Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av vedlikeholdsterapi med intravenøs AMANTADINE

10. oktober 2010 oppdatert av: Rabin Medical Center

Vedlikeholdsterapi av intravenøs amantadin hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom som ikke behandles optimalt med anti-parkinsonmedisiner

Dette er en pilotstudie for vedlikehold av intravenøs behandling med AMANTADINE hos pasienter med PARKINSONs sykdom som ikke er godt balansert med medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Alder <80
  • Pasienter uten motorisk forbedring under optimal behandling med medisiner mot parkinson
  • Pasienter med moderate til alvorlige dyskinesier
  • Pasienter med PD med bivirkninger som ikke tåler antiparkinsonmedisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >80
  • Pasienter med Parkinsons syndrom, vaskulær parkinsonisme eller medikamentindusert parkinsonisme
  • Pasienter med PD som utviklet bivirkninger på oral amantadin
  • Kontraindikasjon for behandling med amantadin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
IV amantadinbehandling
Legemiddel: Amantadin
Initiering: IV amantadin 200mg/500ml * 1/d i 3 dager Vedlikehold: IV amantadin 200mg/500ml en gang per 6 uker i 6 måneder
Andre navn:
  • PK-Merz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av UPDRS-score etter 6 måneders behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forbedring av dyskinesiscore.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0166-10-RMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere