- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01155011
Monitasoinen interventio fyysiseen toimintaan eläkeläisyhteisöissä (MIPARC)
MIPARC - Monitasoinen interventio fyysiseen aktiivisuuteen eläkeläisyhteisöissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, voiko kuuden kuukauden monitasoinen fyysinen aktiivisuus lisätä merkittävästi fyysistä aktiivisuutta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, jotka asuvat CCRC-yhteisöissä (Continuing Care Retirement Communities).
Istuvia asukkaita (N=307) 11 CCRC:ssä saivat monitasoisen MIPARC-intervention tai kontrolliterveyskasvatusohjelman 6 kuukauden ajan. Käytettiin ryhmäsatunnaistettua kontrollimallia, jossa satunnaistuksen yksikkönä oli paikka. Interventio toteutettiin ryhmäistuntojen, puheluiden, painettujen materiaalien, räätälöityjen kylttien ja kartoitusten sekä kohdistettujen vertaisjohtamien edunvalvontatoimien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Liikunta
- Käyttäytyminen: Ryhmäopetustilaisuudet
- Käyttäytyminen: Puhelinneuvontasoitto
- Käyttäytyminen: Vertaismentorointi
- Käyttäytyminen: Käytännön muutos
- Käyttäytyminen: Tuki
- Käyttäytyminen: Räätälöidyt ympäristöresurssit
- Käyttäytyminen: Ryhmäopetustilaisuudet
- Käyttäytyminen: Terveystarkastuksen puhelinsoitto
- Käyttäytyminen: Askelmittari
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen seuranta viittaa siihen, että alle 3 % yli 60-vuotiaista aikuisista täyttää voimassa olevat fyysisen aktiivisuuden suositukset. Ekologiset mallit väittävät, että käyttäytymisinterventiot ovat tehokkaimpia, kun ne toimivat useilla tasoilla. MIPARC-tutkimus puuttuu neljällä tasolla: yksilö (askelmittariin perustuva itseseuranta, koulutusmateriaalit ja kuukausittaiset neuvontapuhelut), ihmissuhde (kuukausittaiset ryhmäistunnot ja vertaismentorointi), ympäristö (kävelyopasteet, räätälöidyt kävelykartat, askelmäärät) ja käytännöt ( paikan päällä tapahtuvien toimintamahdollisuuksien ja kävelykelpoisuuden tarkastelu, muutossuositukset ja vertaisohjattu vaikuttaminen) asukkaiden aktiivisuuden lisäämiseksi. Tutkimus edistää kävelyä ensisijaisena keinona lisätä kevyttä keskivaikeaan PA:ta, toissijaisena painopisteenä vahvuudessa ja joustavuudessa sekä vähentyneessä istumiskäytössä.
Koska useimmissa jatkuvassa hoidossa olevilla eläkeyhteisöillä on johtamisrakenteet, jotka tarjoavat mahdollisuuden parantaa sosiaalisia ja rakennettuja ympäristöjä liikunnalle ja kävelylle, tämän tutkimuksen tavoitteena on myös kouluttaa osallistujia siitä, kuinka he voivat puolustaa ympäristön parantamista, jotka parantaisivat kävelykelpoisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat
- Pystyy kävelemään 20 metriä itsenäisesti (ilman ihmisen apua, osaa käyttää keppiä/kävelijää)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi
- Ei kognitiivisia, näkö- tai kuulovaurioita, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen antamisen, ohjeiden ymmärtämisen, kyselyiden suorittamisen ja puhelinkeskusteluihin osallistumisen
- Pystyy suorittamaan Timed Up and Go -testin arvioidakseen putoamisriskin 30 sekunnissa
- Asua valitussa eläkeyhteisössä (asunto) Pystyy keskustelemaan lyhyesti puhelimitse.
