De rol van cysteïnylleukotriënen bij de pathogenese van astma bij obesitas
14 juni 2017 bijgewerkt door: Michael Coffey, University of Michigan
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er hogere niveaus van cysteïnylleukotriënen zijn bij zwaarlijvige proefpersonen dan bij niet-zwaarlijvige proefpersonen.
Cysteinylleukotriënen zijn pro-inflammatoire stoffen die astma veroorzaken door vernauwing van de luchtwegen van de longen.
De onderzoekers willen zien of proefpersonen met verhoogde vetopslag en dus verhoogde leptine, een vetgerelateerd eiwit dat leukotriënen reguleert, verhoogde niveaus van leukotriënen in het bloed, de longen en urine hebben.
De onderzoekers willen ook de relatie bepalen tussen cysteïnylleukotriënen en uitgeademde stikstofoxideniveaus bij astmapatiënten met en zonder obesitas.
Stikstofmonoxide is ontstekingsremmend en onderdrukt de synthese van leukotrieen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele observationele studie om de associatie tussen obese astmapatiënten en de inflammatoire mediatoren cysteïnylleukotriënen te karakteriseren.
Onze hypothese is dat veranderde adipokineniveaus bij obesitas resulteren in verhoogde cysteïnylleukotrieensynthese die een belangrijke rol speelt in de pathogenese van astma bij deze proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
UM-huisvesting Bewoners/studentenslaapzalen UM Human Research Recruiting Registry (bijv. ENGAGE - http://www.med.umich.edu/engage/)
Afdelings- of afdelingsspecifiek onderzoeksregister (geef hieronder het UM IRB-projectnummer op) Andere UM-subjectpools (beschrijf hieronder) Patiënten of hun medische dossiers van het UM Health System of een andere UM-zorgverlener (bijv. School of Dentistry, University Health Dienst Universitair Centrum voor Taal en Geletterdheid)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oude volwassenen met astma, niet-roken sinds minstens een jaar
- Gezonde, niet-rokende volwassenen van 18-65 jaar zonder astma
- Zware proefpersonen met BMI > 30 kg/m2
- Proefpersonen met een normaal gewicht (BMI tussen 20-25 kg/m2)
- Proefpersoon die geen anti-leukotrieentherapie gebruikt (Singulair, Accolate, Zyflo)
Uitsluitingscriteria:
- Geen chronisch gebruik van orale steroïden
- Geen recente voorgeschiedenis van infectie
- Geen recente geschiedenis van opflakkering van longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde niet-astmatische zwaarlijvige volwassenen
|
|
Gezonde niet-astmatische niet-zwaarlijvige volwassenen
|
|
Astmatische zwaarlijvige volwassenen
|
|
Astmatische niet-zwaarlijvige volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-leptine
Tijdsspanne: Observationeel: één keerpunt van een bloedafname na meer dan 6 uur vasten
|
Meting van plasmaleptine bij obese en niet-obese astmapatiënten en niet-astmatische personen uit een enkele bloedafname.
|
Observationeel: één keerpunt van een bloedafname na meer dan 6 uur vasten
|
|
Uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)
Tijdsspanne: Observationeel: Twee uitademingen binnen 1 minuut
|
Uitgeademde stikstofoxide ppb (gemiddelde waarden van 2 uitademingen per deelnemer)
|
Observationeel: Twee uitademingen binnen 1 minuut
|
|
Urine cysteinyl leukotrieen per creatinine
Tijdsspanne: monster genomen gedurende 5 minuten of minder
|
Urine-ontstekingsmediatoren gemeten aan de hand van een enkel urinemonster
|
monster genomen gedurende 5 minuten of minder
|
|
Verhouding U Cys-LT/FeNO
Tijdsspanne: monster genomen gedurende 5 minuten of minder
|
Reactiviteit op leukotrieenmodificerende medicatie door de verhouding cysteïnylleukotrieen/uitgeademd stikstofmonoxide in de urine te meten
|
monster genomen gedurende 5 minuten of minder
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Coffey, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36879
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .