Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av underhållsterapi med intravenös AMANTADINE

10 oktober 2010 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Underhållsbehandling av intravenös amantadin hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom som inte behandlas optimalt med läkemedel mot Parkinson

Detta är en pilotstudie för underhållsintravenös behandling med AMANTADINE hos patienter med PARKINSONS sjukdom som inte är välbalanserade med medicinsk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Ålder <80
  • Patienter utan motorisk förbättring under optimal behandling med antiparkinsonmediciner
  • Patienter med måttliga till svåra dyskinesier
  • Patienter med PD med biverkningar som inte tål antiparkinsonmediciner

Exklusions kriterier:

  • Ålder >80
  • Patienter med Parkinsons syndrom, vaskulär parkinsonism eller läkemedelsinducerad parkinsonism
  • Patienter med PD som utvecklade biverkningar av oralt amantadin
  • Kontraindikation för amantadinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
IV amantadinbehandling
Läkemedel: Amantadin
Initiering: IV amantadin 200mg/500ml * 1/d i 3 dagar Underhåll: IV amantadin 200mg/500ml en gång per 6 veckor i 6 månader
Andra namn:
  • PK-Merz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av UPDRS-poäng efter 6 månaders behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förbättring av dyskinesipoäng.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0166-10-RMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera