Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie udržovací terapie s intravenózním AMANTADINEM

10. října 2010 aktualizováno: Rabin Medical Center

Udržovací léčba intravenózním amantadinem u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, kteří nejsou optimálně léčeni antiparkinsonickými léky

Toto je pilotní studie udržovací intravenózní léčby přípravkem AMANTADINE u pacientů s PARKINSONOVOU chorobou, kteří nejsou dobře vyváženi léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí
  • Věk <80
  • Pacienti bez zlepšení motoriky při optimální léčbě antiparkinsonickou medikací
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou dyskinezí
  • Pacienti s PD s vedlejšími účinky, kteří netolerují léky proti Parkinsonově chorobě

Kritéria vyloučení:

  • Věk>80
  • Pacienti s Parkinsonovým syndromem, vaskulárním parkinsonismem nebo parkinsonismem vyvolaným léky
  • Pacienti s PD, u kterých se objevily nežádoucí reakce na perorální amantadin
  • Kontraindikace léčby amantadinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
IV léčba amantadinem
Lék: Amantadin
Zahájení: IV amantadin 200 mg/500 ml * 1/d po dobu 3 dnů Údržba: IV amantadin 200 mg/500 ml jednou za 6 týdnů po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • PK-Merz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení skóre UPDRS po 6 měsících léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zlepšení skóre dyskinezí.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0166-10-RMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit