年度应变变化研究，2010/2011

纳入标准：

• 受试者在筛选时年龄在 18 至 59 岁之间（仅限 A 层）
• 受试者在筛选时年满 60 岁（含）（仅限 B 层）
• 受试者在进入研究前已给出书面知情同意书
• 根据研究者通过收集病史和进行体格检查的临床判断确定，受试者总体健康，因此研究者会在常规医疗实践过程中毫不犹豫地为受试者提供常规流感免疫接种
• 受试者同意在研究期间每天记录症状
• 如果受试者有生育能力，则受试者尿妊娠试验呈阴性，并同意在研究期间采取适当的节育措施
• 受试者愿意并能够遵守协议的要求

排除标准：

• 受试者有严重过敏反应或过敏反应的病史
• 在本研究中，受试者在接种疫苗当天的口腔温度 >= 37.5°C。
• 受试者有皮疹或皮肤病或纹身，这可能会影响注射部位的反应评级
• 受试者在进入研究后 4 周内接受过活疫苗或在 2 周内接受过灭活疫苗或亚单位疫苗
• 受试者在进入研究后 6 个月内接种过季节性流感疫苗
• 受试者目前患有或曾经患有严重的神经、心血管、肺（包括哮喘）、肝脏、代谢、风湿、自身免疫、血液或肾脏疾病
• 受试者有任何遗传性或获得性免疫缺陷
• 受试者患有疾病或目前正在接受某种形式的治疗，或在进入研究前 30 天内正在接受某种形式的治疗，预计会影响免疫反应。 此类治疗包括但不限于全身或高剂量吸入（>800 µg/天的二丙酸倍氯米松或等效物）皮质类固醇、放射治疗或其他免疫抑制或细胞毒性药物。
• 受试者有功能性或手术性无脾
• 受试者有已知或疑似酒精或药物滥用问题
• 受试者是进行这项研究的团队成员或与研究团队成员之一有依赖关系。 依赖关系包括近亲（即子女、伴侣/配偶、兄弟姐妹、父母）以及研究人员的雇员或进行研究的现场人员。
• 受试者在入组时怀孕或哺乳
• 受试者在入组前 30 天内参加了另一项涉及研究产品 (IP) 或研究设备的临床研究，或计划在本研究过程中参加另一项涉及 IP 或研究设备的临床研究