Papel de los cisteinil leucotrienos en la patogenia del asma en la obesidad
14 de junio de 2017 actualizado por: Michael Coffey, University of Michigan
El propósito de este estudio es examinar si hay niveles más altos de cisteinil leucotrienos en sujetos obesos que en sujetos no obesos.
Los cisteinil leucotrienos son sustancias proinflamatorias que causan asma al estrechar las vías respiratorias de los pulmones.
Los investigadores quieren ver si los sujetos con mayores reservas de grasa y, por lo tanto, mayor leptina, que es una proteína relacionada con la grasa que regula los leucotrienos, tienen mayores niveles de leucotrienos en la sangre, los pulmones y la orina.
A los investigadores también les gustaría determinar la relación entre los cisteinil leucotrienos y los niveles de óxido nítrico exhalado en asmáticos con y sin obesidad.
El óxido nítrico es antiinflamatorio y suprime la síntesis de leucotrienos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio observacional transversal para caracterizar la asociación entre asmáticos obesos y los mediadores inflamatorios cisteinil leucotrienos.
Nuestra hipótesis es que los niveles alterados de adipoquinas en la obesidad dan como resultado un aumento de la síntesis de cisteinil leucotrienos que juegan un papel importante en la patogénesis del asma en estos sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Registro de Reclutamiento de Investigación Humana de UM para Residentes/Dormitorios de Estudiantes (p. ej., ENGAGE - http://www.med.umich.edu/engage/)
Registro de reclutamiento de investigación específico del departamento o unidad (proporcione el número de proyecto del IRB de UM a continuación) Otros grupos de sujetos de UM (describa a continuación) Pacientes o sus registros médicos del Sistema de Salud de UM o cualquier otro proveedor de atención médica de UM (por Servicio, Centro Universitario de Lenguaje y Alfabetización)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años con asma, no fumadores durante al menos un año.
- Adultos sanos no fumadores, de 18 a 65 años sin asma
- Sujetos pesados con IMC > 30 kg/m2
- Sujetos con peso normal (IMC entre 20-25 kg/m2)
- Sujeto que no toma terapia anti-leucotrienos (Singulair, Accolate, Zyflo)
Criterio de exclusión:
- Sin uso crónico de esteroides orales
- Sin antecedentes recientes de infección
- Sin antecedentes recientes de brote de enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos obesos sanos no asmáticos
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Adultos sanos no asmáticos no obesos
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Adultos obesos asmáticos
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Adultos asmáticos no obesos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Leptina plasmática
Periodo de tiempo: Observacional: un punto de tiempo de una extracción de sangre después de más de 6 horas de ayuno
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Medición de leptina plasmática en asmáticos obesos y no obesos y sujetos no asmáticos a partir de una sola extracción de sangre.
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Observacional: un punto de tiempo de una extracción de sangre después de más de 6 horas de ayuno
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Óxido nítrico exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: Observacional: dos exhalaciones en 1 minuto
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Óxido nítico en aliento exhalado ppb (valores promedio de 2 exhalaciones por participante)
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Observacional: dos exhalaciones en 1 minuto
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Cisteinil leucotrieno en orina por creatinina
Periodo de tiempo: muestra tomada durante 5 minutos o menos
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Mediadores inflamatorios en orina medidos a partir de una sola muestra de orina
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muestra tomada durante 5 minutos o menos
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Relación U Cis-LT/FeNO
Periodo de tiempo: muestra tomada durante 5 minutos o menos
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Respuesta a la medicación modificadora de leucotrienos mediante la medición de la proporción de cisteinil leucotrieno en orina/óxido nítrico exhalado
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muestra tomada durante 5 minutos o menos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Coffey, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Obesidad
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 36879
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