- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01158573
Kysteinyylileukotrieenien rooli lihavuuden astman patogeneesissä
keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Michael Coffey, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko lihavilla henkilöillä korkeampia kysteinyylileukotrieenitasoja kuin ei-lihavilla.
Kysteinyylileukotrieenit ovat tulehdusta edistäviä aineita, jotka aiheuttavat astmaa kaventamalla keuhkojen hengitysteitä.
Tutkijat haluavat nähdä, onko koehenkilöillä, joilla on lisääntynyt rasvavarasto ja sen vuoksi lisääntynyt leptiini, joka on rasvaan liittyvä proteiini, joka säätelee leukotrieeneja, kohonneet leukotrieenitasot veressä, keuhkoissa ja virtsassa.
Tutkijat haluaisivat myös selvittää kysteinyylileukotrieenien ja uloshengitetyn typpioksiditasojen välisen suhteen astmaatikoilla, joilla on lihavuus ja ilman.
Typpioksidi on anti-inflammatorinen ja estää leukotrieenisynteesiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka kuvaa liikalihavien astmaatikoiden ja tulehdusvälittäjien kysteinyylileukotrieenien välistä yhteyttä.
Hypoteesimme on, että muuttuneet adipokiinitasot liikalihavuudessa johtavat lisääntyneeseen kysteinyylileukotrieenisynteesiin, jolla on merkittävä rooli astman patogeneesissä näillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UM Housing Residents / Student Dorms UM Human Research Recruiting Registry (esim. ENGAGE - http://www.med.umich.edu/engage/)
Osasto- tai yksikkökohtainen tutkimusrekrytointirekisteri (anna alla UM IRB -projektin numero) Muut UM-ainepoolit (kuvaile alla) Potilaat tai heidän sairaustiedot UM:n terveysjärjestelmästä tai mistä tahansa muusta UM-terveydenhuollon tarjoajasta (esim. Hammaslääketieteen korkeakoulu, University Health) Palvelu, Yliopiston kieli- ja lukutaitokeskus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on astma, tupakoimattomat vähintään vuoden
- Terveet tupakoimattomat aikuiset, 18-65-vuotiaat ilman astmaa
- Raskaat kohteet, joiden BMI > 30 kg/m2
- Koehenkilöt, joiden paino on normaali (BMI 20-25 kg/m2)
- Potilas, joka ei käytä leukotrieenihoitoa (Singulair, Accolate, Zyflo)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kroonista suun kautta otettavien steroidien käyttöä
- Ei viimeaikaista infektiota
- Ei lähihistoriaa keuhkosairauden pahenemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet ei-astmaattiset lihavat aikuiset
|
Terveet ei-astmaattiset ei-lihavat aikuiset
|
Astmaattiset lihavat aikuiset
|
Astmaattiset ei-lihavat aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman leptiini
Aikaikkuna: Havainnointi: yksi aikapiste veren otosta yli 6 tunnin paaston jälkeen
|
Plasman leptiinin mittaus lihavilla ja ei-lihavilla astmaatikoilla ja ei-astmaisilla henkilöillä yhdestä verinäytteestä.
|
Havainnointi: yksi aikapiste veren otosta yli 6 tunnin paaston jälkeen
|
Uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: Havainto: Kaksi uloshengitystä 1 minuutin sisällä
|
Uloshengitys typpioksidi ppb (keskimääräiset arvot 2 uloshengitystä per osallistuja)
|
Havainto: Kaksi uloshengitystä 1 minuutin sisällä
|
Virtsan kysteinyylileukotrieeni kreatiniinia kohti
Aikaikkuna: näyte on otettu 5 minuutin aikana tai vähemmän
|
Virtsan tulehdusvälittäjät mitattuna yhdestä virtsanäytteestä
|
näyte on otettu 5 minuutin aikana tai vähemmän
|
Suhde U Cys-LT/FeNO
Aikaikkuna: näyte on otettu 5 minuutin aikana tai vähemmän
|
Herkkyys leukotrieenimodifioijalääkitykseen mittaamalla virtsan kysteinyylileukotrieeni/uloshengitetyn typpioksidin suhde
|
näyte on otettu 5 minuutin aikana tai vähemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Coffey, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36879
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .