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Die Wirkung von spezifischem Krafttraining auf Spannungskopfschmerzen bei Kindern im Alter von 9 bis 17 Jahren

18. März 2015 aktualisiert von: Birte Tornoe, Herlev Hospital

Kraftkapazität der Nacken- und Schultermuskulatur bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 9 bis 17 Jahren mit Spannungskopfschmerzen und die Wirkung von spezifischem Krafttraining auf Spannungskopfschmerzen

Ziel dieser Studie ist es, die Muskelkraftkapazität der Nacken- und Schultermuskulatur bei Kindern und Jugendlichen mit und ohne Spannungskopfschmerz zu untersuchen und darüber hinaus die Wirkung eines 10-wöchigen spezifischen Krafttrainingsprogramms für die Nacken- und Schultermuskulatur im Vergleich zu einem multidisziplinären Ansatz zu untersuchen in 10 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Häufiger und chronischer Spannungskopfschmerz sind mit einer Prävalenz von 0,5–7,6 % die häufigsten Schmerzerkrankungen bei Kindern. Häufige oder tägliche Kopfschmerzen führen zu Einschränkungen im Leben des Kindes in Bezug auf schulische und soziale Aktivitäten.

Die zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen sind noch nicht vollständig untersucht. In mehreren Studien an Erwachsenen und Kindern wurde festgestellt, dass die Schultermuskulatur angespannt und empfindlich ist. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dieses Phänomen primär oder sekundär zu Spannungskopfschmerzen führt. Darüber hinaus wird in Studien eine Abnahme der Muskelkapazität festgestellt. Unser Ziel ist es daher, Parameter für die Muskelfunktion zu untersuchen, um die Unterschiede zwischen Kindern mit und ohne Kopfschmerzen zu vergleichen, und die Wirkung eines 10-wöchigen progressiven spezifischen Krafttrainingsprogramms auf Kopfschmerzen im Vergleich zu einer zeitlich vergleichbaren multidisziplinären Intervention basierend auf Lebensstilberatung zu untersuchen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dänemark, 2730
        • Birte Tornøe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer Spannungskopfschmerz mit nicht mehr als einer Migräne-Episode pr. Monat

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen nach einem Trauma
  • Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Spezifisches Krafttraining
10 Wochen gezieltes Krafttraining der Nacken- und Schultermuskulatur mit elastischem Widerstand.
Gerät: Spezifisches Krafttraining
10 Wochen progressives spezifisches Krafttraining für Nacken- und Schultermuskulatur.
Andere Namen:
  • EIN
Aktiver Komparator: Lebensstilberatung
10-wöchige Beratung durch eine Krankenschwester und einen Physiotherapeuten bei der Änderung des Lebensstils.
Verhalten: Lebensstilberatung
10-wöchige Beratung durch eine Krankenschwester und einen Physiotherapeuten bei der Änderung des Lebensstils.
Andere Namen:
  • B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Anzahl der Kopfschmerztage/4 Wochen. Mittlerer VAS-Score (Schmerz)/4 Wochen.
An der Grundlinie
Muskelkapazität
Zeitfenster: An der Grundlinie

Funktionsvariablen der Nacken- und Schultermuskulatur:

MVC (maximale freiwillige statische Kapazität). RFD (Rate der Kraftentwicklung). FS (Kraftstabilität).
An der Grundlinie
Kopfschmerzen
Zeitfenster: Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm
Anzahl der Kopfschmerztage/4 Wochen. Mittlerer VAS-Score (Schmerz)/4 Wochen.
Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm
Kopfschmerzen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up.
Anzahl der Kopfschmerztage/4 Wochen. Mittlerer VAS-Score (Schmerz)/4 Wochen.
Nach 3 Monaten Follow-up.
Muskelkapazität
Zeitfenster: Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm

Funktionsvariablen der Nacken- und Schultermuskulatur:

MVC (maximale freiwillige statische Kapazität). RFD (Rate der Kraftentwicklung). FS (Kraftstabilität).
Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm
Muskelkapazität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up.

Funktionsvariablen der Nacken- und Schultermuskulatur:

MVC (maximale freiwillige statische Kapazität). RFD (Rate der Kraftentwicklung). FS (Kraftstabilität).
Nach 3 Monaten Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TTS
Zeitfenster: An der Grundlinie
Total Tenderness Score (Palpation der perkraniellen Empfindlichkeit).
An der Grundlinie
Körperliche Fitness
Zeitfenster: An der Grundlinie
Submaximaler Ergometer-Fahrradtest
An der Grundlinie
TTS
Zeitfenster: Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm
Total Tenderness Score (Palpation der perikranialen Empfindlichkeit).
Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm
TTS
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up.
Total Tenderness Score (Palpation der perikranialen Empfindlichkeit).
Nach 3 Monaten Follow-up.
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm
Submaximaler Ergometer-Fahrradtest
Nach dem 10-wöchigen Interventionsprogramm
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Follow-up.
Submaximaler Ergometer-Fahrradtest
Nach 3 Monaten Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

The University Hospitals Centre for Nursing and Care Research, Copenhagen
The Beckett-Fond
The Fond of Jørgen Holm and Elisa F. Hansen

Ermittler

  • Hauptermittler: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2009-081
  • 2009-41-3697 (Andere Kennung: The Danish Data Council, Datatilsynet)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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