Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv specifického silového tréninku na tenzní bolesti hlavy u dětí ve věku 9-17 let

18. března 2015 aktualizováno: Birte Tornoe, Herlev Hospital

Sílová kapacita krčních a ramenních svalů u dětí a dospívajících 9-17 let s tenzní bolestí hlavy a účinkem specifického silového tréninku na tenzní bolest hlavy

Tato studie si klade za cíl zkoumat kapacitu svalové síly v krčních a ramenních svalech u dětí a dospívajících s tenzní bolestí hlavy a bez ní a dále zkoumat účinek 10týdenního programu specifického silového tréninku pro svaly krku a ramen ve srovnání s multidisciplinárním přístupem. za 10 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Časté a chronické tenzní bolesti hlavy jsou nejčastějším bolestivým onemocněním u dětí s prevalencí 0,5–7,6 %. Častá nebo každodenní bolest hlavy vede k omezení v životě dítěte ve vztahu ke škole a společenským aktivitám.

Základní patofyziologické mechanismy nejsou dosud plně prozkoumány. V několika studiích u dospělých a dětí bylo zjištěno, že ramenní svaly jsou napjaté a citlivé, ale není známo, zda je tento jev primární nebo sekundární k tenzní bolesti hlavy. Studie dále zjistily pokles svalové kapacity. Zaměřujeme se proto na zkoumání parametrů svalové funkce, abychom porovnali rozdíly mezi dětmi s bolestí hlavy a bez ní, a na zkoumání vlivu 10týdenního programu progresivního specifického silového tréninku na bolest hlavy ve srovnání s časově srovnatelnou multidisciplinární intervencí založenou na poradenství v oblasti životního stylu. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dánsko, 2730
        • Birte Tornøe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární tenzní bolest hlavy s ne více než jednou epizodou migrény pr. Měsíc

Kritéria vyloučení:

  • posttraumatické bolesti hlavy
  • komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Specifický silový trénink
10 týdnů specifického silového tréninku šíjových a ramenních svalů pomocí elastického odporu.
10 týdnů progresivního tréninku specifické síly pro svaly krku a ramen.
Ostatní jména:
  • A
Aktivní komparátor: Životní styl poradenství
10 týdnů poradenství sestry a fyzioterapeuta při změně životního stylu.
10 týdnů poradenství sestry a fyzioterapeuta při změně životního stylu.
Ostatní jména:
  • B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlavy
Časové okno: Na základní linii
Počet dní bolesti hlavy / 4 týdny. Průměrné skóre VAS (bolest)/4 týdny.
Na základní linii
Svalová kapacita
Časové okno: Na základní linii

Proměnné funkce svalů krku a ramen:

MVC (maximální dobrovolná statická kapacita). RFD (rychlost rozvoje síly). FS (Force-steadiness).

Na základní linii
Bolest hlavy
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu
Počet dní bolesti hlavy / 4 týdny. Průměrné skóre VAS (bolest)/4 týdny.
Po 10 týdnech intervenčního programu
Bolest hlavy
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
Počet dní bolesti hlavy / 4 týdny. Průměrné skóre VAS (bolest)/4 týdny.
Po 3 měsících sledování.
Svalová kapacita
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu

Proměnné funkce svalů krku a ramen:

MVC (maximální dobrovolná statická kapacita). RFD (rychlost rozvoje síly). FS (Síla-stálost).

Po 10 týdnech intervenčního programu
Svalová kapacita
Časové okno: Po 3 měsících sledování.

Proměnné funkce svalů krku a ramen:

MVC (maximální dobrovolná statická kapacita). RFD (rychlost rozvoje síly). FS (Síla-stálost).

Po 3 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TTS
Časové okno: Na základní linii
Celkové skóre citlivosti (pohmat perkraniální citlivosti).
Na základní linii
Fyzická zdatnost
Časové okno: Na základní linii
Cyklistický test na submaximálním ergometru
Na základní linii
TTS
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu
Celkové skóre citlivosti (palpace perikraniální citlivosti).
Po 10 týdnech intervenčního programu
TTS
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
Celkové skóre citlivosti (palpace perikraniální citlivosti).
Po 3 měsících sledování.
Fyzická zdatnost
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu
Cyklistický test na submaximálním ergometru
Po 10 týdnech intervenčního programu
Fyzická zdatnost
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
Cyklistický test na submaximálním ergometru
Po 3 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2009-081
  • 2009-41-3697 (Jiný identifikátor: The Danish Data Council, Datatilsynet)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit