- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01155557
Effekten af specifik styrketræning på spændingshovedpine hos børn 9-17 år
Styrkekapacitet af nakke- og skuldermuskler hos børn og unge 9-17 år med spændingshovedpine og effekten af specifik styrketræning på spændingshovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppig og kronisk spændingshovedpine er de hyppigste smertesygdomme hos børn med en prævalens på 0,5-7,6 %. Hyppig eller daglig hovedpine fører til begrænsninger i barnets liv i forhold til skole og sociale aktiviteter.
De underliggende patofysiologiske mekanismer er endnu ikke fuldt ud undersøgt. I flere undersøgelser hos voksne og børn viser det sig, at skuldermusklerne er spændte og ømme, men det vides ikke, om dette fænomen er primært eller sekundært til spændingshovedpine. Et fald i muskelkapacitet er desuden fundet i undersøgelser. Vi sigter derfor mod at undersøge parametre for muskelfunktion med henblik på at sammenligne forskellene mellem børn med og uden hovedpine, og at undersøge effekten af et 10 ugers progressivt specifikt styrketræningsprogram på hovedpine sammenlignet med en i tide sammenlignelig multidisciplinær intervention baseret på livsstilsrådgivning. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær spændingshovedpine med ikke mere end én episode af migræne pr. måned
Ekskluderingskriterier:
- post-traume hovedpine
- følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Specifik styrketræning
10 ugers specifik styrketræning af nakke- og skuldermuskler ved hjælp af elastisk modstand.
|
10 ugers progressiv specifik styrketræning for nakke- og skuldermuskler.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
10 ugers rådgivning af sygeplejerske og fysioterapeut i livsstilsændringer.
|
10 ugers rådgivning af sygeplejerske og fysioterapeut i livsstilsændringer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedpine
Tidsramme: Ved baseline
|
Antal hovedpinedage/ 4 uger.
Gennemsnitlig VAS-score (smerte)/4 uger.
|
Ved baseline
|
Muskelkapacitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Funktionsvariabler for nakke- og skuldermuskler: MVC (maksimal frivillig statisk kapacitet). RFD (hastighed af kraftudvikling). FS (Force-steadiness). |
Ved baseline
|
Hovedpine
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram
|
Antal hovedpinedage/ 4 uger.
Gennemsnitlig VAS-score (smerte)/4 uger.
|
Efter 10 ugers interventionsprogram
|
Hovedpine
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Antal hovedpinedage/ 4 uger.
Gennemsnitlig VAS-score (smerte)/4 uger.
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
Muskelkapacitet
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram
|
Funktionsvariabler for nakke- og skuldermuskler: MVC (maksimal frivillig statisk kapacitet). RFD (hastighed af kraftudvikling). FS (Kraftstabilitet). |
Efter 10 ugers interventionsprogram
|
Muskelkapacitet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Funktionsvariabler for nakke- og skuldermuskler: MVC (maksimal frivillig statisk kapacitet). RFD (hastighed af kraftudvikling). FS (Kraftstabilitet). |
Efter 3 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TTS
Tidsramme: Ved baseline
|
Total Tenderness Score (palpering af perkraniel ømhed).
|
Ved baseline
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Ved baseline
|
Submaksimal ergometer cykeltest
|
Ved baseline
|
TTS
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram
|
Total Tenderness Score (palpering af perikraniel ømhed).
|
Efter 10 ugers interventionsprogram
|
TTS
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Total Tenderness Score (palpering af perikraniel ømhed).
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Efter 10 ugers interventionsprogram
|
Submaksimal ergometer cykeltest
|
Efter 10 ugers interventionsprogram
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Submaksimal ergometer cykeltest
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Anden identifikator: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
Kliniske forsøg med Specifik styrketræning
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteUkendtEffekter af immunterapi | Akut myelogen leukæmi | Myeloid leukæmi i remissionBelgien
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreRekrutteringBrystkræft | Kolorektal cancerCanada
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomFrankrig, Italien, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Østrig, Australien
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Uskudar State HospitalAfsluttet