Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av spesifikk styrketrening på spenningshodepine hos barn 9-17 år

18. mars 2015 oppdatert av: Birte Tornoe, Herlev Hospital

Styrkekapasitet for nakke- og skuldermuskler hos barn og ungdom 9-17 år med spenningshodepine og effekten av spesifikk styrketrening på spenningshodepine

Denne studien tar sikte på å undersøke muskelstyrkekapasitet i nakke- og skuldermuskler hos barn og unge med og uten spenningshodepine, og videre undersøke effekten av et 10 ukers spesifikt styrketreningsprogram for nakke- og skuldermuskler sammenlignet med en tverrfaglig tilnærming. om 10 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hyppig og kronisk spenningshodepine er de hyppigste smertesykdommer hos barn med en prevalens på 0,5-7,6 %. Hyppig eller daglig hodepine fører til begrensninger i barnets liv i forhold til skole og sosiale aktiviteter.

De underliggende patofysiologiske mekanismene er ennå ikke fullstendig undersøkt. I flere studier hos voksne og barn er det funnet at skuldermusklene er anspente og ømme, men det er ikke kjent om dette fenomenet er primært eller sekundært til spenningshodepine. En reduksjon i muskelkapasitet er dessuten funnet i studier. Vi tar derfor sikte på å undersøke parametere for muskelfunksjon for å sammenligne forskjellene mellom barn med og uten hodepine, og å undersøke effekten av et 10 ukers progressivt spesifikt styrketreningsprogram på hodepine sammenlignet med en i tid sammenlignbar tverrfaglig intervensjon basert på livsstilsrådgivning. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Birte Tornøe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær spenningshodepine med ikke mer enn én episode med migrene pr. måned

Ekskluderingskriterier:

  • posttraume hodepine
  • komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spesifikk styrketrening
10 uker med spesifikk styrketrening av nakke- og skuldermuskler ved hjelp av elastisk motstand.
10 uker med progressiv spesifikk styrketrening for nakke- og skuldermuskler.
Andre navn:
  • EN
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
10 ukers veiledning av sykepleier og fysioterapeut ved livsstilsendringer.
10 ukers veiledning av sykepleier og fysioterapeut ved livsstilsendringer.
Andre navn:
  • B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine
Tidsramme: Ved baseline
Antall hodepinedager/ 4 uker. Gjennomsnittlig VAS-score (smerte)/4 uker.
Ved baseline
Muskelkapasitet
Tidsramme: Ved baseline

Funksjonsvariabler for nakke- og skuldermuskel:

MVC (maksimal frivillig statisk kapasitet). RFD(rate of force development). FS (Force-steadiness).

Ved baseline
Hodepine
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram
Antall hodepinedager/ 4 uker. Gjennomsnittlig VAS-score (smerte)/4 uker.
Etter 10 ukers intervensjonsprogram
Hodepine
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.
Antall hodepinedager/ 4 uker. Gjennomsnittlig VAS-score (smerte)/4 uker.
Etter 3 måneder oppfølging.
Muskelkapasitet
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram

Funksjonsvariabler for nakke- og skuldermuskel:

MVC (maksimal frivillig statisk kapasitet). RFD(rate of force development). FS(Force-steadiness).

Etter 10 ukers intervensjonsprogram
Muskelkapasitet
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.

Funksjonsvariabler for nakke- og skuldermuskel:

MVC (maksimal frivillig statisk kapasitet). RFD(rate of force development). FS(Force-steadiness).

Etter 3 måneder oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TTS
Tidsramme: Ved baseline
Total Tenderness Score (palpering av perkraniell ømhet).
Ved baseline
Fysisk form
Tidsramme: Ved baseline
Submaksimal ergometer sykkeltest
Ved baseline
TTS
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram
Total Tenderness Score (palpering av perikranial ømhet).
Etter 10 ukers intervensjonsprogram
TTS
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.
Total Tenderness Score (palpering av perikranial ømhet).
Etter 3 måneder oppfølging.
Fysisk form
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram
Submaksimal ergometer sykkeltest
Etter 10 ukers intervensjonsprogram
Fysisk form
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.
Submaksimal ergometer sykkeltest
Etter 3 måneder oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2009-081
  • 2009-41-3697 (Annen identifikator: The Danish Data Council, Datatilsynet)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere