Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová intervence pro fyzickou aktivitu v komunitách důchodců (MIPARC)

1. srpna 2017 aktualizováno: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

MIPARC - Víceúrovňová intervence pro fyzickou aktivitu v komunitách důchodců

Účelem této studie bylo zhodnotit, zda 6měsíční víceúrovňová intervence fyzické aktivity může významně zvýšit úroveň fyzické aktivity u sedavých dospělých ve věku 65 let a starších žijících v komunitách kontinuální péče o důchodce (CCRC).

Sedaví obyvatelé (N=307) v 11 CCRC absolvovali víceúrovňovou intervenci MIPARC nebo kontrolní program zdravotní výchovy po dobu 6 měsíců. Byl použit skupinový randomizovaný kontrolní design s místem jako jednotkou randomizace. Intervence byla poskytnuta prostřednictvím skupinových sezení, telefonních hovorů, tištěných materiálů, přizpůsobeného značení a mapování a cíleného úsilí o obhajobu vedené vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní sledování fyzické aktivity naznačuje, že méně než 3 % dospělých ve věku nad 60 let splňují současné směrnice o fyzické aktivitě. Ekologické modely předpokládají, že behaviorální intervence jsou nejúčinnější, když fungují na více úrovních. Studie MIPARC zasahuje na čtyřech úrovních: individuální (vlastní monitorování na základě krokoměru, vzdělávací materiály a měsíční poradenské hovory), mezilidské (měsíční skupinové sezení a mentoring mezi vrstevníky), prostředí (výzvy pro pěší značení, přizpůsobené turistické mapy, počty kroků) a zásady ( přezkoumání příležitostí k aktivitám na místě a jejich průchodnosti, doporučení pro změnu a vzájemné prosazování) ke zvýšení úrovně aktivity obyvatel. Studie podporuje chůzi jako primární prostředek ke zvýšení lehké až střední PA, se sekundárním zaměřením na sílu a flexibilitu a snížení sedavého chování.

Vzhledem k tomu, že většina komunit kontinuální péče v důchodu má řídící struktury, které poskytují příležitost zlepšit sociální a vybudované prostředí pro fyzickou aktivitu a chůzi, cílem této studie je také vyškolit účastníky v tom, jak obhajovat zlepšení životního prostředí, která by zlepšila chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

307

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 65 let
  • Dokáže samostatně ujít 20 metrů (bez pomoci člověka, umí používat hůl/chodítko)
  • Umět mluvit a číst v angličtině
  • Žádné kognitivní, zrakové nebo sluchové vady, které by bránily poskytnutí informovaného souhlasu, porozumění pokynům, vyplňování průzkumů a účasti na telefonických rozhovorech
  • Schopnost dokončit test Timed Up and Go pro posouzení rizika pádu do 30 sekund
  • Žít ve vybrané komunitě důchodců (obydlí) Schopnost vést krátký rozhovor po telefonu.
  • Po dobu studie bude v San Diegu
  • Poskytnutí souhlasu s účastí
  • Ochota nosit krokoměr, akcelerometr a GPS zařízení
  • Ochota vyplnit všechny průzkumy a účastnit se týdenních schůzek
  • Žádná historie předchozích pádů, které by vedly ke zranění nebo hospitalizaci v posledních 12 měsících
  • Povolení lékaře k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný, dobrovolný souhlas
  • Neschopnost dokončit hodnocení
  • Nedostatek písemného souhlasu lékaře s účastí na chůzi lehké až střední intenzity bez dozoru
  • Neschopnost mluvit a číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah MIPARC

Jedenáct komunit kontinuální péče v důchodu bylo randomizováno buď k intervenci MIPARC, nebo ke stavu kontroly pozornosti. Intervence byla zaměřena na zvýšení lehké až střední PA.

Studie MIPARC zasahuje na čtyřech úrovních: individuální (vlastní monitorování krokoměru, vzdělávací materiály a měsíční poradenské hovory, podpora), mezilidské (měsíční skupinové vzdělávací sezení a peer mentoring), prostředí (výzvy pro pěší značení, přizpůsobené environmentální zdroje, počty kroků) a zásady. (přezkoumání příležitostí k aktivitám na místě a průchodnosti, doporučení pro změnu politiky a vzájemné prosazování) ke zvýšení úrovně aktivity obyvatel.

První 3 měsíce se účastníci intervence budou střídavě účastnit buď skupinového vzdělávacího sezení, telefonického poradenského hovoru nebo sezení vedeného vrstevníky.
Behaviorální: Fyzická aktivita

MIPARC se zaměří na 3 cíle fyzické aktivity:

  1. zvýšení chování při chůzi prostřednictvím postupně se zvyšujících cílů kroků
  2. zvýšení návštěvnosti dostupných na místě a místních aerobních, silových a flexibilních lekcí, stejně jako pobízení k používání schodů,
  3. snížení sedavého chování. Účastníci budou sledovat své kroky pomocí krokoměru, denních záznamů kroků a grafů pokroku. Všichni účastníci budou mít pro každý týden postupně se zvyšující pevný cíl kroků, který po 3 měsících povede k celkovému zvýšení o 3 000 kroků, které budou podporováni v udržování po dobu dalších 3 měsíců.
Behaviorální: Skupinové vzdělávací sezení
Každé tři týdny budou účastníci povinni navštěvovat skupinové vzdělávací sezení, kde budou výzkumníci učit strategie změny chování a umožnit účastníkům sdílet své zkušenosti a nabízet si navzájem podporu. Skupinová sezení budou mít společný formát včetně: skupinového cvičení (např. kvíz), skupinová diskuse o používání strategií změny chování (např. překonávání bariér) a skončí instrukcí strategie změny chování a složkou stanovování cílů.
Behaviorální: Telefonický konzultační hovor

