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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01155011
은퇴자 커뮤니티의 신체 활동을 위한 다단계 개입 (MIPARC)
MIPARC - 은퇴자 커뮤니티의 신체 활동을 위한 다단계 개입
이 연구의 목적은 6개월 다단계 신체 활동 중재가 지속적인 케어 은퇴 커뮤니티(Continuing Care Retirement Communities, CCRCs)에 거주하는 65세 이상의 좌식 성인의 신체 활동 수준을 유의하게 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
11개 CCRC의 좌식 거주자(N=307)는 6개월 동안 다단계 MIPARC 개입 또는 제어 건강 교육 프로그램을 받았습니다. 그룹 무작위 통제 설계는 사이트를 무작위화 단위로 사용했습니다. 중재는 그룹 세션, 전화 통화, 인쇄물, 맞춤형 간판 및 지도 작성, 동료 주도 옹호 노력을 통해 전달되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신체 활동에 대한 객관적인 모니터링에 따르면 60세 이상 성인의 3% 미만이 현재 신체 활동 지침을 충족합니다. 생태학적 모델은 행동 개입이 여러 수준에서 작동할 때 가장 효과적이라고 가정합니다. MIPARC 연구는 개인(만보계 기반 자가 모니터링, 교육 자료 및 월별 상담 통화), 대인 관계(월별 그룹 세션 및 동료 멘토링), 환경(보행 표지판 프롬프트, 맞춤형 도보 지도, 걸음 수) 및 정책( 주민들의 활동 수준을 높이기 위해 현장 활동 기회 및 보행 가능성 검토, 변화에 대한 권장 사항 및 동료 주도 옹호). 이 연구는 근력과 유연성 및 앉아 있는 행동 감소에 부차적인 초점을 두고 가벼운 PA에서 중간 정도의 PA를 증가시키는 주요 수단으로 걷기를 장려합니다.
대부분의 Continuing Care Retirement Community는 신체 활동과 걷기를 위한 사회 및 건축 환경을 개선할 수 있는 기회를 제공하는 관리 구조를 가지고 있기 때문에 이 연구는 참가자들에게 보행 편의성을 개선할 수 있는 환경 개선을 옹호하는 방법을 교육하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 독립적으로 20미터를 걸을 수 있음(인간의 도움 없이 지팡이/보행기 사용 가능)
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 정보에 입각한 동의 제공, 지침 이해, 설문 조사 완료 및 전화 대화 참여를 방해하는 인지, 시각 또는 청각 장애 없음
- Timed Up and Go 테스트를 완료하여 30초 이내에 낙상 위험을 평가할 수 있습니다.
- 선정된 은퇴자 커뮤니티(시설주거) 내 거주 전화상으로 간단한 대화 가능
- 연구 기간 동안 샌디에이고에 있을 것입니다.
- 참여 동의 제공
- 만보계, 가속도계 및 GPS 장치를 기꺼이 착용
- 모든 설문 조사를 완료하고 주간 회의에 참석할 의향이 있습니다.
- 지난 12개월 동안 부상이나 입원을 초래한 낙상 이력 없음
- 참여를 위한 의사 승인
제외 기준:
- 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공할 수 없음
- 평가를 완료할 수 없음
- 감독 없이 가벼운 강도에서 중간 정도의 강도로 걷기에 참여하기 위한 의사의 서면 동의서 부족
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIPARC 개입
11개의 Continuing Care Retirement Communities는 MIPARC 개입 또는 주의력 통제 조건에 무작위 배정되었습니다. 개입은 빛을 증가시켜 PA를 조절하는 데 중점을 두었습니다. MIPARC 연구는 개인(만보계 자체 모니터링, 교육 자료 및 월별 상담 통화, 지원), 대인 관계(월별 그룹 교육 세션 및 동료 멘토링), 환경(보행 표지판 프롬프트, 맞춤형 환경 리소스, 걸음 수) 및 정책의 네 가지 수준에 개입합니다. (현장 활동 기회 및 보행 가능성 검토, 정책 변경 권장 및 동료 주도 옹호) 주민들의 활동 수준을 높입니다. 처음 3개월 동안 개입 참가자는 순환 방식으로 그룹 교육 세션, 전화 상담 통화 또는 동료 주도 세션에 참여하게 됩니다. |
MIPARC는 3가지 신체 활동 목표에 중점을 둘 것입니다.
