- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01155557
Влияние специфических силовых тренировок на головную боль напряжения у детей 9-17 лет
Силовой потенциал мышц шеи и плеч у детей и подростков 9-17 лет с головной болью напряжения и влияние специфических силовых тренировок на головную боль напряжения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частая и хроническая головная боль напряжения являются наиболее частыми болевыми заболеваниями у детей с распространенностью 0,5-7,6%. Частая или ежедневная головная боль приводит к ограничениям в жизни ребенка по отношению к учебе и общественной деятельности.
Лежащие в основе патофизиологические механизмы еще полностью не изучены. В нескольких исследованиях у взрослых и детей обнаружено, что плечевые мышцы напряжены и болезненны, но неизвестно, является ли это явление первичным или вторичным по отношению к головной боли напряжения. Кроме того, исследования обнаруживают снижение мышечной способности. Поэтому мы стремимся изучить параметры мышечной функции, чтобы сравнить различия между детьми с головной болью и без нее, а также изучить влияние 10-недельной программы прогрессивных специальных силовых тренировок на головную боль по сравнению с сопоставимым по времени мультидисциплинарным вмешательством, основанным на консультировании по вопросам образа жизни. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Дания, 2730
- Birte Tornøe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичная головная боль напряжения с не более чем одним эпизодом мигрени pr. месяц
Критерий исключения:
- посттравматическая головная боль
- сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Специальная силовая тренировка
10 недель специальной силовой тренировки мышц шеи и плеч с использованием эластичного сопротивления.
|
10 недель прогрессивных специальных силовых тренировок для мышц шеи и плеч.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Консультирование по образу жизни
10 недель консультаций медсестры и физиотерапевта по изменению образа жизни.
|
10 недель консультаций медсестры и физиотерапевта по изменению образа жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головная боль
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество дней с головной болью/ 4 недели.
Средний балл по ВАШ (боль)/4 недели.
|
На исходном уровне
|
|
Мышечная емкость
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Переменные функции мышц шеи и плеч: MVC (максимальная произвольная статическая емкость). RFD (скорость развития силы). FS (сила-устойчивость). |
На исходном уровне
|
|
Головная боль
Временное ограничение: После 10-недельной программы вмешательства
|
Количество дней с головной болью/ 4 недели.
Средний балл по ВАШ (боль)/4 недели.
|
После 10-недельной программы вмешательства
|
|
Головная боль
Временное ограничение: Через 3 месяца контроль.
|
Количество дней с головной болью/ 4 недели.
Средний балл по ВАШ (боль)/4 недели.
|
Через 3 месяца контроль.
|
|
Мышечная емкость
Временное ограничение: После 10-недельной программы вмешательства
|
Переменные функции мышц шеи и плеч: MVC (максимальная произвольная статическая емкость). RFD (скорость развития силы). FS (сила-устойчивость). |
После 10-недельной программы вмешательства
|
|
Мышечная емкость
Временное ограничение: Через 3 месяца контроль.
|
Переменные функции мышц шеи и плеч: MVC (максимальная произвольная статическая емкость). RFD (скорость развития силы). FS (сила-устойчивость). |
Через 3 месяца контроль.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТТС
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Общая оценка нежности (пальпация перикраниальной болезненности).
|
На исходном уровне
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Субмаксимальный велоэргометрический тест
|
На исходном уровне
|
|
ТТС
Временное ограничение: После 10-недельной программы вмешательства
|
Общая оценка нежности (пальпация перикраниальной болезненности).
|
После 10-недельной программы вмешательства
|
|
ТТС
Временное ограничение: Через 3 месяца контроль.
|
Общая оценка нежности (пальпация перикраниальной болезненности).
|
Через 3 месяца контроль.
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: После 10-недельной программы вмешательства
|
Субмаксимальный велоэргометрический тест
|
После 10-недельной программы вмешательства
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: Через 3 месяца контроль.
|
Субмаксимальный велоэргометрический тест
|
Через 3 месяца контроль.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Birte Tornøe, PhD,MSc,PT, Children's Headache Clinic, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Copenhagen-DK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2009-081
- 2009-41-3697 (Другой идентификатор: The Danish Data Council, Datatilsynet)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .