Cysteinylleukotriens roll i patogenesen av astma vid fetma
14 juni 2017 uppdaterad av: Michael Coffey, University of Michigan
Syftet med denna studie är att undersöka om det finns högre nivåer av cysteinylleukotriener hos överviktiga personer än hos icke-överviktiga.
Cysteinylleukotriener är pro-inflammatoriska ämnen som orsakar astma genom att förtränga luftvägarna i lungan.
Utredarna vill se om försökspersoner med ökade fettdepåer och därför ökat leptin, som är ett fettrelaterat protein som reglerar leukotriener, har ökade nivåer av leukotriener i blod, lunga och urin.
Utredarna skulle också vilja bestämma sambandet mellan cysteinylleukotriener och utandad kväveoxidnivåer hos astmatiker med och utan fetma.
Kväveoxid är antiinflammatorisk och undertrycker leukotriensyntesen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsobservationsstudie för att karakterisera sambandet mellan feta astmatiker och de inflammatoriska mediatorerna cysteinylleukotriener.
Vår hypotes är att förändrade adipokinnivåer vid fetma resulterar i ökad cysteinylleukotriensyntes som spelar en betydande roll i patogenesen av astma hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
UM Housing Residents/Student Dorms UM Human Research Recruiting Registry (t.ex. ENGAGE - http://www.med.umich.edu/engage/)
Institutions- eller enhetsspecifikt forskningsrekryteringsregister (ange UM IRB-projektnummer nedan) Andra UM-ämnespooler (beskrivs nedan) Patienter eller deras journaler från UM Health System eller någon annan UM-vårdgivare (t.ex. School of Dentistry, University Health Service, Universitetscentrum för språk och läskunnighet)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gamla vuxna med astma, rökfria i minst ett år
- Friska icke-rökare vuxna, 18-65 år utan astma
- Tunga försökspersoner med BMI > 30 kg/m2
- Personer med normal vikt (BMI mellan 20-25 kg/m2)
- Person som inte tar antileukotrienterapi (Singulair, Accolate, Zyflo)
Exklusions kriterier:
- Ingen kronisk oral steroidanvändning
- Ingen nyare historia av infektion
- Ingen nyare historia av lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska icke-astmatiska överviktiga vuxna
|
|
Friska icke-astmatiska icke-överviktiga vuxna
|
|
Astmatiska överviktiga vuxna
|
|
Astmatiska icke-överviktiga vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma leptin
Tidsram: Observation: en tidpunkt från en blodtagning efter mer än 6 timmars fasta
|
Mätning av plasmaleptin hos överviktiga och icke-överviktiga astmatiker och icke-astmatiska patienter från en enda blodtagning.
|
Observation: en tidpunkt från en blodtagning efter mer än 6 timmars fasta
|
|
Utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: Observation: Två utandningar inom 1 minut
|
Utandad kväveoxid ppb (medelvärden från 2 utandningar per deltagare)
|
Observation: Två utandningar inom 1 minut
|
|
Urin Cysteinyl Leukotriene Per Kreatinin
Tidsram: prov taget under 5 minuter eller mindre
|
Urininflammatoriska mediatorer mätt från ett enda urinprov
|
prov taget under 5 minuter eller mindre
|
|
Förhållande U Cys-LT/FeNO
Tidsram: prov taget under 5 minuter eller mindre
|
Lyhördhet för leukotrienmodifierande läkemedel genom att mäta urinens cysteinylleukotrien/utandad kväveoxidförhållande
|
prov taget under 5 minuter eller mindre
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Coffey, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36879
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark