9～17歳の小児の緊張型頭痛に対する特定の筋力トレーニングの効果
2015年3月18日 更新者：Birte Tornoe、Herlev Hospital
緊張型頭痛のある9～17歳の小児および青少年における首および肩の筋肉の筋力能力および緊張型頭痛に対する特定の筋力トレーニングの効果
この研究は、緊張型頭痛がある場合とない場合の小児および青少年の首と肩の筋肉の筋力能力を調査し、さらに首と肩の筋肉に対する10週間の特定の筋力トレーニングプログラムの効果を学際的なアプローチと比較して調べることを目的としています。 10週間以内に。
調査の概要
詳細な説明
頻繁かつ慢性的な緊張型頭痛は、小児に最も多く見られる痛みの病気で、有病率は 0.5 ～ 7.6% です。 頻繁または毎日の頭痛は、学校や社会活動に関して子供の生活に制約をもたらします。
根底にある病態生理学的メカニズムはまだ十分に調査されていません。 成人および小児を対象としたいくつかの研究では、肩の筋肉が緊張して圧痛していることが判明していますが、この現象が緊張型頭痛の一次的現象であるか二次的現象であるかは不明です。 さらに、筋肉容量の減少が研究で判明しています。 したがって、我々は、頭痛のある子供とない子供の違いを比較するために筋機能のパラメーターを調査し、ライフスタイルカウンセリングに基づいた時間内で同等の集学的介入と比較した、頭痛に対する10週間の漸進的な特定筋力トレーニングプログラムの効果を調べることを目的としています。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Herlev
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Copenhagen、Herlev、デンマーク、2730
- Birte Tornøe
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片頭痛のエピソードが 1 回しかない一次性緊張型頭痛。 月
除外基準:
- 外傷後頭痛
- 併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：特定の筋力トレーニング
弾性抵抗を使用した首と肩の筋肉の特定の筋力トレーニングを 10 週間行います。
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首と肩の筋肉を対象とした、10 週間の段階的な特定筋力トレーニング。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ライフスタイルカウンセリング
看護師と理学療法士による 10 週間のライフスタイルの変更に関するカウンセリング。
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看護師と理学療法士による 10 週間のライフスタイルの変更に関するカウンセリング。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛
時間枠：ベースライン時
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頭痛日数/4週間。
平均VASスコア（痛み）/4週間。
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ベースライン時
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筋肉容量
時間枠：ベースライン時
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首と肩の筋肉機能変数: MVC（最大自発的静的容量）。 RFD（力の展開速度）。 FS (力の安定性)。 |
ベースライン時
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頭痛
時間枠：10週間の介入プログラム後
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頭痛日数/4週間。
平均VASスコア（痛み）/4週間。
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10週間の介入プログラム後
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頭痛
時間枠：3か月後にフォローアップします。
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頭痛日数/4週間。
平均VASスコア（痛み）/4週間。
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3か月後にフォローアップします。
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筋肉容量
時間枠：10週間の介入プログラム後
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首と肩の筋肉機能変数: MVC（最大自発的静的容量）。 RFD（力の展開速度）。 FS(フォーススタディネス)。 |
10週間の介入プログラム後
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筋肉容量
時間枠：3か月後にフォローアップします。
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首と肩の筋肉機能変数: MVC（最大自発的静的容量）。 RFD（力の展開速度）。 FS(フォーススタディネス)。 |
3か月後にフォローアップします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TTS
時間枠：ベースライン時
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合計圧痛スコア (肩蓋骨の圧痛の触診)。
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ベースライン時
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体力
時間枠：ベースライン時
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最大下エルゴメーター自転車テスト
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ベースライン時
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TTS
時間枠：10週間の介入プログラム後
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合計圧痛スコア (頭蓋周囲の圧痛の触診)。
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10週間の介入プログラム後
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TTS
時間枠：3か月後にフォローアップします。
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合計圧痛スコア (頭蓋周囲の圧痛の触診)。
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3か月後にフォローアップします。
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体力
時間枠：10週間の介入プログラム後
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最大下エルゴメーター自転車テスト
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10週間の介入プログラム後
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体力
時間枠：3か月後にフォローアップします。
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最大下エルゴメーター自転車テスト
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3か月後にフォローアップします。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Birte Tornøe, PhD,MSc,PT、Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。