A ciszteinil-leukotriének szerepe az asztma patogenezisében az elhízásban
2017. június 14. frissítette: Michael Coffey, University of Michigan
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, magasabb a ciszteinil-leukotriének szintje elhízott egyénekben, mint nem elhízott egyénekben.
A ciszteinil-leukotriének olyan gyulladást elősegítő anyagok, amelyek a tüdő légutak szűkítésével asztmát okoznak.
A kutatók azt szeretnék látni, hogy a megnövekedett zsírraktárral és ezért megnövekedett leptinszinttel rendelkező alanyoknál, amely egy zsírral rokon fehérje, amely szabályozza a leukotriéneket, megemelkedett-e a leukotriének szintje a vérben, a tüdőben és a vizeletben.
A kutatók a ciszteinil-leukotriének és a kilégzett nitrogén-monoxid-szintek közötti kapcsolatot is szeretnék meghatározni elhízott és elhízott asztmás betegeknél.
A nitrogén-monoxid gyulladáscsökkentő és gátolja a leukotrién szintézist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat az elhízott asztmás betegek és a gyulladásos mediátorok, a ciszteinil-leukotriének közötti összefüggés jellemzésére.
Hipotézisünk az, hogy az elhízás megváltozott adipokinszintje fokozott ciszteinil-leukotrién szintézist eredményez, amely jelentős szerepet játszik ezeknél az alanyoknál az asztma patogenezisében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
UM Housing Residents/Student Dorms UM Human Research Recruiting Registry (pl. ENGAGE – http://www.med.umich.edu/engage/)
Osztály- vagy egységspecifikus kutatási toborzási nyilvántartás (adja meg az UM IRB projektszámát alább) Egyéb UM alanyi csoportok (leírás alább) Betegek vagy egészségügyi feljegyzéseik az UM egészségügyi rendszerből vagy bármely más UM egészségügyi szolgáltatóból (pl. Fogorvosi Iskola, University Health) Service, University Center for Language and Literacy)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves asztmás felnőttek, akik legalább egy évig nem dohányoznak
- Egészséges, nemdohányzó felnőttek, 18-65 év közöttiek, asztmában nem szenvednek
- Nehéz alanyok, akiknek BMI > 30 kg/m2
- Normál testsúlyú alanyok (BMI 20-25 kg/m2)
- Leukotrién elleni terápiát nem szedő alany (Singulair, Accolate, Zyflo)
Kizárási kritériumok:
- Nincs krónikus orális szteroid használat
- Nincs közelmúltbeli fertőzés
- A közelmúltban nem fordult elő tüdőbetegség fellángolása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges, nem asztmás elhízott felnőttek
|
|
Egészséges, nem asztmás, nem elhízott felnőttek
|
|
Asztmás elhízott felnőttek
|
|
Asztmás, nem elhízott felnőttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma leptin
Időkeret: Megfigyelési: egy időpont a vérvételből több mint 6 órás koplalás után
|
Plazma leptin mérése elhízott és nem elhízott asztmás és nem asztmás alanyokban egyetlen vérvételből.
|
Megfigyelési: egy időpont a vérvételből több mint 6 órás koplalás után
|
|
Kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO)
Időkeret: Megfigyelés: Két kilégzés 1 percen belül
|
Kilélegzett levegő nitrogén-monoxid ppb (résztvevőnkénti 2 kilégzés átlagértékei)
|
Megfigyelés: Két kilégzés 1 percen belül
|
|
Vizelet ciszteinil-leukotrién per kreatinin
Időkeret: legfeljebb 5 perc alatt vett mintát
|
A vizelet gyulladásos mediátorai egyetlen vizeletmintából mérve
|
legfeljebb 5 perc alatt vett mintát
|
|
U arány Cys-LT/FeNO
Időkeret: legfeljebb 5 perc alatt vett mintát
|
A leukotrién módosító gyógyszerre adott válaszkészség a vizelet ciszteinil-leukotrién/kilélegzett nitrogén-monoxid arány mérésével
|
legfeljebb 5 perc alatt vett mintát
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Coffey, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36879
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .