2010/2011 年ひずみ変動調査

包含基準:

• -被験者は、スクリーニング時の年齢が18〜59歳である（A層のみ）
• -被験者は、スクリーニング時に60歳以上である（B層のみ）
• -被験者は研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えました
• -被験者は、病歴の収集および身体検査の実施による治験責任医師の臨床的判断によって決定されるように、一般的に健康であり、治験責任医師は定期的な医療行為の過程で被験者に定期的なインフルエンザ予防接種を提供することを躊躇しません
• -被験者は、研究期間中、症状を毎日記録することに同意します
• -被験者が出産の可能性がある場合、被験者は尿妊娠検査で陰性であり、研究期間中、適切な避妊手段を採用することに同意します
• -被験者はプロトコルの要件を喜んで順守することができます

除外基準:

• -被験者は重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴があります
• -被験者は、この研究でワクチン接種の日に> = 37.5°Cの口腔体温を持っています。
• -対象に発疹または皮膚疾患または入れ墨があり、注射部位反応の評価を妨げる可能性があります
• -被験者は4週間以内に生ワクチンまたは不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンを2週間以内に受けました 研究への参加
• -被験者は、研究への参加から6か月以内に季節性インフルエンザワクチンを接種しました
• -被験者は現在、重大な神経学的、心血管、肺（喘息を含む）、肝臓、代謝、リウマチ、自己免疫、血液または腎臓障害を持っているか、その病歴を持っていました
• -被験者は遺伝性または後天性免疫不全症を患っています
• -被験者は病気にかかっているか、現在何らかの治療を受けているか、免疫応答に影響を与えると予想される研究に参加する前の30日以内に何らかの治療を受けていました。 このような治療には、全身または高用量の吸入 (>800 μg/日ジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等物) コルチコステロイド、放射線治療、または他の免疫抑制薬または細胞毒性薬が含まれますが、これらに限定されません。
• -被験者は機能的または外科的無脾症を持っています
• -被験者は、アルコールまたは薬物乱用に関する既知の問題または疑われる問題を抱えています
• -被験者はこの研究を実施するチームのメンバーであるか、研究チームのメンバーの1人と依存関係にあります。 扶養関係には、近親者 (すなわち、子供、パートナー/配偶者、兄弟姉妹、両親) だけでなく、治験責任医師の従業員または治験を実施する施設職員も含まれます。
• -被験者は登録時に妊娠中または授乳中です
• -被験者は、登録前30日以内に治験薬（IP）または治験機器を含む別の臨床研究に参加したか、この研究の過程でIPまたは治験機器を含む別の臨床研究に参加する予定です