Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование поддерживающей терапии амантадином внутривенно

10 октября 2010 г. обновлено: Rabin Medical Center

Поддерживающая терапия внутривенным введением амантадина у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, которые не получают оптимального лечения противопаркинсоническими препаратами

Это экспериментальное исследование поддерживающей внутривенной терапии АМАНТАДИНОМ у пациентов с болезнью ПАРКИНСОНА, которые плохо сбалансированы с медикаментозным лечением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона
  • Возраст<80
  • Пациенты без двигательных улучшений при оптимальном лечении противопаркинсоническими препаратами
  • Пациенты с дискинезиями средней и тяжелой степени
  • Пациенты с БП с побочными эффектами, которые не переносят противопаркинсонические препараты.

Критерий исключения:

  • Возраст>80
  • Пациенты с синдромами Паркинсона, сосудистым паркинсонизмом или лекарственным паркинсонизмом
  • Пациенты с БП, у которых развились побочные реакции на пероральный прием амантадина.
  • Противопоказания к лечению амантадином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
IV лечение амантадином
Лекарство: Амантадин
Начало: амантадин 200 мг/500 мл в/в * 1 раз в день в течение 3 дней. Поддержание: амантадин 200 мг/500 мл в/в один раз в 6 недель в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • ПК-Мерц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение показателей UPDRS после 6 месяцев лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Улучшение показателей дискинезии.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0166-10-RMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться