该研究的目的是评估使用 C-Pulse™ 治疗中度至重度心力衰竭 (HF) 患者是否与安全性和性能的合理保证相关

纳入标准：

• 患者患有 ACC/AHA C 期心力衰竭，尽管进行了最佳药物治疗，但仍处于 NYHA III 级 - 门诊 IV 级。
• 植入前至少 30 天使用 ACE 抑制剂或 ARB（血管紧张素受体阻滞剂）或由研究者自行决定使用硝酸盐/肼屈嗪
• β-受体阻滞剂至少 90 天，植入前稳定 30 天
• 患者的左心室射血分数 (LVEF) ≤ 35%
• 患者在入组前已接受心脏再同步化治疗 (CRT) 至少 90 天或不适合使用 CRT 设备
• 患者在入组前至少 30 天植入了心脏除颤器 (ICD)，或者没有植入 ICD 的指征。
• 患者年满 18 岁且不超过 75 岁
• 患者在 100-350 米之间的六分钟走廊步行评估
• 患者了解手术的性质，愿意遵守相关的后续评估，并在手术前提供书面知情同意书

排除标准：

• 患者有以下任何证据：

  • 初始筛选时后前位或侧位胸片显示升主动脉钙化或
  • 动脉粥样硬化性升主动脉疾病，特别是通过 CT 扫描或超声心动图 (Echo) 检测到的内膜增厚大于 3 毫米或活动性粥样斑块（中度）或壁钙化（重度）
• 患者有升主动脉-冠状动脉旁路移植术、主动脉夹层、马凡氏病或其他结缔组织疾病史或主动脉根部置换术
• 患者主动脉不符合 CT 扫描定义的特定尺寸限制，尤其是中升主动脉外径小于 29 毫米或大于 40 毫米
• 患者有严重的二尖瓣功能不全，4+ 级
• 患者有中度至重度主动脉瓣功能不全，2-4+ 级
• 患者的收缩压低于 90 或高于 140 mmHg
• 患者的血清钠低于 130 mEq/L
• 患者的估计肾小球滤过率 (GFR) 小于 40 ml/min/1.73m2
• 患者的胆红素、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 中的任意两项超过正常值上限的三倍
• 患者的血清白蛋白低于 3.0 g/dL
• 患者的体重指数 (BMI) 小于 18 或大于 40 kg/m2
• 患者有任何活动性感染
• 患者在入组前 90 天内曾发生过心肌梗死 (MI)、中风、短暂性脑缺血发作 (TIA)、心脏手术或其他重大手术
• 患者患有严重的慢性阻塞性肺病 (COPD)，用力呼气量 (FEV1) 小于或等于 0.9 L/min
• 患者需要伴随手术[即 冠状动脉旁路移植术（CABG），瓣膜修复]
• 患者得到左心室辅助装置或 IABP 的支持
• 严重的右心功能不全伴有全身性静脉充血，临床体征/症状如中心静脉压 (CVP) ≥ 20 mmHg，心脏指数 (CI) < 2.0 l/min./m2， 肝功能检查升高超过正常上限的三倍和存在腹水
• 患者有可逆的心力衰竭原因，可以通过常规手术或其他干预措施治愈
• 患者怀孕；注意：所有有生育能力的女性都需要进行阴性妊娠试验
• 患者有任何其他情况，研究者认为这些情况会使患者失去参与研究的资格，将生存期限制在不到一年，或不允许进行有效考虑
• 患者目前正在参加或在过去 30 天内参加了另一项可能混淆研究结果的治疗或介入临床研究
• 患者患有有症状的颈动脉疾病或狭窄超过 70% 的无症状疾病。