- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01169909
Efficacy and Safety of Sub-tenon Ranibizumab for Recurrent Pterygia
The Use of Ranibizumab to Control Pterygium Growth in Recurrences and in Non-surgical Primary Lesions.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ptergyia are chronic fibrovascular lesions of the ocular surface. This study is designed to look for a signal of efficacy when the lesions are in a phase of active vascular growth. This phase is most often caught in a newly recurring pterygia post-operatively.
Patients identified with actively growing lesions, will be offered local injections directly beneath the lesions. They will be examined for any adverse side effects and regression of the lesion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients with actively growing pterygia, either surgical recurrences, or non-surgical primary lesions.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of CVA
- Monocular patients
- Minors
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ranibizumab treatment
Patients will receive a sub-tenons injection of Ranibizumab 0.5mg, to be repeated twice with 30 day intervals between each dose.
|
Subtenon injections of Ranibizumab 0.5mg will be given, and repeated twice with 30 day intervals between each dose.
Note, after an amendment in February 2011, this dose was increased to 2mg with the same schedule.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Safety
Tidsram: Within the first 30 days after injection
|
The following safety criteria will be monitored: subjective complaints, objective signs of inflammation, intraocular pressure, tear film and ocular surface integrity.
|
Within the first 30 days after injection
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Regression of pterygium
Tidsram: Within 30 days after drug injection
|
Regression of the lesion will be determined by measurement if the horizontal extension of the lesion relative to the limbus, and by photographic comparison incorporating software analysis
|
Within 30 days after drug injection
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-117 (Annan identifierare: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pterygium
-
Meir Medical CenterOkändPrimärt pterygiumIsrael
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekryteringPterygium | Pterygium av båda ögonen | Pterygium av höger öga | Pterygium av vänster ögaMexiko
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekryteringPterygium av konjunktiva och hornhinnaKroatien
-
University of California, San FranciscoIndragenPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Benha UniversityAvslutadPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOkändPrimärt pterygiumKina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAvslutad
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, inte rekryterandePterygium av båda ögonenFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Kyungpook National University HospitalAvslutadÅterkommande PterygiumKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Ranibizumab
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
University of Illinois at ChicagoGenentech, Inc.IndragenGlaukom | Neovaskulär glaukom | Nyuppstått glaukom | Nyuppstått neovaskulär glaukom
-
Lupin Ltd.RekryteringNeovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationIndien
-
Hawaii Pacific HealthGenentech, Inc.AvslutadPolypoidal koroidal vaskulopati | PCVFörenta staterna
-
New England Retina AssociatesGenentech, Inc.AvslutadChoroidalt melanomFörenta staterna
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AvslutadÅldersrelaterad makuladegenerationKorea, Republiken av, Förenta staterna, Indien, Tyskland, Ungern, Storbritannien, Tjeckien, Polen, Ryska Federationen
-
Especialistas en Retina Medica y Quirurgica Grupo...Centro de Retina Medica y Quirurgica S.C.AvslutadDiabetiskt makulaödemArgentina, Mexiko
-
Instituto de Olhos de GoianiaAvslutad
-
Vista KlinikAvslutadÅldersrelaterad makuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringSchweiz
-
Pusan National University HospitalNovartisAvslutadExsudativ åldersrelaterad makuladegenerationKorea, Republiken av