研究の目的は、中等度から重度の心不全（HF）患者の治療としてのC-Pulse™の使用が安全性とパフォーマンスの合理的な保証と関連しているかどうかを評価することです。

包含基準:

• 患者はACC/AHAステージCの心不全を患っており、最適な薬物療法にもかかわらずNYHAクラスIII～外来クラスIVのままである。
• 研究者の裁量によるインプラントまたは硝酸塩/ヒドララジンの少なくとも30日前にACE阻害剤またはARB（アンジオテンシン受容体ブロック）
• β遮断薬を少なくとも90日間服用し、インプラント前30日間は安定している
• 患者の左心室駆出率 (LVEF) ≤ 35%
• 患者は登録前に少なくとも90日間心臓再同期療法（CRT）を受けているか、CRT装置の適応を受けていない
• 患者は登録の少なくとも 30 日前に植込み型除細動器 (ICD) を受けているか、ICD 植込みの適応がない。
• 患者は18歳以上、75歳以下である
• 患者の 100 ～ 350 メートルの間の 6 分間の廊下歩行評価
• 患者は処置の性質を理解し、関連するフォローアップ評価に従うことに同意し、処置の前に書面によるインフォームド・コンセントを提供します。

除外基準:

• 患者は以下の証拠を持っています：

  • 最初のスクリーニング時の胸部前後または側面のX線写真での上行大動脈石灰化または
  • アテローム性動脈硬化性上行大動脈疾患、特に CT スキャンまたは心エコー検査 (エコー) で検出される 3 mm を超える内膜肥厚、可動性アテローム (中等度) または壁壁石灰化 (重度)
• 患者は上行大動脈冠動脈バイパス移植を受けている、大動脈解離、マルファン病またはその他の結合組織疾患の病歴がある、または大動脈基部置換術を受けている
• 患者の大動脈が CT スキャンで定義された特定の寸法制約に適合していない、最も具体的には中上行大動脈の外径が 29mm 未満または 40mm を超えている
• 患者はグレード4以上の重度の僧帽弁閉鎖不全症を患っている
• 患者は中等度から重度の大動脈弁閉鎖不全、グレード 2 ～ 4+
• 患者の収縮期血圧が90 mmHg未満、または140 mmHgを超えている
• 患者の血清ナトリウム値が 130 mEq/L 未満である
• 患者の推定糸球体濾過量（GFR）が 40 ml/分/1.73m2 未満である
• 患者はビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の3つのうちいずれか2つが正常の上限の3倍を超えている
• 患者の血清アルブミン値は 3.0 g/dL 未満です
• 患者の体格指数（BMI）が 18 未満、または 40 kg/m2 を超える
• 患者は何らかの活動性感染症を患っている
• 患者は登録前の90日間に心筋梗塞（MI）、脳卒中、一過性虚血発作（TIA）、心臓手術またはその他の大手術を受けたことがある。
• 患者は重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）を患っており、努力呼気量（FEV1）が0.9 L/分以下であることが証明されています。
• 患者は付随する外科的処置を必要としている[例: 冠動脈バイパスグラフト（CABG）、弁修復】
• 患者は左心室補助装置またはIABPでサポートされている
• 中心静脈圧（CVP）≧20mmHg、心指数（CI）＜2.0l/min./m2、 肝機能検査が正常値の上限の3倍を超え、腹水が存在する
• 患者には可逆的な心不全の原因があり、従来の手術やその他の介入によって治療できる可能性があります。
• 患者は妊娠しています。注: 妊娠の可能性のあるすべての女性には妊娠検査薬が陰性であることが必要です
• 患者は、研究者が患者を研究に参加させるのに不適格であると判断する、生存期間が1年未満に制限される、または有効な考慮を許可しない、その他の疾患を患っている
• 患者は現在、研究結果を混乱させる可能性のある別の治療または介入臨床研究に登録されているか、過去30日間に参加している
• 患者は症候性頸動脈疾患、または 70% を超える狭窄を伴う無症候性疾患を患っている。