Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​specifik styrketræning på spændingshovedpine hos børn 9-17 år

18. marts 2015 opdateret af: Birte Tornoe, Herlev Hospital

Styrkekapacitet af nakke- og skuldermuskler hos børn og unge 9-17 år med spændingshovedpine og effekten af ​​specifik styrketræning på spændingshovedpine

Denne undersøgelse har til formål at undersøge muskelstyrkekapaciteten i nakke- og skuldermuskler hos børn og unge med og uden spændingshovedpine, og desuden undersøge effekten af ​​et 10 ugers specifikt styrketræningsprogram for nakke- og skuldermuskler sammenlignet med en multidisciplinær tilgang. om 10 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyppig og kronisk spændingshovedpine er de hyppigste smertesygdomme hos børn med en prævalens på 0,5-7,6 %. Hyppig eller daglig hovedpine fører til begrænsninger i barnets liv i forhold til skole og sociale aktiviteter.

De underliggende patofysiologiske mekanismer er endnu ikke fuldt ud undersøgt. I flere undersøgelser hos voksne og børn viser det sig, at skuldermusklerne er spændte og ømme, men det vides ikke, om dette fænomen er primært eller sekundært til spændingshovedpine. Et fald i muskelkapacitet er desuden fundet i undersøgelser. Vi sigter derfor mod at undersøge parametre for muskelfunktion med henblik på at sammenligne forskellene mellem børn med og uden hovedpine, og at undersøge effekten af ​​et 10 ugers progressivt specifikt styrketræningsprogram på hovedpine sammenlignet med en i tide sammenlignelig multidisciplinær intervention baseret på livsstilsrådgivning. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Birte Tornøe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær spændingshovedpine med ikke mere end én episode af migræne pr. måned

Ekskluderingskriterier:

  • post-traume hovedpine
  • følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Specifik styrketræning
10 ugers specifik styrketræning af nakke- og skuldermuskler ved hjælp af elastisk modstand.
10 ugers progressiv specifik styrketræning for nakke- og skuldermuskler.
Andre navne:
  • EN
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
10 ugers rådgivning af sygeplejerske og fysioterapeut i livsstilsændringer.
10 ugers rådgivning af sygeplejerske og fysioterapeut i livsstilsændringer.
Andre navne:
  • B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine
Tidsramme: Ved baseline
Antal hovedpinedage/ 4 uger. Gennemsnitlig VAS-score (smerte)/4 uger.
Ved baseline
Muskelkapacitet
Tidsramme: Ved baseline

Funktionsvariabler for nakke- og skuldermuskler:

MVC (maksimal frivillig statisk kapacitet). RFD (hastighed af kraftudvikling). FS (Force-steadiness).

Ved baseline
Hovedpine
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram
Antal hovedpinedage/ 4 uger. Gennemsnitlig VAS-score (smerte)/4 uger.
Efter 10 ugers interventionsprogram
Hovedpine
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Antal hovedpinedage/ 4 uger. Gennemsnitlig VAS-score (smerte)/4 uger.
Efter 3 måneders opfølgning.
Muskelkapacitet
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram

Funktionsvariabler for nakke- og skuldermuskler:

MVC (maksimal frivillig statisk kapacitet). RFD (hastighed af kraftudvikling). FS (Kraftstabilitet).

Efter 10 ugers interventionsprogram
Muskelkapacitet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.

Funktionsvariabler for nakke- og skuldermuskler:

MVC (maksimal frivillig statisk kapacitet). RFD (hastighed af kraftudvikling). FS (Kraftstabilitet).

Efter 3 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TTS
Tidsramme: Ved baseline
Total Tenderness Score (palpering af perkraniel ømhed).
Ved baseline
Fysisk kondition
Tidsramme: Ved baseline
Submaksimal ergometer cykeltest
Ved baseline
TTS
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram
Total Tenderness Score (palpering af perikraniel ømhed).
Efter 10 ugers interventionsprogram
TTS
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Total Tenderness Score (palpering af perikraniel ømhed).
Efter 3 måneders opfølgning.
Fysisk kondition
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram
Submaksimal ergometer cykeltest
Efter 10 ugers interventionsprogram
Fysisk kondition
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Submaksimal ergometer cykeltest
Efter 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2009-081
  • 2009-41-3697 (Anden identifikator: The Danish Data Council, Datatilsynet)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Specifik styrketræning

3
Abonner