慢性心不全患者における局所心室動脈結合の重要性 (VACHF)

包含基準:

1. -18歳以上の外来患者、男性または女性。 女性患者は、閉経後1年間、外科的に無菌であるか、経口避妊薬、殺精子剤によるバリア法、または子宮内避妊器具などの効果的な避妊法を使用している必要があります。
2. -慢性心不全（NYHAクラスII-IV）と診断され、収縮機能が低下している患者：訪問1でLVEF ≤ 45％（局所測定、心エコー図、MUGA、CTスキャン、MRIまたは心室血管造影によって評価された過去6か月以内に測定） ）。
3. -NT-pro BNP ≥ 600pg/ml (BNP ≥ 150 pg/ml) 訪問 1 または NT-pro BNP ≥ 450 pg/mL (BNP (≥ 100 pg/ml) および過去 12 か月以内の HF による入院
4. 患者は、訪問 1 の少なくとも 4 週間前から、ACE 阻害剤または ARB のいずれかを安定した用量で服用している必要があります。
5. 患者は、禁忌または許容されない場合を除き、Visit 1 の少なくとも 4 週間前から安定した用量で β 遮断薬で治療する必要があります。
6. -訪問1で洞調律が記録されている患者。 -

除外基準:

1. -治験薬のいずれかに対する過敏症の病歴。
2. ACEIとARBの両方による治療が必要な患者。
3. -現在の急性代償不全心不全（IV療法が必要な徴候および症状によって明らかにされる慢性心不全の悪化）。
4. -症候性低血圧および/またはスクリーニング時に100 mmHg未満または無作為化時に90 mmHg未満。
5. eGFR < 30ml/分/1.73m2 訪問１（スクリーニング）でのＭＤＲＤ式によって測定される、または１４日間のアクティブな慣らし期間の後に＞２５％の減少。
6. -スクリーニング時の血清カリウム> 5.0mmol / L（訪問1）。
7. -急性冠症候群、脳卒中、一過性脳虚血発作、心臓、頸動脈または大血管手術、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または頸動脈血管形成術、来院前の過去3か月以内。
8. -冠状動脈または頸動脈疾患は、来院後6か月以内に外科的または経皮的介入を必要とする可能性があります。
9. -活動性または不安定な気管支痙攣または喘息の患者（患者は、来院1の1か月前から呼吸薬の安定した処方を受けている必要があります）。
10. 重度の肺疾患による右心不全。
11. 訪問1の前の12か月以内に周産期または化学療法誘発心筋症の診断。
12. 心臓移植の既往がある患者、移植リストに載っている患者、または左心室補助装置 (LVAD 装置) を使用している患者。
13. -訪問1の前の過去3か月以内に失神エピソードを伴う記録された心室性不整脈は未治療です。
14. 症状のある徐脈またはペースメーカーを使用しない第 2 度または第 3 度の心ブロック。
15. -訪問1から過去3か月以内のCRT（心臓再同期療法）デバイスの埋め込み、またはCRTデバイスを埋め込む意図。
16. -左心室拡張に続発する僧帽弁逆流を除く、血行力学的に重要な僧帽弁および/または大動脈弁疾患の存在。
17. -大動脈および大動脈下狭窄を含む、左心室流出路の他の血行力学的に重要な閉塞性病変の存在。
18. -重度の原発性肺、腎または肝疾患。
19. -平均余命が1年未満の他の疾患の存在。
20. -NSAID（高用量）またはCOX2阻害剤の慢性的な長期要件。ただし、CV予防に使用される用量のアスピリン（≤325 mg o.d.）を除く。
21. -研究薬の吸収、分布、代謝、または排泄を大幅に変える可能性のある外科的または医学的状態
22. -被験者は妊娠するか、6か月以内に妊娠する予定です。