3주마다 참가자들은 그룹 교육 세션에 참석해야 합니다. 여기서 연구원들은 행동 변화 전략을 가르치고 참가자들이 경험을 공유하고 서로 지원을 제공할 수 있도록 합니다.
그룹 세션은 다음을 포함한 일반적인 형식을 따릅니다.
퀴즈), 행동 변화 전략 사용에 대한 그룹 토론(예:
장애물 극복), 행동 변화 전략 지침 및 목표 설정 구성 요소로 끝납니다.
맞춤형 개입 제공을 지원하기 위해 참가자는 숙련된 건강 상담사로부터 4회의 개별 전화 통화(2주, 5주, 8주 및 11주)를 받게 됩니다. 전화 통화는 다음 형식을 따릅니다.
각 CCRC의 3명의 동료 멘토는 개입 내용 및 전달, 측정 지원 및 옹호에 대해 교육을 받습니다. 동료 멘토는 6개월의 개입 기간 동안 3주에 한 번, 이후 6개월 동안 한 달에 한 번씩 그룹 세션을 이끌게 됩니다. 동료 멘토는 이 세션에 대한 자신의 아이디어를 공식화하지만 그룹 산책, 그룹 활동 및 활성 장소로의 여행 등을 포함하도록 제안합니다. 동료들은 연구 직원이 참가자의 질문에 답하고 연구 준수 및 유지를 지원할 것입니다. 그들은 또한 비영리 옹호 단체로부터 옹호 교육을 받아 CCRC의 도보 감사를 실시하고 참가자들이 신체 활동 기회를 늘리거나 개선할 커뮤니티를 변화시키도록 동원하도록 돕습니다.
프로젝트의 지속 가능성을 높이기 위해 MIPARC는 신체 활동의 장벽이 되는 현장 정책 및 이웃 요인을 해결하는 데 중점을 둘 것입니다.
동료와 직원은 이러한 장벽(예:
시설 부족, 제한된 개장 시간, 안전하지 않은 보도 등) CCRC 관리 및 지역 사회 공무원에게 우선적으로 제시될 것입니다.
전문적으로 준비된 자료의 바인더는 중재 시작 시 제공되며 그룹 세션 및 전화 상담 통화에서 연구원이 참조합니다.
이 자료는 지식, 자기 효능감 및 현실적인 기대를 장려하는 중요한 정보를 제공합니다.
참가자에게는 CCRC의 주거 및 이웃 환경과 관련된 인쇄물 세트가 제공됩니다.
주요 실내 경로에 대한 걸음 수 목록은 물론 해당 지역의 안전한 도보 경로 지도가 제공됩니다.
강의는 MIPARC 개입 일정에 맞추기 위해 3주마다 제공됩니다.
세션에는 약물, 발 관리 및 영양과 같은 주제가 포함됩니다.
신체 활동은 이 세션에서 논의되지 않지만 참가자는 신체 활동의 이점에 대한 정보 팜플렛을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강 교육 통제
대조군은 적극적인 건강 교육 중재를 받았습니다.
교육 커리큘럼에는 강의와 우편 자료가 모두 포함됩니다.
강의는 MIPARC 개입 일정에 맞춰 진행되었습니다.
세션에는 일반 건강 및 건강한 노화에 대한 정보가 포함되었습니다.
신체 활동은 이 세션에서 논의되지 않았지만 참가자들은 PA의 이점에 대한 정보를 받았습니다.
제어 참가자는 또한 MIPARC 개입 사이트의 참가자에게 지불된 개별적인 관심과 일치하도록 건강 확인 전화를 받았습니다.
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3주마다 참가자들은 그룹 교육 세션에 참석해야 합니다. 여기서 연구원들은 행동 변화 전략을 가르치고 참가자들이 경험을 공유하고 서로 지원을 제공할 수 있도록 합니다.
