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El efecto del entrenamiento de fuerza específico sobre la cefalea tensional en niños de 9 a 17 años

18 de marzo de 2015 actualizado por: Birte Tornoe, Herlev Hospital

Capacidad de fuerza de los músculos del cuello y los hombros en niños y adolescentes de 9 a 17 años con cefalea tensional y el efecto del entrenamiento de fuerza específico en la cefalea tensional

Este estudio tiene como objetivo examinar la capacidad de fuerza muscular en los músculos del cuello y los hombros en niños y adolescentes con y sin cefalea tensional y, además, examinar el efecto de un programa de entrenamiento de fuerza específico de 10 semanas para los músculos del cuello y los hombros en comparación con un enfoque multidisciplinario. en 10 semanas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cefalea tensional frecuente y crónica son las enfermedades dolorosas más frecuentes en niños con una prevalencia del 0,5-7,6%. El dolor de cabeza frecuente o diario conduce a limitaciones en la vida del niño en relación con la escuela y las actividades sociales.

Los mecanismos fisiopatológicos subyacentes aún no se han examinado por completo. En varios estudios en adultos y en niños se encuentra que los músculos de los hombros están tensos y sensibles, pero no se sabe si este fenómeno es primario o secundario a la cefalea tensional. Además, en los estudios se encuentra una disminución de la capacidad muscular. Por lo tanto, nuestro objetivo es examinar los parámetros de la función muscular para comparar las diferencias entre los niños con y sin dolor de cabeza, y examinar el efecto de un programa de entrenamiento de fuerza específico progresivo de 10 semanas sobre el dolor de cabeza en comparación con una intervención multidisciplinaria comparable en el tiempo basada en el asesoramiento sobre el estilo de vida. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
        • Birte Tornøe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cefalea tensional primaria con no más de un episodio de migraña pr. mes

Criterio de exclusión:

  • dolor de cabeza postraumático
  • comorbilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza específica
10 semanas de entrenamiento de fuerza específico de cuello y hombros mediante resistencia elástica.
10 semanas de entrenamiento de fuerza específico progresivo para los músculos del cuello y los hombros.
Otros nombres:
  • A
Comparador activo: Consejería de estilo de vida
10 semanas de asesoramiento por enfermera y fisioterapeuta en cambios de estilo de vida.
10 semanas de asesoramiento por enfermera y fisioterapeuta en cambios de estilo de vida.
Otros nombres:
  • B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: En la línea de base
Número de días de dolor de cabeza/4 semanas. Puntuación EVA media (dolor)/4 semanas.
En la línea de base
Capacidad Muscular
Periodo de tiempo: En la línea de base

Variables de la función muscular del cuello y del hombro:

MVC (capacidad estática voluntaria máxima). RFD (tasa de desarrollo de la fuerza). FS (Fuerza-estabilización).

En la línea de base
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas
Número de días de dolor de cabeza/4 semanas. Puntuación EVA media (dolor)/4 semanas.
Después del programa de intervención de 10 semanas
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.
Número de días de dolor de cabeza/4 semanas. Puntuación EVA media (dolor)/4 semanas.
Seguimiento a los 3 meses.
Capacidad Muscular
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas

Variables de la función muscular del cuello y del hombro:

MVC (capacidad estática voluntaria máxima). RFD (tasa de desarrollo de la fuerza). FS (Fuerza-estabilización).

Después del programa de intervención de 10 semanas
Capacidad Muscular
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.

Variables de la función muscular del cuello y del hombro:

MVC (capacidad estática voluntaria máxima). RFD (tasa de desarrollo de la fuerza). FS (Fuerza-estabilización).

Seguimiento a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TTS
Periodo de tiempo: En la línea de base
Puntaje de sensibilidad total (palpación de la sensibilidad percraneal).
En la línea de base
Aptitud física
Periodo de tiempo: En la línea de base
Prueba de bicicleta ergométrica submáxima
En la línea de base
TTS
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas
Puntaje de sensibilidad total (palpación de la sensibilidad pericraneal).
Después del programa de intervención de 10 semanas
TTS
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.
Puntaje de sensibilidad total (palpación de la sensibilidad pericraneal).
Seguimiento a los 3 meses.
Aptitud física
Periodo de tiempo: Después del programa de intervención de 10 semanas
Prueba de bicicleta ergométrica submáxima
Después del programa de intervención de 10 semanas
Aptitud física
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses.
Prueba de bicicleta ergométrica submáxima
Seguimiento a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-3-2009-081
  • 2009-41-3697 (Otro identificador: The Danish Data Council, Datatilsynet)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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