Efficacy and Safety of Sub-tenon Ranibizumab for Recurrent Pterygia
The Use of Ranibizumab to Control Pterygium Growth in Recurrences and in Non-surgical Primary Lesions.
연구 개요
상세 설명
Ptergyia are chronic fibrovascular lesions of the ocular surface. This study is designed to look for a signal of efficacy when the lesions are in a phase of active vascular growth. This phase is most often caught in a newly recurring pterygia post-operatively.
Patients identified with actively growing lesions, will be offered local injections directly beneath the lesions. They will be examined for any adverse side effects and regression of the lesion.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Patients with actively growing pterygia, either surgical recurrences, or non-surgical primary lesions.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of CVA
- Monocular patients
- Minors
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ranibizumab treatment
Patients will receive a sub-tenons injection of Ranibizumab 0.5mg, to be repeated twice with 30 day intervals between each dose.
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Subtenon injections of Ranibizumab 0.5mg will be given, and repeated twice with 30 day intervals between each dose.
Note, after an amendment in February 2011, this dose was increased to 2mg with the same schedule.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Safety
기간: Within the first 30 days after injection
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The following safety criteria will be monitored: subjective complaints, objective signs of inflammation, intraocular pressure, tear film and ocular surface integrity.
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Within the first 30 days after injection
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Regression of pterygium
기간: Within 30 days after drug injection
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Regression of the lesion will be determined by measurement if the horizontal extension of the lesion relative to the limbus, and by photographic comparison incorporating software analysis
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Within 30 days after drug injection
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Ranibizumab에 대한 임상 시험
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Novartis완전한
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Pusan National University HospitalNovartis완전한
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University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
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Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한