그룹 세션은 다음을 포함한 일반적인 형식을 따릅니다.
퀴즈), 행동 변화 전략 사용에 대한 그룹 토론(예:
장애물 극복), 행동 변화 전략 지침 및 목표 설정 구성 요소로 끝납니다.
강의는 MIPARC 개입 일정에 맞추기 위해 3주마다 제공됩니다.
세션에는 약물, 발 관리 및 영양과 같은 주제가 포함됩니다.
신체 활동은 이 세션에서 논의되지 않지만 참가자는 신체 활동의 이점에 대한 정보 팜플렛을 받게 됩니다.
처음 3개월 동안 제어 참가자는 MIPARC 사이트의 참가자에게 지불된 개별적인 관심과 일치하는 상태 확인 전화를 받게 됩니다.
또한 참가자는 장치 및 걸음 수 입력 기준에 대한 호기심을 충족하기 위해 기본 측정 주간 동안 착용한 만보계를 유지합니다.
사용에 대한 지침은 제공되지만 자기 모니터링의 이점에 대해서는 배우지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선
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760cpm 컷포인트로 7일 가속도로 측정되었습니다.
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기준선
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일일 신체 활동 시간(분)
기간: 6 개월
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760 CPM 컷포인트로 65세 이상의 성인을 대상으로 7일 가속도로 측정했습니다.
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6 개월
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몇 분 동안 가벼운 신체 활동에서 중등도 신체 활동
기간: 12 개월
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760 CPM 컷포인트를 사용하여 65세 이상의 성인을 대상으로 7일 가속도로 측정했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosenberg D, Kerr J, Sallis JF, Patrick K, Moore DJ, King A. Feasibility and outcomes of a multilevel place-based walking intervention for seniors: a pilot study. Health Place. 2009 Mar;15(1):173-9. doi: 10.1016/j.healthplace.2008.03.010. Epub 2008 Apr 8.
- Kerr J, Rosenberg DE, Nathan A, Millstein RA, Carlson JA, Crist K, Wasilenko K, Bolling K, Castro CM, Buchner DM, Marshall SJ. Applying the ecological model of behavior change to a physical activity trial in retirement communities: description of the study protocol. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1180-8. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.005. Epub 2012 Aug 17.
- Bellettiere J, Carlson JA, Rosenberg D, Singhania A, Natarajan L, Berardi V, LaCroix AZ, Sears DD, Moran K, Crist K, Kerr J. Gender and Age Differences in Hourly and Daily Patterns of Sedentary Time in Older Adults Living in Retirement Communities. PLoS One. 2015 Aug 21;10(8):e0136161. doi: 10.1371/journal.pone.0136161. eCollection 2015.
- Kerr J, Marshall SJ, Patterson RE, Marinac CR, Natarajan L, Rosenberg D, Wasilenko K, Crist K. Objectively measured physical activity is related to cognitive function in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1927-31. doi: 10.1111/jgs.12524.
- Marshall S, Kerr J, Carlson J, Cadmus-Bertram L, Patterson R, Wasilenko K, Crist K, Rosenberg D, Natarajan L. Patterns of Weekday and Weekend Sedentary Behavior Among Older Adults. J Aging Phys Act. 2015 Oct;23(4):534-41. doi: 10.1123/japa.2013-0208. Epub 2014 Nov 21.
- Rosenberg DE, Bellettiere J, Gardiner PA, Villarreal VN, Crist K, Kerr J. Independent Associations Between Sedentary Behaviors and Mental, Cognitive, Physical, and Functional Health Among Older Adults in Retirement Communities. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jan;71(1):78-83. doi: 10.1093/gerona/glv103. Epub 2015 Aug 13.
- Takemoto M, Carlson JA, Moran K, Godbole S, Crist K, Kerr J. Relationship between Objectively Measured Transportation Behaviors and Health Characteristics in Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2015 Oct 30;12(11):13923-37. doi: 10.3390/ijerph121113923.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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