アマンタジン静注による維持療法のパイロット研究
2010年10月10日 更新者：Rabin Medical Center
抗パーキンソン病薬による最適な治療を受けていない特発性パーキンソン病患者におけるアマンタジン静注による維持療法
これは、医学的治療とのバランスが取れていないパーキンソン病患者を対象とした、アマンタジンによる維持静脈内治療のパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病患者
- 年齢<80
- 抗パーキンソン病薬による最適な治療を受けても運動能力の改善が見られない患者
- 中等度から重度のジスキネジアのある患者
- 抗パーキンソン病薬に耐えられない、副作用のあるPD患者
除外基準:
- 年齢>80歳以上
- パーキンソン症候群、血管性パーキンソニズム、または薬剤性パーキンソン病の患者
- 経口アマンタジンに対して副作用を発症したPD患者
- アマンタジン治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
アマンタジン静注治療
|
開始: IV アマンタジン 200mg/500ml * 1 日 1 回、3 日間維持: IV アマンタジン 200mg/500ml、6 週間に 1 回、6 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6か月の治療後のUPDRSスコアの改善
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ジスキネジアスコアの改善。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月10日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。