- On San Diegossa tutkimuksen ajan
- Osallistumista koskevan suostumuksen antaminen
- Haluan käyttää askelmittaria, kiihtyvyysmittaria ja GPS-laitetta
- Valmis täyttämään kaikki kyselyt ja osallistumaan viikoittaisiin kokouksiin
- Ei aiempia kaatumisia, jotka olisivat johtaneet loukkaantumiseen tai sairaalahoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lääkärin lupa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva, vapaaehtoinen suostumus
- Kyvyttömyys suorittaa arviointeja
- Lääkärin kirjallisen suostumuksen puute osallistua valvomattomaan kevyeen tai kohtalaisen voimakkaaseen kävelyyn
- Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miparcin interventio
Yksitoista jatkuvassa hoidossa olevaa eläkkeellä olevaa yhteisöä satunnaistettiin joko MIPARC-interventioon tai huomionhallintatilaan. Interventio keskittyi kevyen PA:n lisäämiseen kohtalaiseen. MIPARC-tutkimus puuttuu neljällä tasolla: yksilö (askelmittarin itseseuranta, koulutusmateriaalit ja kuukausittaiset neuvontapuhelut, tuki), ihmissuhde (kuukausittaiset ryhmäopetusistunnot ja vertaismentorointi), ympäristö (kävelyopasteet, räätälöidyt ympäristöresurssit, askelmäärät) ja käytännöt (tarkastelu paikan päällä tapahtuvista toimintamahdollisuuksista ja kävelykelpoisuudesta, suositukset politiikan muuttamiseksi ja vertaisohjattu edunvalvonta) asukkaiden aktiivisuuden lisäämiseksi. Ensimmäiset 3 kuukautta interventioosallistujat osallistuvat joko ryhmäopetusistuntoon, puhelinneuvontaan tai vertaisjohtoiseen istuntoon vuorotellen. |
MIPARC keskittyy kolmeen fyysisen aktiivisuuden tavoitteeseen:
Osallistujien tulee osallistua joka kolmas viikko ryhmäkoulutusistuntoon, jossa tutkijat opettavat käyttäytymisen muutosstrategioita ja antavat osallistujien jakaa kokemuksiaan ja tarjota tukea toisilleen.
Ryhmätunnit noudattavat yleistä muotoa, mukaan lukien: ryhmäharjoitus (esim.
tietokilpailu), ryhmäkeskustelu käyttäytymisen muutosstrategioiden käytöstä (esim.
esteiden ylittäminen), ja päättyy käyttäytymisen muutosstrategian ohjeisiin ja tavoitteiden asettamiseen.
Räätälöidyn interventiotoimituksen tukemiseksi osallistujat saavat neljä yksittäistä puhelua (viikoilla 2, 5, 8 ja 11) koulutetulta terveysneuvojalta. Puhelu tapahtuu seuraavassa muodossa:
Kolme vertaismentoria kussakin CCRC:ssä koulutetaan interventioiden sisällöstä ja toimituksesta, mittaustuesta ja vaikuttamisesta. Vertaismenttorit johtavat ryhmäistunnon kerran kolmessa viikossa 6 kuukauden interventiojakson ajan ja kerran kuukaudessa seuraavan 6 kuukauden ajan. Vertaismenttorit muotoilevat omia ideoitaan näitä istuntoja varten, mutta suosittelemme, että ne sisältävät ryhmäkävelyjä, ryhmäaktiviteetteja ja retkiä aktiivisiin paikkoihin jne. Vertailijat auttavat tutkimushenkilökuntaa vastaamaan osallistujien kysymyksiin ja auttavat tutkimuksen noudattamisessa ja säilyttämisessä. He saavat myös edunvalvontakoulutusta voittoa tavoittelemattomalta edunvalvontaorganisaatiolta, jotta he voivat suorittaa kävelytarkastuksia CCRC:stä ja auttaa saamaan osallistujia tekemään muutoksia yhteisöinsä, jotka lisäävät tai parantavat mahdollisuuksia fyysiseen toimintaan.
Projektin kestävyyden lisäämiseksi MIPARC keskittyy paikan päällä tapahtuvaan politiikkaan ja naapuruustekijöihin, jotka estävät liikuntaa.
Vertailijat ja henkilökunta tekevät paikalla tarkastuksia näiden esteiden tunnistamiseksi (esim.
tilojen puute, rajoitetut aukioloajat, vaaralliset jalkakäytävät jne.), jotka asetetaan etusijalle ja esitetään CCRC:n johdolle ja yhteisön virkamiehille.
Intervention alussa toimitetaan ammatillisesti valmistettujen materiaalien sideaine, johon tutkijat viittaavat ryhmäistunnoissa ja puhelinneuvonnassa.
Materiaalit tarjoavat tärkeää tietoa, joka kannustaa tietoon, itsetehokkuuteen ja realistisiin odotuksiin.
Osallistujille tarjotaan CCRC:n asuin- ja lähiympäristöön liittyviä painettuja materiaaleja.
Luettelo tärkeimpien sisäreittien askelmääristä sekä turvalliset kävelyreittikartat sivustolle ja paikalliselle naapurustolle toimitetaan.
Luennot pidetään kolmen viikon välein MIPARC-interventioaikataulun mukaisesti.
Tunnilla käsitellään muun muassa lääkkeitä, jalkojen hoitoa ja ravintoa.
Fyysistä aktiivisuutta ei käsitellä näissä istunnoissa, mutta osallistujat saavat tiedotuslehtisiä liikunnan eduista.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen valvonta
Kontrolliryhmä sai aktiivisen terveyskasvatuksen.
Koulutussuunnitelma sisältää sekä luentoja että postitse lähetettävää materiaalia.
Luennot pidettiin Miparcin interventioaikataulun mukaisesti.
