Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe terapii podtrzymującej AMANTADINE dożylnie

10 października 2010 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Terapia podtrzymująca dożylnym podawaniem amantadyny u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, którzy nie są optymalnie leczeni lekami przeciw chorobie Parkinsona

Jest to badanie pilotażowe dożylnego leczenia podtrzymującego AMANTADINE u pacjentów z chorobą PARKINSONA, którzy nie są dobrze zrównoważeni z leczeniem farmakologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Wiek <80
  • Pacjenci bez poprawy motorycznej przy optymalnym leczeniu lekami przeciw parkinsonizmowi
  • Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich dyskinezami
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona z działaniami niepożądanymi, którzy nie tolerują leków przeciw parkinsonizmowi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >80 lat
  • Pacjenci z zespołami Parkinsona, parkinsonizmem naczyniowym lub parkinsonizmem polekowym
  • Pacjenci z PD, u których wystąpiły działania niepożądane po doustnej amantadynie
  • Przeciwwskazania do leczenia amantadyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
IV leczenie amantadyną
Lek: Amantadyna
Inicjacja: IV amantadyna 200mg/500ml * 1/d przez 3 dni Podtrzymanie: IV amantadyna 200mg/500ml raz na 6 tygodni przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • PK-Merz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyników UPDRS po 6 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poprawa oceny dyskinez.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0166-10-RMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj