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肥満における喘息の発症におけるシステイニルロイコトリエンの役割

2017年6月14日 更新者:Michael Coffey、University of Michigan
この研究の目的は、肥満患者の方が非肥満患者よりも高いレベルのシステイニルロイコトリエンがあるかどうかを調べることです。 システイニルロイコトリエンは、肺の気道を狭めることによって喘息を引き起こす炎症促進物質です。 研究者らは、脂肪貯蔵量が増加し、それによってロイコトリエンを調節する脂肪関連タンパク質であるレプチンが増加した被験者の血液、肺、尿中のロイコトリエンレベルが上昇しているかどうかを確認したいと考えている。 研究者らはまた、肥満の有無にかかわらず喘息患者におけるシステイニルロイコトリエンと呼気一酸化窒素レベルの関係を調べたいと考えている。 一酸化窒素は抗炎症作用があり、ロイコトリエン合成を抑制します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、肥満喘息患者と炎症メディエーターであるシステイニルロイコトリエンとの関連を特徴付ける横断的観察研究です。 私たちの仮説は、肥満におけるアディポカインレベルの変化により、システイニルロイコトリエン合成が増加し、これらの被験者の喘息の発症に重要な役割を果たしているというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UM 住宅居住者/学生寮 UM Human Research Recruiting Registry (例: ENGAGE - http://www.med.umich.edu/engage/) 部門または部門固有の研究募集登録簿 (以下に UM IRB プロジェクト番号を入力してください) その他の UM 対象者プール (以下に説明) UM Health System またはその他の UM 医療提供者 (例: 歯学部、大学保健学部など) からの患者またはその医療記録サービス、大学言語と識字センター)

説明

包含基準:

  • 喘息を患い、少なくとも1年間禁煙している18~65歳の成人
  • 喘息のない18~65歳の健康な非喫煙成人
  • BMI > 30 kg/m2の体重の重い被験者
  • 標準体重(BMI 20~25 kg/m2)の被験者
  • 抗ロイコトリエン療法(Singulair、Accolate、Zyflo)を受けていない被験者

除外基準:

  • 慢性的な経口ステロイドの使用はありません
  • 最近の感染歴はない
  • 最近の肺疾患の再発歴はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
喘息のない健康な肥満成人
喘息や肥満のない健康な成人
喘息の肥満成人
喘息を患っている非肥満の成人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿レプチン
時間枠:観察: 6 時間以上の絶食後の採血からの 1 時点
肥満および非肥満の喘息患者および非喘息患者の単一採血からの血漿レプチンの測定。
観察: 6 時間以上の絶食後の採血からの 1 時点
呼気一酸化窒素 (FeNO)
時間枠:観察: 1 分以内に 2 回の呼気
呼気中の一酸化窒素 ppb (参加者あたり 2 回の呼気からの平均値)
観察: 1 分以内に 2 回の呼気
尿中システイニルロイコトリエン/クレアチニン
時間枠:サンプルは 5 分以内に採取されます
単一の尿サンプルから測定された尿炎症メディエーター
サンプルは 5 分以内に採取されます
比 U Cys-LT/FeNO
時間枠:サンプルは 5 分以内に採取されます
尿中システイニルロイコトリエン/呼気一酸化窒素比の測定による、ロイコトリエン修飾薬に対する反応性
サンプルは 5 分以内に採取されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Coffey, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月14日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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