Aby bylo podpořeno poskytování intervence na míru, účastníci obdrží 4 individuální telefonáty (v týdnech 2, 5, 8 a 11) od vyškoleného zdravotního poradce. Telefonický hovor bude mít následující formát:

  1. zdravotní prohlídka
  2. kroková kontrola cíle
  3. identifikace bariéry
  4. řešení problému
  5. konkrétní cíle k dosažení cílového počtu kroků. Poradci vyzve účastníky, aby hlásili jakékoli nežádoucí příhody, nemoci, změny léků nebo protiindikační symptomy. Výzvy budou ukončeny během druhých 3 měsíců, aby účastníci mohli procvičovat svépomocné techniky, přičemž budou stále podporováni skupinovými sezeními a peer mentoringem.
Behaviorální: Peer mentoring

Tři peer mentoři v každém CCRC budou vyškoleni v obsahu a poskytování intervencí, podpoře měření a obhajobě. Peer mentoři povedou skupinové sezení jednou za tři týdny po dobu 6 měsíců intervence a jednou měsíčně po dobu následujících 6 měsíců. Peer mentoři budou formulovat své vlastní nápady pro tato sezení, ale navrhneme, aby zahrnovaly skupinové procházky, skupinové aktivity a výlety do aktivních míst atd.

Kolegové pomohou studijnímu personálu odpovídat na otázky účastníků a pomohou s dodržováním a udržením studie. Rovněž absolvují školení o advokacii od neziskové advokační organizace, aby provedli procházkové audity jejich CCRC a pomohli zmobilizovat účastníky k provádění změn ve své komunitě, které zvýší nebo zlepší příležitosti pro fyzickou aktivitu.

Behaviorální: Změna zásad
Za účelem zvýšení udržitelnosti projektu se MIPARC zaměří na řešení místních politik a faktorů sousedství, které jsou překážkami fyzické aktivity. Kolegové a zaměstnanci provedou inspekce na místě, aby identifikovali tyto překážky (např. nedostatek zařízení, omezená otevírací doba, nebezpečné chodníky atd.), které budou upřednostněny a předloženy vedení CCRC a představitelům komunity.
Behaviorální: Podpěra, podpora
Na začátku intervence bude poskytnut pořadač profesionálně připravených materiálů, na který se výzkumníci odvolávají při skupinových sezeních a telefonických poradenských hovorech. Materiály poskytují důležité informace k podpoře znalostí, vlastní účinnosti a realistických očekávání.
Behaviorální: Ekologické zdroje na míru
Účastníkům bude poskytnuta sada tištěných materiálů týkajících se rezidenčního a sousedského prostředí jejich CCRC. Bude poskytnut seznam počtů kroků pro klíčové vnitřní trasy a také mapy bezpečných tras pro danou lokalitu a místní čtvrť.
Behaviorální: Skupinové vzdělávací sezení
Přednášky budou poskytovány každé tři týdny, aby odpovídaly plánu intervencí MIPARC. Lekce budou zahrnovat témata, jako jsou léky, péče o nohy a výživa. Fyzická aktivita nebude na těchto sezeních diskutována, ale účastníci obdrží informační brožury o výhodách fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Kontrola zdravotní výchovy
Kontrolní skupině byla poskytnuta aktivní zdravotní výchovná intervence. Vzdělávací osnovy budou zahrnovat jak přednášky, tak materiály zaslané poštou. Přednášky byly předneseny tak, aby odpovídaly plánu intervencí MIPARC. Přednášky zahrnovaly informace o obecném zdraví a zdravém stárnutí. Fyzická aktivita nebyla na těchto sezeních diskutována, ale účastníci získali informace o výhodách PA. Účastníci kontroly také obdrželi telefonáty na kontrolu zdravotního stavu, aby odpovídaly individuální pozornosti věnované účastníkům v místech zásahu MIPARC.
Behaviorální: Skupinové vzdělávací sezení
Každé tři týdny budou účastníci povinni navštěvovat skupinové vzdělávací sezení, kde budou výzkumníci učit strategie změny chování a umožnit účastníkům sdílet své zkušenosti a nabízet si navzájem podporu. Skupinová sezení budou mít společný formát včetně: skupinového cvičení (např. kvíz), skupinová diskuse o používání strategií změny chování (např. překonávání bariér) a skončí instrukcí strategie změny chování a složkou stanovování cílů.
Behaviorální: Skupinové vzdělávací sezení
Přednášky budou poskytovány každé tři týdny, aby odpovídaly plánu intervencí MIPARC. Lekce budou zahrnovat témata, jako jsou léky, péče o nohy a výživa. Fyzická aktivita nebude na těchto sezeních diskutována, ale účastníci obdrží informační brožury o výhodách fyzické aktivity.
Behaviorální: Telefonický hovor na kontrolu zdravotního stavu
Během prvních 3 měsíců budou účastníci kontroly také dostávat telefonický hovor pro kontrolu zdravotního stavu, aby odpovídali individuální pozornosti věnované účastníkům na stránkách MIPARC.
Behaviorální: Krokoměr
Účastníci si také ponechají krokoměr, který nosí během týdne základního měření, aby uspokojili jakoukoli zvědavost ohledně zařízení a kritérií pro zadávání kroků. Dostanou pokyny k jeho použití, ale nebudou poučeni o výhodách vlastního monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní minuty fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Měřeno 7denní akcelerometrií s mezním bodem 760 cpm.
Základní linie
Denní minuty fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno 7denní akcelerometrií u dospělých, ≥65, s mezním bodem 760 CPM.
6 měsíců
Minuty světla ke zmírnění fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno 7denní akcelerometrií u dospělých, ≥65, s použitím mezního bodu 760 CPM.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit