- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01155557
O efeito do treinamento de força específico na cefaléia do tipo tensional em crianças de 9 a 17 anos
Capacidade de Força dos Músculos do Pescoço e do Ombro em Crianças e Adolescentes de 9 a 17 Anos com Cefaleia do Tipo Tensional e o Efeito do Treinamento de Força Específico na Cefaléia do Tipo Tensional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia tipo tensão frequente e crónica são as doenças dolorosas mais frequentes em crianças com uma prevalência de 0,5-7,6%. A cefaleia frequente ou diária acarreta constrangimentos na vida da criança em relação às atividades escolares e sociais.
Os mecanismos fisiopatológicos subjacentes ainda não foram totalmente examinados. Em vários estudos em adultos e em crianças, verificou-se que os músculos do ombro estão tensos e sensíveis, mas não se sabe se esse fenômeno é primário ou secundário à cefaléia do tipo tensional. Além disso, uma diminuição na capacidade muscular é encontrada em estudos. Nosso objetivo, portanto, é examinar os parâmetros da função muscular a fim de comparar as diferenças entre crianças com e sem cefaléia e examinar o efeito de um programa de treinamento de força específico progressivo de 10 semanas sobre a cefaléia em comparação com uma intervenção multidisciplinar comparável no tempo com base no aconselhamento de estilo de vida. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cefaleia tipo tensão primária com não mais do que um episódio de enxaqueca pr. mês
Critério de exclusão:
- dor de cabeça pós-trauma
- comorbidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento de Força Específica
10 semanas de treinamento de força específica dos músculos do pescoço e ombro usando resistência elástica.
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10 semanas de treinamento progressivo de força específica para os músculos do pescoço e ombros.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
10 semanas de aconselhamento por enfermeira e fisioterapeuta em mudanças de estilo de vida.
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10 semanas de aconselhamento por enfermeira e fisioterapeuta em mudanças de estilo de vida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de cabeça
Prazo: Na linha de base
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Número de dias de dor de cabeça/ 4 semanas.
Pontuação VAS média (dor)/4 semanas.
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Na linha de base
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Capacidade Muscular
Prazo: Na linha de base
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Variáveis de função muscular do pescoço e ombro: MVC (capacidade estática voluntária máxima). RFD (taxa de desenvolvimento de força). FS (Força Estabilidade). |
Na linha de base
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Dor de cabeça
Prazo: Após o programa de intervenção de 10 semanas
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Número de dias de dor de cabeça/ 4 semanas.
Pontuação VAS média (dor)/4 semanas.
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Após o programa de intervenção de 10 semanas
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Dor de cabeça
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Número de dias de dor de cabeça/ 4 semanas.
Pontuação VAS média (dor)/4 semanas.
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Aos 3 meses de seguimento.
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Capacidade Muscular
Prazo: Após o programa de intervenção de 10 semanas
|
Variáveis de função muscular do pescoço e ombro: MVC (capacidade estática voluntária máxima). RFD (taxa de desenvolvimento de força). FS (Força-estabilidade). |
Após o programa de intervenção de 10 semanas
|
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Capacidade Muscular
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
|
Variáveis de função muscular do pescoço e ombro: MVC (capacidade estática voluntária máxima). RFD (taxa de desenvolvimento de força). FS (Força-estabilidade). |
Aos 3 meses de seguimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TTS
Prazo: Na linha de base
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Pontuação total de sensibilidade (palpação de sensibilidade percraniana).
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Na linha de base
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Aptidão física
Prazo: Na linha de base
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Teste submáximo de bicicleta ergométrica
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Na linha de base
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TTS
Prazo: Após o programa de intervenção de 10 semanas
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Pontuação total de sensibilidade (palpação de sensibilidade pericraniana).
|
Após o programa de intervenção de 10 semanas
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TTS
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Pontuação total de sensibilidade (palpação de sensibilidade pericraniana).
|
Aos 3 meses de seguimento.
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Aptidão física
Prazo: Após o programa de intervenção de 10 semanas
|
Teste submáximo de bicicleta ergométrica
|
Após o programa de intervenção de 10 semanas
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Aptidão física
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
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Teste submáximo de bicicleta ergométrica
|
Aos 3 meses de seguimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Outro identificador: The Danish Data Council, Datatilsynet)
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