Tunnilla kerrottiin yleisestä terveydestä ja terveestä ikääntymisestä.
Fyysisestä aktiivisuudesta ei keskusteltu näissä istunnoissa, mutta osallistujat saivat tietoa PA:n eduista.
Vertailututkimuksen osallistujat saivat myös terveystarkastuspuheluita, jotka vastaavat osallistujiin kohdistettua yksilöllistä huomiota MIPARC-interventiopaikoilla.
|
Osallistujien tulee osallistua joka kolmas viikko ryhmäkoulutusistuntoon, jossa tutkijat opettavat käyttäytymisen muutosstrategioita ja antavat osallistujien jakaa kokemuksiaan ja tarjota tukea toisilleen.
Ryhmätunnit noudattavat yleistä muotoa, mukaan lukien: ryhmäharjoitus (esim.
tietokilpailu), ryhmäkeskustelu käyttäytymisen muutosstrategioiden käytöstä (esim.
esteiden ylittäminen), ja päättyy käyttäytymisen muutosstrategian ohjeisiin ja tavoitteiden asettamiseen.
Luennot pidetään kolmen viikon välein MIPARC-interventioaikataulun mukaisesti.
Tunnilla käsitellään muun muassa lääkkeitä, jalkojen hoitoa ja ravintoa.
Fyysistä aktiivisuutta ei käsitellä näissä istunnoissa, mutta osallistujat saavat tiedotuslehtisiä liikunnan eduista.
Ensimmäiset 3 kuukautta kontrolliosallistujat saavat myös terveystarkastuksen puhelinsoiton vastaamaan osallistujiin kohdistettua yksilöllistä huomiota MIPARC-sivustoilla.
Osallistujat pitävät myös askelmittarin, jota he käyttävät perusmittausviikon aikana, tyydyttääkseen uteliaisuutta laitteista ja askelten syöttökriteereistä.
Heille annetaan ohjeita sen käytöstä, mutta heille ei opeteta itsevalvonnan etuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset minuutit fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu 7 päivän kiihtyvyysmittauksella 760 cpm:n leikkauspisteellä.
|
Perustaso
|
|
Päivittäiset minuutit fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 7 päivän kiihtyvyysmittauksella aikuisilla, ≥65, 760 CPM:n leikkauspisteellä.
|
6 kuukautta
|
|
Minuuteja valoa kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu 7 päivän kiihtyvyysmittauksella aikuisilla, ≥65, käyttäen 760 CPM:n leikkauspistettä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenberg D, Kerr J, Sallis JF, Patrick K, Moore DJ, King A. Feasibility and outcomes of a multilevel place-based walking intervention for seniors: a pilot study. Health Place. 2009 Mar;15(1):173-9. doi: 10.1016/j.healthplace.2008.03.010. Epub 2008 Apr 8.
- Kerr J, Rosenberg DE, Nathan A, Millstein RA, Carlson JA, Crist K, Wasilenko K, Bolling K, Castro CM, Buchner DM, Marshall SJ. Applying the ecological model of behavior change to a physical activity trial in retirement communities: description of the study protocol. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1180-8. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.005. Epub 2012 Aug 17.
- Bellettiere J, Carlson JA, Rosenberg D, Singhania A, Natarajan L, Berardi V, LaCroix AZ, Sears DD, Moran K, Crist K, Kerr J. Gender and Age Differences in Hourly and Daily Patterns of Sedentary Time in Older Adults Living in Retirement Communities. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136161. doi: 10.1371/journal.pone.0136161. eCollection 2015.
- Kerr J, Marshall SJ, Patterson RE, Marinac CR, Natarajan L, Rosenberg D, Wasilenko K, Crist K. Objectively measured physical activity is related to cognitive function in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1927-31. doi: 10.1111/jgs.12524.
- Marshall S, Kerr J, Carlson J, Cadmus-Bertram L, Patterson R, Wasilenko K, Crist K, Rosenberg D, Natarajan L. Patterns of Weekday and Weekend Sedentary Behavior Among Older Adults. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):534-41. doi: 10.1123/japa.2013-0208. Epub 2014 Nov 21.
- Rosenberg DE, Bellettiere J, Gardiner PA, Villarreal VN, Crist K, Kerr J. Independent Associations Between Sedentary Behaviors and Mental, Cognitive, Physical, and Functional Health Among Older Adults in Retirement Communities. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jan;71(1):78-83. doi: 10.1093/gerona/glv103. Epub 2015 Aug 13.
- Takemoto M, Carlson JA, Moran K, Godbole S, Crist K, Kerr J. Relationship between Objectively Measured Transportation Behaviors and Health Characteristics in Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2015 Oct 30;12(11):13923-37. doi: 10.3390/ijerph121113923.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3134795
- 1R01HL098425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .