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L'effetto dell'allenamento specifico della forza sulla cefalea di tipo tensivo nei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni

18 marzo 2015 aggiornato da: Birte Tornoe, Herlev Hospital

Capacità di forza dei muscoli del collo e delle spalle nei bambini e negli adolescenti di 9-17 anni con cefalea di tipo tensivo ed effetto dell'allenamento specifico della forza sulla cefalea di tipo tensivo

Questo studio mira a esaminare la capacità di forza muscolare nei muscoli del collo e delle spalle in bambini e adolescenti con e senza cefalea di tipo tensivo, e inoltre esaminare l'effetto di un programma di allenamento della forza specifico di 10 settimane per i muscoli del collo e delle spalle rispetto a un approccio multidisciplinare tra 10 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cefalee frequenti e croniche di tipo tensivo sono le patologie dolorose più frequenti nei bambini con una prevalenza dello 0,5-7,6%. Il mal di testa frequente o quotidiano porta a vincoli nella vita del bambino in relazione alle attività scolastiche e sociali.

I meccanismi fisiopatologici sottostanti non sono ancora completamente esaminati. In diversi studi su adulti e bambini si è riscontrato che i muscoli della spalla sono tesi e dolenti, ma non è noto se questo fenomeno sia primario o secondario alla cefalea di tipo tensivo. Negli studi si riscontra inoltre una diminuzione della capacità muscolare. Miriamo quindi a esaminare i parametri per la funzione muscolare al fine di confrontare le differenze tra bambini con e senza mal di testa, e ad esaminare l'effetto di un programma di allenamento della forza specifico progressivo di 10 settimane sul mal di testa rispetto a un intervento multidisciplinare comparabile nel tempo basato sulla consulenza sullo stile di vita .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danimarca, 2730
        • Birte Tornøe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cefalea primaria di tipo tensivo con non più di un episodio di emicrania pr. mese

Criteri di esclusione:

  • cefalea post traumatica
  • comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento specifico per la forza
10 settimane di allenamento specifico per la forza dei muscoli del collo e delle spalle utilizzando la resistenza elastica.
10 settimane di allenamento progressivo specifico per i muscoli del collo e delle spalle.
Altri nomi:
  • UN
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
10 settimane di consulenza da parte di infermiere e fisioterapista sui cambiamenti dello stile di vita.
10 settimane di consulenza da parte di infermiere e fisioterapista sui cambiamenti dello stile di vita.
Altri nomi:
  • B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di testa
Lasso di tempo: Alla base
Numero di giorni di mal di testa/4 settimane. Punteggio VAS medio (dolore)/4 settimane.
Alla base
Capacità muscolare
Lasso di tempo: Alla base

Variabili della funzione muscolare del collo e delle spalle:

MVC (massima capacità statica volontaria). RFD (tasso di sviluppo della forza). FS (forza-stabilità).

Alla base
Mal di testa
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane
Numero di giorni di mal di testa/4 settimane. Punteggio VAS medio (dolore)/4 settimane.
Dopo il programma di intervento di 10 settimane
Mal di testa
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
Numero di giorni di mal di testa/4 settimane. Punteggio VAS medio (dolore)/4 settimane.
A 3 mesi di follow-up.
Capacità muscolare
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane

Variabili della funzione muscolare del collo e delle spalle:

MVC (massima capacità statica volontaria). RFD (tasso di sviluppo della forza). FS(Stabilità della forza).

Dopo il programma di intervento di 10 settimane
Capacità muscolare
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.

Variabili della funzione muscolare del collo e delle spalle:

MVC (massima capacità statica volontaria). RFD (tasso di sviluppo della forza). FS(Stabilità della forza).

A 3 mesi di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TTS
Lasso di tempo: Alla base
Total Tenderness Score (palpazione della dolorabilità percranica).
Alla base
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Alla base
Test della bicicletta ergometrica submassimale
Alla base
TTS
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane
Total Tenderness Score (palpazione della tenerezza pericranica).
Dopo il programma di intervento di 10 settimane
TTS
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
Total Tenderness Score (palpazione della tenerezza pericranica).
A 3 mesi di follow-up.
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane
Test della bicicletta ergometrica submassimale
Dopo il programma di intervento di 10 settimane
Idoneità fisica
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
Test della bicicletta ergometrica submassimale
A 3 mesi di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2009-081
  • 2009-41-3697 (Altro identificatore: The Danish Data Council, Datatilsynet)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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