만성 심부전 환자에서 국소 뇌실-동맥 결합의 의의 (VACHF)

포함 기준:

1. 외래환자 ≥ 18세, 남성 또는 여성. 여성 환자는 1년 동안 폐경 후, 외과적 불임 상태이거나 경구 피임약, 살정제 차단 방법 또는 자궁 내 장치와 같은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
2. 만성 심부전(NYHA Class II-IV) 및 감소된 수축기 기능 진단을 받은 환자: 방문 1에서 LVEF ≤ 45%(현지 측정, 심초음파, MUGA, CT 스캔, MRI 또는 ​​심실 혈관조영술로 평가된 지난 6개월 이내에 측정됨) ).
3. 방문 1에서 NT-pro BNP ≥ 600pg/ml(BNP ≥ 150pg/ml) 또는 NT-pro BNP ≥ 450pg/mL(BNP(≥ 100pg/ml) 및 최근 12개월 이내에 심부전으로 입원한 경우
4. 환자는 방문 1 이전 최소 4주 동안 ACE 억제제 또는 ARB의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
5. 환자는 금기 또는 내약성이 없는 경우가 아니면 방문 1 이전 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 베타 차단제로 치료를 받아야 합니다.
6. 방문 1에서 기록된 동리듬이 있는 환자. -

제외 기준:

1. 임의의 연구 약물에 대한 과민증의 병력.
2. ACEI와 ARB 모두 치료가 필요한 환자.
3. 현재 급성 비대상성 HF(IV 요법이 필요할 수 있는 징후 및 증상으로 나타나는 만성 HF의 악화).
4. 증상이 있는 저혈압 및/또는 스크리닝 시 100mmHg 미만 또는 무작위 배정 시 90mmHg 미만.
5. eGFR < 30ml/분/1.73m2 방문 1(스크리닝)에서 MDRD 공식에 의해 측정된 바와 같이, 또는 활성 도입 기간 14일 후 > 25% 감소.
6. 스크리닝 시 혈청 칼륨 > 5.0mmol/L(방문 1).
7. 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장, 경동맥 또는 대혈관 수술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경동맥 혈관성형술, 방문 전 지난 3개월 이내 1.
8. 방문 1 후 6개월 이내에 외과적 또는 경피적 개입이 필요할 가능성이 있는 관상동맥 또는 경동맥 질환.
9. 활동성 또는 불안정한 기관지 경련 또는 천식이 있는 환자(환자는 1차 방문 전 1개월 동안 안정적인 호흡기 약물 요법을 받아야 함).
10. 심한 폐질환으로 인한 우심부전.
11. 방문 1 전 12개월 이내에 주산기 또는 화학 요법으로 인한 심근병증의 진단.
12. 심장 이식 병력이 있거나 이식 목록에 있거나 좌심실 보조 장치(LVAD 장치)가 있는 환자.
13. 치료되지 않은 방문 1 전 지난 3개월 이내에 실신 삽화를 동반한 기록된 심실 부정맥.
14. 증상이 있는 서맥 또는 박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 블록.
15. 방문 1로부터 이전 3개월 이내에 CRT(심장 재동기화 요법) 장치 이식 또는 CRT 장치 이식 의도.
16. 좌심실 확장에 이차적인 승모판 역류를 제외하고 혈역학적으로 중요한 승모판 및/또는 대동맥 판막 질환의 존재.
17. 대동맥 및 대동맥하 협착증을 포함하여 좌심실 유출로의 다른 혈역학적으로 중요한 폐쇄성 병변의 존재.
18. 심각한 원발성 폐, 신장 또는 간 질환.
19. 기대 수명이 1년 미만인 다른 질병의 존재.
20. NSAIDs(고용량) 또는 COX2 억제제에 대한 만성적 장기 요구 사항(CV 예방에 사용되는 아스피린 용량(≤325 mg o.d.) 제외).
21. 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태
22. 대상체는 임신을 하였거나 6개월 이내에 임신할 것입니다.