- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01155557
Het effect van specifieke krachttraining op spanningshoofdpijn bij kinderen van 9-17 jaar
Krachtcapaciteit van nek- en schouderspieren bij kinderen en adolescenten van 9-17 jaar met spanningshoofdpijn en het effect van specifieke krachttraining op spanningshoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Frequente en chronische spanningshoofdpijn zijn de meest voorkomende pijnaandoeningen bij kinderen met een prevalentie van 0,5-7,6%. Frequente of dagelijkse hoofdpijn leidt tot beperkingen in het leven van het kind met betrekking tot school en sociale activiteiten.
De onderliggende pathofysiologische mechanismen zijn nog niet volledig onderzocht. In verschillende onderzoeken bij volwassenen en kinderen is gebleken dat de schouderspieren gespannen en gevoelig zijn, maar het is niet bekend of dit fenomeen primair of secundair is aan spanningshoofdpijn. Uit onderzoeken blijkt bovendien een afname van de spiercapaciteit. We streven er daarom naar om parameters voor spierfunctie te onderzoeken om de verschillen tussen kinderen met en zonder hoofdpijn te vergelijken, en om het effect van een 10 weken durende progressieve specifieke krachttraining op hoofdpijn te onderzoeken in vergelijking met een in de tijd vergelijkbare multidisciplinaire interventie op basis van leefstijladvisering. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Denemarken, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire spanningshoofdpijn met niet meer dan één episode van migraine pr. maand
Uitsluitingscriteria:
- posttraumatische hoofdpijn
- comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Specifieke krachttraining
10 weken gerichte krachttraining van nek- en schouderspieren met behulp van elastische weerstand.
|
10 weken progressieve specifieke krachttraining voor nek- en schouderspieren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
10 weken begeleiding door verpleegkundige en fysiotherapeut bij leefstijlveranderingen.
|
10 weken begeleiding door verpleegkundige en fysiotherapeut bij leefstijlveranderingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Aantal hoofdpijndagen / 4 weken.
Gemiddelde VAS-score (pijn)/4 weken.
|
Bij basislijn
|
|
Spiercapaciteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Functievariabelen nek- en schouderspieren: MVC (maximale vrijwillige statische capaciteit). RFD (snelheid van krachtontwikkeling). FS (Krachtstabiliteit). |
Bij basislijn
|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: Na het interventieprogramma van 10 weken
|
Aantal hoofdpijndagen / 4 weken.
Gemiddelde VAS-score (pijn)/4 weken.
|
Na het interventieprogramma van 10 weken
|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
|
Aantal hoofdpijndagen / 4 weken.
Gemiddelde VAS-score (pijn)/4 weken.
|
Na 3 maanden follow-up.
|
|
Spiercapaciteit
Tijdsspanne: Na het interventieprogramma van 10 weken
|
Functievariabelen nek- en schouderspieren: MVC (maximale vrijwillige statische capaciteit). RFD (snelheid van krachtontwikkeling). FS (Kracht-stabiliteit). |
Na het interventieprogramma van 10 weken
|
|
Spiercapaciteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
|
Functievariabelen nek- en schouderspieren: MVC (maximale vrijwillige statische capaciteit). RFD (snelheid van krachtontwikkeling). FS (Kracht-stabiliteit). |
Na 3 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TTS
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Totale gevoeligheidsscore (palpatie van percraniale gevoeligheid).
|
Bij basislijn
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Submaximale fietsergometertest
|
Bij basislijn
|
|
TTS
Tijdsspanne: Na het interventieprogramma van 10 weken
|
Totale gevoeligheidsscore (palpatie van pericraniale gevoeligheid).
|
Na het interventieprogramma van 10 weken
|
|
TTS
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
|
Totale gevoeligheidsscore (palpatie van pericraniale gevoeligheid).
|
Na 3 maanden follow-up.
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Na het interventieprogramma van 10 weken
|
Submaximale fietsergometertest
|
Na het interventieprogramma van 10 weken
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up.
|
Submaximale fietsergometertest
|
Na 3 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Andere identificatie: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .