- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01155557
El efecto del entrenamiento de fuerza específico sobre la cefalea tensional en niños de 9 a 17 años
Capacidad de fuerza de los músculos del cuello y los hombros en niños y adolescentes de 9 a 17 años con cefalea tensional y el efecto del entrenamiento de fuerza específico en la cefalea tensional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea tensional frecuente y crónica son las enfermedades dolorosas más frecuentes en niños con una prevalencia del 0,5-7,6%. El dolor de cabeza frecuente o diario conduce a limitaciones en la vida del niño en relación con la escuela y las actividades sociales.
Los mecanismos fisiopatológicos subyacentes aún no se han examinado por completo. En varios estudios en adultos y en niños se encuentra que los músculos de los hombros están tensos y sensibles, pero no se sabe si este fenómeno es primario o secundario a la cefalea tensional. Además, en los estudios se encuentra una disminución de la capacidad muscular. Por lo tanto, nuestro objetivo es examinar los parámetros de la función muscular para comparar las diferencias entre los niños con y sin dolor de cabeza, y examinar el efecto de un programa de entrenamiento de fuerza específico progresivo de 10 semanas sobre el dolor de cabeza en comparación con una intervención multidisciplinaria comparable en el tiempo basada en el asesoramiento sobre el estilo de vida. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cefalea tensional primaria con no más de un episodio de migraña pr. mes
Criterio de exclusión:
- dolor de cabeza postraumático
- comorbilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza específica
10 semanas de entrenamiento de fuerza específico de cuello y hombros mediante resistencia elástica.
|
10 semanas de entrenamiento de fuerza específico progresivo para los músculos del cuello y los hombros.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Consejería de estilo de vida
10 semanas de asesoramiento por enfermera y fisioterapeuta en cambios de estilo de vida.
|
10 semanas de asesoramiento por enfermera y fisioterapeuta en cambios de estilo de vida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Número de días de dolor de cabeza/4 semanas.
Puntuación EVA media (dolor)/4 semanas.
|
En la línea de base
|
|
Capacidad Muscular
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Variables de la función muscular del cuello y del hombro: MVC (capacidad estática voluntaria máxima). RFD (tasa de desarrollo de la fuerza). FS (Fuerza-estabilización). |
En la línea de base
|
|
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas
|
Número de días de dolor de cabeza/4 semanas.
Puntuación EVA media (dolor)/4 semanas.
|
Después del programa de intervención de 10 semanas
|
|
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.
|
Número de días de dolor de cabeza/4 semanas.
Puntuación EVA media (dolor)/4 semanas.
|
Seguimiento a los 3 meses.
|
|
Capacidad Muscular
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas
|
Variables de la función muscular del cuello y del hombro: MVC (capacidad estática voluntaria máxima). RFD (tasa de desarrollo de la fuerza). FS (Fuerza-estabilización). |
Después del programa de intervención de 10 semanas
|
|
Capacidad Muscular
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.
|
Variables de la función muscular del cuello y del hombro: MVC (capacidad estática voluntaria máxima). RFD (tasa de desarrollo de la fuerza). FS (Fuerza-estabilización). |
Seguimiento a los 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TTS
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Puntaje de sensibilidad total (palpación de la sensibilidad percraneal).
|
En la línea de base
|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Prueba de bicicleta ergométrica submáxima
|
En la línea de base
|
|
TTS
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas
|
Puntaje de sensibilidad total (palpación de la sensibilidad pericraneal).
|
Después del programa de intervención de 10 semanas
|
|
TTS
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.
|
Puntaje de sensibilidad total (palpación de la sensibilidad pericraneal).
|
Seguimiento a los 3 meses.
|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas
|
Prueba de bicicleta ergométrica submáxima
|
Después del programa de intervención de 10 semanas
|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.
|
Prueba de bicicleta ergométrica submáxima
|
Seguimiento a los 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Otro identificador: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .