- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01155557
Erityisen voimaharjoittelun vaikutus jännitystyyppiseen päänsärkyyn 9-17-vuotiailla lapsilla
Niska- ja hartialihasten voimakkuus 9–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky ja erityisen voimaharjoittelun vaikutus jännitystyyppiseen päänsärkyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Usein esiintyvä ja krooninen jännitystyyppinen päänsärky ovat lasten yleisimmät kipusairaudet, joiden esiintyvyys on 0,5-7,6 %. Toistuva tai päivittäinen päänsärky johtaa rajoituksiin lapsen elämässä koulun ja sosiaalisen toiminnan suhteen.
Taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja ei ole vielä täysin tutkittu. Useissa aikuisilla ja lapsilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että olkapäälihakset ovat jännittyneitä ja arkoja, mutta ei tiedetä, onko tämä ilmiö ensisijainen vai toissijainen jännitystyyppisen päänsäryn vuoksi. Lisäksi tutkimuksissa on havaittu lihaskapasiteetin laskua. Siksi pyrimme tutkimaan lihastoiminnan parametreja, jotta voimme verrata eroja lasten välillä, joilla on päänsärkyä ja ilman päänsärkyä, sekä tutkia 10 viikon progressiivisen spesifisen voimaharjoitteluohjelman vaikutusta päänsärkyyn verrattuna ajallisesti vertailukelpoiseen elämäntapaneuvontaan perustuvaan monitieteiseen interventioon. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Tanska, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen jännitystyyppinen päänsärky, johon liittyy enintään yksi migreenijakso pr. kuukausi
Poissulkemiskriteerit:
- trauman jälkeinen päänsärky
- samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Erityinen voimaharjoittelu
10 viikon spesifinen niska- ja hartialihasten voimaharjoittelu elastisella vastuksella.
|
10 viikkoa progressiivista spesifistä voimaharjoittelua niska- ja hartialihaksille.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
10 viikkoa sairaanhoitajan ja fysioterapeutin neuvontaa elämäntapojen muutoksissa.
|
10 viikkoa sairaanhoitajan ja fysioterapeutin neuvontaa elämäntapojen muutoksissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päänsärky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Päänsärkypäivien lukumäärä / 4 viikkoa.
Keskimääräinen VAS-pistemäärä (kipu) / 4 viikkoa.
|
Lähtötilanteessa
|
Lihaskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Niska- ja hartialihasten toimintamuuttujat: MVC (maksimaalinen vapaaehtoinen staattinen kapasiteetti). RFD (voiman kehitysnopeus). FS (Force-steadiness). |
Lähtötilanteessa
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Päänsärkypäivien lukumäärä / 4 viikkoa.
Keskimääräinen VAS-pistemäärä (kipu) / 4 viikkoa.
|
10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
|
Päänsärkypäivien lukumäärä / 4 viikkoa.
Keskimääräinen VAS-pistemäärä (kipu) / 4 viikkoa.
|
3 kuukauden seuranta.
|
Lihaskapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Niska- ja hartialihasten toimintamuuttujat: MVC (maksimaalinen vapaaehtoinen staattinen kapasiteetti). RFD (voiman kehitysnopeus). FS (Force-steadiness). |
10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Lihaskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
|
Niska- ja hartialihasten toimintamuuttujat: MVC (maksimaalinen vapaaehtoinen staattinen kapasiteetti). RFD (voiman kehitysnopeus). FS (Force-steadiness). |
3 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TTS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Total Tenderness Score (perkraniaalisen arkuuden tunnustelu).
|
Lähtötilanteessa
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Submaksimaalisen ergometrin pyörätesti
|
Lähtötilanteessa
|
TTS
Aikaikkuna: 10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Kokonaisarkuuspisteet (perikraniaalisen arkuuden tunnustelu).
|
10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
TTS
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
|
Kokonaisarkuuspisteet (perikraniaalisen arkuuden tunnustelu).
|
3 kuukauden seuranta.
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Submaksimaalisen ergometrin pyörätesti
|
10 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta.
|
Submaksimaalisen ergometrin pyörätesti
|
3 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Muu tunniste: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Taiho Oncology, Inc.RekrytointiHaimasyöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven okasolusyöpä | Paikallisesti edenneet ei-leikkauskelpoiset tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, mukaan lukien ruokatorven syöpä | Siewert Type 1 GEJ CancerYhdysvallat, Espanja, Saksa, Ranska
Kliiniset tutkimukset Erityinen voimaharjoittelu
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of South FloridaEi vielä rekrytointiaHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu