- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01155557
Wpływ treningu siłowego na napięciowy ból głowy u dzieci w wieku 9-17 lat
Wydolność siłowa mięśni szyi i ramion u dzieci i młodzieży w wieku 9-17 lat z napięciowym bólem głowy oraz wpływ treningu siłowego na napięciowy ból głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częste i przewlekłe napięciowe bóle głowy są najczęstszymi dolegliwościami bólowymi u dzieci z częstością 0,5-7,6%. Częste lub codzienne bóle głowy powodują ograniczenia w życiu dziecka w odniesieniu do zajęć szkolnych i towarzyskich.
Podstawowe mechanizmy patofizjologiczne nie zostały jeszcze w pełni zbadane. W kilku badaniach z udziałem dorosłych i dzieci stwierdzono, że mięśnie ramion są napięte i tkliwe, ale nie wiadomo, czy zjawisko to jest pierwotne, czy wtórne w stosunku do napięciowego bólu głowy. Ponadto w badaniach stwierdza się spadek pojemności mięśniowej. Dlatego naszym celem jest zbadanie parametrów funkcji mięśni w celu porównania różnic między dziećmi z i bez bólu głowy oraz zbadanie wpływu 10-tygodniowego progresywnego programu treningu siłowego na ból głowy w porównaniu z porównywalną w czasie multidyscyplinarną interwencją opartą na poradnictwie dotyczącym stylu życia .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dania, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotny napięciowy ból głowy z nie więcej niż jednym epizodem migreny pr. miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- ból głowy po urazie
- współchorobowość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Specyficzny trening siłowy
10 tygodni specyficznego treningu siłowego mięśni karku i ramion z elastycznym oporem.
|
10 tygodni progresywnego, specyficznego treningu siłowego mięśni szyi i ramion.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie stylu życia
10 tygodni porad pielęgniarki i fizjoterapeuty w zakresie zmiany stylu życia.
|
10 tygodni porad pielęgniarki i fizjoterapeuty w zakresie zmiany stylu życia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból głowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Liczba dni z bólem głowy / 4 tygodnie.
Średni wynik VAS (ból)/4 tygodnie.
|
Na linii bazowej
|
|
Pojemność mięśniowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zmienne funkcji mięśni szyi i ramion: MVC (maksymalna dobrowolna pojemność statyczna). RFD (tempo rozwoju siły). FS (Stałość siły). |
Na linii bazowej
|
|
Ból głowy
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
Liczba dni z bólem głowy / 4 tygodnie.
Średni wynik VAS (ból)/4 tygodnie.
|
Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
|
Ból głowy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Liczba dni z bólem głowy / 4 tygodnie.
Średni wynik VAS (ból)/4 tygodnie.
|
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Pojemność mięśniowa
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
Zmienne funkcji mięśni szyi i ramion: MVC (maksymalna dobrowolna pojemność statyczna). RFD (tempo rozwoju siły). FS (Stałość siły). |
Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
|
Pojemność mięśniowa
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Zmienne funkcji mięśni szyi i ramion: MVC (maksymalna dobrowolna pojemność statyczna). RFD (tempo rozwoju siły). FS (Stałość siły). |
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TTS
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Całkowita ocena czułości (badanie palpacyjne tkliwości przezczaszkowej).
|
Na linii bazowej
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Submaksymalny test rowerowy na ergometrze
|
Na linii bazowej
|
|
TTS
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
Całkowity wynik czułości (badanie palpacyjne tkliwości okołoczaszkowej).
|
Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
|
TTS
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Całkowity wynik czułości (badanie palpacyjne tkliwości okołoczaszkowej).
|
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
Submaksymalny test rowerowy na ergometrze
|
Po 10-tygodniowym programie interwencyjnym
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Submaksymalny test rowerowy na ergometrze
|
Po 3 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Inny identyfikator: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .