- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01155557
Vliv specifického silového tréninku na tenzní bolesti hlavy u dětí ve věku 9-17 let
Sílová kapacita krčních a ramenních svalů u dětí a dospívajících 9-17 let s tenzní bolestí hlavy a účinkem specifického silového tréninku na tenzní bolest hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časté a chronické tenzní bolesti hlavy jsou nejčastějším bolestivým onemocněním u dětí s prevalencí 0,5–7,6 %. Častá nebo každodenní bolest hlavy vede k omezení v životě dítěte ve vztahu ke škole a společenským aktivitám.
Základní patofyziologické mechanismy nejsou dosud plně prozkoumány. V několika studiích u dospělých a dětí bylo zjištěno, že ramenní svaly jsou napjaté a citlivé, ale není známo, zda je tento jev primární nebo sekundární k tenzní bolesti hlavy. Studie dále zjistily pokles svalové kapacity. Zaměřujeme se proto na zkoumání parametrů svalové funkce, abychom porovnali rozdíly mezi dětmi s bolestí hlavy a bez ní, a na zkoumání vlivu 10týdenního programu progresivního specifického silového tréninku na bolest hlavy ve srovnání s časově srovnatelnou multidisciplinární intervencí založenou na poradenství v oblasti životního stylu. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dánsko, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární tenzní bolest hlavy s ne více než jednou epizodou migrény pr. Měsíc
Kritéria vyloučení:
- posttraumatické bolesti hlavy
- komorbidita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Specifický silový trénink
10 týdnů specifického silového tréninku šíjových a ramenních svalů pomocí elastického odporu.
|
10 týdnů progresivního tréninku specifické síly pro svaly krku a ramen.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Životní styl poradenství
10 týdnů poradenství sestry a fyzioterapeuta při změně životního stylu.
|
10 týdnů poradenství sestry a fyzioterapeuta při změně životního stylu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hlavy
Časové okno: Na základní linii
|
Počet dní bolesti hlavy / 4 týdny.
Průměrné skóre VAS (bolest)/4 týdny.
|
Na základní linii
|
|
Svalová kapacita
Časové okno: Na základní linii
|
Proměnné funkce svalů krku a ramen: MVC (maximální dobrovolná statická kapacita). RFD (rychlost rozvoje síly). FS (Force-steadiness). |
Na základní linii
|
|
Bolest hlavy
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu
|
Počet dní bolesti hlavy / 4 týdny.
Průměrné skóre VAS (bolest)/4 týdny.
|
Po 10 týdnech intervenčního programu
|
|
Bolest hlavy
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
|
Počet dní bolesti hlavy / 4 týdny.
Průměrné skóre VAS (bolest)/4 týdny.
|
Po 3 měsících sledování.
|
|
Svalová kapacita
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu
|
Proměnné funkce svalů krku a ramen: MVC (maximální dobrovolná statická kapacita). RFD (rychlost rozvoje síly). FS (Síla-stálost). |
Po 10 týdnech intervenčního programu
|
|
Svalová kapacita
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
|
Proměnné funkce svalů krku a ramen: MVC (maximální dobrovolná statická kapacita). RFD (rychlost rozvoje síly). FS (Síla-stálost). |
Po 3 měsících sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TTS
Časové okno: Na základní linii
|
Celkové skóre citlivosti (pohmat perkraniální citlivosti).
|
Na základní linii
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Na základní linii
|
Cyklistický test na submaximálním ergometru
|
Na základní linii
|
|
TTS
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu
|
Celkové skóre citlivosti (palpace perikraniální citlivosti).
|
Po 10 týdnech intervenčního programu
|
|
TTS
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
|
Celkové skóre citlivosti (palpace perikraniální citlivosti).
|
Po 3 měsících sledování.
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Po 10 týdnech intervenčního programu
|
Cyklistický test na submaximálním ergometru
|
Po 10 týdnech intervenčního programu
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Po 3 měsících sledování.
|
Cyklistický test na submaximálním ergometru
|
Po 3 měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Jiný identifikátor: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .