CPM.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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