静脉注射金刚烷胺维持治疗的初步研究
2010年10月10日 更新者：Rabin Medical Center
抗帕金森药物治疗效果不佳的特发性帕金森病患者静脉注射金刚烷胺维持治疗
这是一项在帕金森病患者中使用金刚烷胺进行静脉内维持治疗的初步研究，这些患者的药物治疗效果不佳。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病患者
- 年龄<80
- 在抗帕金森药物的最佳治疗下运动没有改善的患者
- 中度至重度异动症患者
- 不能耐受抗帕金森药物的有副作用的 PD 患者
排除标准：
- 年龄＞80
- 患有帕金森综合症、血管性帕金森症或药物性帕金森症的患者
- 口服金刚烷胺出现不良反应的 PD 患者
- 金刚烷胺治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
IV 金刚烷胺治疗
|
开始：静脉注射金刚烷胺 200 毫克/500 毫升 * 1 次/天，持续 3 天 维持：静脉注射金刚烷胺 200 毫克/500 毫升，每 6 周一次，持续 6 个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗 6 个月后 UPDRS 评分有所改善
大体时间：6个月
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6个月
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运动障碍评分的改善。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月10日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.