Efficacy and Safety of Sub-tenon Ranibizumab for Recurrent Pterygia
The Use of Ranibizumab to Control Pterygium Growth in Recurrences and in Non-surgical Primary Lesions.
調査の概要
詳細な説明
Ptergyia are chronic fibrovascular lesions of the ocular surface. This study is designed to look for a signal of efficacy when the lesions are in a phase of active vascular growth. This phase is most often caught in a newly recurring pterygia post-operatively.
Patients identified with actively growing lesions, will be offered local injections directly beneath the lesions. They will be examined for any adverse side effects and regression of the lesion.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Health Science Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Patients with actively growing pterygia, either surgical recurrences, or non-surgical primary lesions.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of CVA
- Monocular patients
- Minors
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ranibizumab treatment
Patients will receive a sub-tenons injection of Ranibizumab 0.5mg, to be repeated twice with 30 day intervals between each dose.
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Subtenon injections of Ranibizumab 0.5mg will be given, and repeated twice with 30 day intervals between each dose.
Note, after an amendment in February 2011, this dose was increased to 2mg with the same schedule.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Safety
時間枠：Within the first 30 days after injection
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The following safety criteria will be monitored: subjective complaints, objective signs of inflammation, intraocular pressure, tear film and ocular surface integrity.
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Within the first 30 days after injection
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Regression of pterygium
時間枠：Within 30 days after drug injection
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Regression of the lesion will be determined by measurement if the horizontal extension of the lesion relative to the limbus, and by photographic comparison incorporating software analysis
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Within 30 days after drug injection
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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