- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01155557
L'effetto dell'allenamento specifico della forza sulla cefalea di tipo tensivo nei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni
Capacità di forza dei muscoli del collo e delle spalle nei bambini e negli adolescenti di 9-17 anni con cefalea di tipo tensivo ed effetto dell'allenamento specifico della forza sulla cefalea di tipo tensivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cefalee frequenti e croniche di tipo tensivo sono le patologie dolorose più frequenti nei bambini con una prevalenza dello 0,5-7,6%. Il mal di testa frequente o quotidiano porta a vincoli nella vita del bambino in relazione alle attività scolastiche e sociali.
I meccanismi fisiopatologici sottostanti non sono ancora completamente esaminati. In diversi studi su adulti e bambini si è riscontrato che i muscoli della spalla sono tesi e dolenti, ma non è noto se questo fenomeno sia primario o secondario alla cefalea di tipo tensivo. Negli studi si riscontra inoltre una diminuzione della capacità muscolare. Miriamo quindi a esaminare i parametri per la funzione muscolare al fine di confrontare le differenze tra bambini con e senza mal di testa, e ad esaminare l'effetto di un programma di allenamento della forza specifico progressivo di 10 settimane sul mal di testa rispetto a un intervento multidisciplinare comparabile nel tempo basato sulla consulenza sullo stile di vita .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danimarca, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cefalea primaria di tipo tensivo con non più di un episodio di emicrania pr. mese
Criteri di esclusione:
- cefalea post traumatica
- comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento specifico per la forza
10 settimane di allenamento specifico per la forza dei muscoli del collo e delle spalle utilizzando la resistenza elastica.
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10 settimane di allenamento progressivo specifico per i muscoli del collo e delle spalle.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
10 settimane di consulenza da parte di infermiere e fisioterapista sui cambiamenti dello stile di vita.
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10 settimane di consulenza da parte di infermiere e fisioterapista sui cambiamenti dello stile di vita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di testa
Lasso di tempo: Alla base
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Numero di giorni di mal di testa/4 settimane.
Punteggio VAS medio (dolore)/4 settimane.
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Alla base
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Capacità muscolare
Lasso di tempo: Alla base
|
Variabili della funzione muscolare del collo e delle spalle: MVC (massima capacità statica volontaria). RFD (tasso di sviluppo della forza). FS (forza-stabilità). |
Alla base
|
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Mal di testa
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane
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Numero di giorni di mal di testa/4 settimane.
Punteggio VAS medio (dolore)/4 settimane.
|
Dopo il programma di intervento di 10 settimane
|
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Mal di testa
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Numero di giorni di mal di testa/4 settimane.
Punteggio VAS medio (dolore)/4 settimane.
|
A 3 mesi di follow-up.
|
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Capacità muscolare
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane
|
Variabili della funzione muscolare del collo e delle spalle: MVC (massima capacità statica volontaria). RFD (tasso di sviluppo della forza). FS(Stabilità della forza). |
Dopo il programma di intervento di 10 settimane
|
|
Capacità muscolare
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Variabili della funzione muscolare del collo e delle spalle: MVC (massima capacità statica volontaria). RFD (tasso di sviluppo della forza). FS(Stabilità della forza). |
A 3 mesi di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TTS
Lasso di tempo: Alla base
|
Total Tenderness Score (palpazione della dolorabilità percranica).
|
Alla base
|
|
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Alla base
|
Test della bicicletta ergometrica submassimale
|
Alla base
|
|
TTS
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane
|
Total Tenderness Score (palpazione della tenerezza pericranica).
|
Dopo il programma di intervento di 10 settimane
|
|
TTS
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Total Tenderness Score (palpazione della tenerezza pericranica).
|
A 3 mesi di follow-up.
|
|
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Dopo il programma di intervento di 10 settimane
|
Test della bicicletta ergometrica submassimale
|
Dopo il programma di intervento di 10 settimane
|
|
Idoneità fisica
Lasso di tempo: A 3 mesi di follow-up.
|
Test della bicicletta ergometrica submassimale
|
A 3 mesi di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Altro identificatore: The Danish Data Council, Datatilsynet)
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