進行性悪性脳腫瘍に対する脳腫瘍幹細胞をロードした樹状細胞によるワクチン接種

包含基準:

• 組織学的に確認された脳腫瘍（多形性膠芽腫、退形成性星細胞腫、髄質
• 0～17歳（小児対象）、18歳以上（成人対象）
• -ランスキースコアが60以上（0〜15歳）またはカルノフスキー（16歳以上）のパフォーマンススコアが60％以上

• -以下を含む、研究登録から14日以内の適切な臓器機能：

  • -適切な骨髄予備：絶対好中球（セグメント化およびバンド）数（ANC）≥1.0 x 10^9 / L、血小板≥100 x 10^9 / L;ヘモグロビン≧8g/dL
  • 肝臓: ビリルビン≤1.3 mg/dL または 0-22 mmol/L、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニントランスアミナーゼ (ALT) < 3 x 正常上限 (ULN)
  • 腎臓：年齢（以下）に対する正常な血清クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス > 60 ml/分/1.73 m^2。
• 出産の可能性がある性的に活発な女性は、ワクチン接種期間中、適切な避妊法（横隔膜、経口避妊薬、注射、子宮内避妊器具 [IUD]、外科的不妊手術、皮下インプラント、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。 性的に活発な男性は、ワクチン接種期間中、バリア避妊薬を使用することに同意する必要があります。
• 地域外からの場合、研究に参加するために旅行する意欲。
• 通常の医療ケアの一部ではない研究関連の手順を実施する前に、すべての患者（同意年齢の場合）およびその両親または法定後見人から自発的な書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。将来の医療を妨げない時間。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。 妊娠検査は、研究登録から14日以内にすべての月経中の女性に対して実施されます。
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -現在、他の治験薬を受け取っています。
• -過免疫（例：自己免疫疾患）および低免疫（例：骨髄異形成障害、骨髄不全、エイズ、継続中の妊娠、移植による免疫抑制）などの免疫系異常の病歴。
• 免疫機能を変化させる可能性のある状態 (エイズ、多発性硬化症、糖尿病、腎不全など)。