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Pilotstudie zur Erhaltungstherapie mit intravenösem AMANTADIN

10. Oktober 2010 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Erhaltungstherapie von intravenösem Amantadin bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die nicht optimal mit Anti-Parkinson-Medikamenten behandelt werden

Dies ist eine Pilotstudie zur intravenösen Erhaltungstherapie mit AMANTADINE bei Patienten mit PARKINSON-Krankheit, die mit der medizinischen Behandlung nicht gut zurechtkommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Alter<80
  • Patienten ohne motorische Verbesserung unter optimaler Behandlung mit Anti-Parkinson-Medikamenten
  • Patienten mit mittelschweren bis schweren Dyskinesien
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Nebenwirkungen, die Anti-Parkinson-Medikamente nicht vertragen

Ausschlusskriterien:

  • Alter>80
  • Patienten mit Parkinson-Syndrom, vaskulärem Parkinsonismus oder medikamenteninduziertem Parkinsonismus
  • Patienten mit Parkinson, die Nebenwirkungen auf orales Amantadin entwickelten
  • Kontraindikation einer Amantadin-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
IV-Amantadin-Behandlung
Arzneimittel: Amantadin
Einleitung: IV Amantadin 200 mg/500 ml * 1/Tag für 3 Tage Erhaltung: IV Amantadin 200 mg/500 ml einmal alle 6 Wochen für 6 Monate
Andere Namen:
  • PK-Merz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der UPDRS-Scores nach 6-monatiger Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verbesserung des Dyskinesien-Scores.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0166-10-RMC

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