- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01155557
Effekten av spesifikk styrketrening på spenningshodepine hos barn 9-17 år
Styrkekapasitet for nakke- og skuldermuskler hos barn og ungdom 9-17 år med spenningshodepine og effekten av spesifikk styrketrening på spenningshodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyppig og kronisk spenningshodepine er de hyppigste smertesykdommer hos barn med en prevalens på 0,5-7,6 %. Hyppig eller daglig hodepine fører til begrensninger i barnets liv i forhold til skole og sosiale aktiviteter.
De underliggende patofysiologiske mekanismene er ennå ikke fullstendig undersøkt. I flere studier hos voksne og barn er det funnet at skuldermusklene er anspente og ømme, men det er ikke kjent om dette fenomenet er primært eller sekundært til spenningshodepine. En reduksjon i muskelkapasitet er dessuten funnet i studier. Vi tar derfor sikte på å undersøke parametere for muskelfunksjon for å sammenligne forskjellene mellom barn med og uten hodepine, og å undersøke effekten av et 10 ukers progressivt spesifikt styrketreningsprogram på hodepine sammenlignet med en i tid sammenlignbar tverrfaglig intervensjon basert på livsstilsrådgivning. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær spenningshodepine med ikke mer enn én episode med migrene pr. måned
Ekskluderingskriterier:
- posttraume hodepine
- komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spesifikk styrketrening
10 uker med spesifikk styrketrening av nakke- og skuldermuskler ved hjelp av elastisk motstand.
|
10 uker med progressiv spesifikk styrketrening for nakke- og skuldermuskler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
10 ukers veiledning av sykepleier og fysioterapeut ved livsstilsendringer.
|
10 ukers veiledning av sykepleier og fysioterapeut ved livsstilsendringer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine
Tidsramme: Ved baseline
|
Antall hodepinedager/ 4 uker.
Gjennomsnittlig VAS-score (smerte)/4 uker.
|
Ved baseline
|
|
Muskelkapasitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Funksjonsvariabler for nakke- og skuldermuskel: MVC (maksimal frivillig statisk kapasitet). RFD(rate of force development). FS (Force-steadiness). |
Ved baseline
|
|
Hodepine
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
Antall hodepinedager/ 4 uker.
Gjennomsnittlig VAS-score (smerte)/4 uker.
|
Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
|
Hodepine
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.
|
Antall hodepinedager/ 4 uker.
Gjennomsnittlig VAS-score (smerte)/4 uker.
|
Etter 3 måneder oppfølging.
|
|
Muskelkapasitet
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
Funksjonsvariabler for nakke- og skuldermuskel: MVC (maksimal frivillig statisk kapasitet). RFD(rate of force development). FS(Force-steadiness). |
Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
|
Muskelkapasitet
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.
|
Funksjonsvariabler for nakke- og skuldermuskel: MVC (maksimal frivillig statisk kapasitet). RFD(rate of force development). FS(Force-steadiness). |
Etter 3 måneder oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TTS
Tidsramme: Ved baseline
|
Total Tenderness Score (palpering av perkraniell ømhet).
|
Ved baseline
|
|
Fysisk form
Tidsramme: Ved baseline
|
Submaksimal ergometer sykkeltest
|
Ved baseline
|
|
TTS
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
Total Tenderness Score (palpering av perikranial ømhet).
|
Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
|
TTS
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.
|
Total Tenderness Score (palpering av perikranial ømhet).
|
Etter 3 måneder oppfølging.
|
|
Fysisk form
Tidsramme: Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
Submaksimal ergometer sykkeltest
|
Etter 10 ukers intervensjonsprogram
|
|
Fysisk form
Tidsramme: Etter 3 måneder oppfølging.
|
Submaksimal ergometer sykkeltest
|
Etter 3 måneder oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Annen identifikator: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .