Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy and Safety of Sub-tenon Ranibizumab for Recurrent Pterygia

13 maja 2016 zaktualizowane przez: Linda Rose, University of New Mexico

The Use of Ranibizumab to Control Pterygium Growth in Recurrences and in Non-surgical Primary Lesions.

Ranibizumab, an effective antineovascular drug, will be studied for safety and efficacy in pterygium, a neovascular disorder of the ocular surface.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ptergyia are chronic fibrovascular lesions of the ocular surface. This study is designed to look for a signal of efficacy when the lesions are in a phase of active vascular growth. This phase is most often caught in a newly recurring pterygia post-operatively.

Patients identified with actively growing lesions, will be offered local injections directly beneath the lesions. They will be examined for any adverse side effects and regression of the lesion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients with actively growing pterygia, either surgical recurrences, or non-surgical primary lesions.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • History of CVA
  • Monocular patients
  • Minors

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ranibizumab treatment
Patients will receive a sub-tenons injection of Ranibizumab 0.5mg, to be repeated twice with 30 day intervals between each dose.
Lek: Ranibizumab
Subtenon injections of Ranibizumab 0.5mg will be given, and repeated twice with 30 day intervals between each dose. Note, after an amendment in February 2011, this dose was increased to 2mg with the same schedule.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety
Ramy czasowe: Within the first 30 days after injection
The following safety criteria will be monitored: subjective complaints, objective signs of inflammation, intraocular pressure, tear film and ocular surface integrity.
Within the first 30 days after injection

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regression of pterygium
Ramy czasowe: Within 30 days after drug injection
Regression of the lesion will be determined by measurement if the horizontal extension of the lesion relative to the limbus, and by photographic comparison incorporating software analysis
Within 30 days after drug injection

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-117 (Inny identyfikator: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzydlik

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj