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Étude pilote de traitement d'entretien avec l'AMANTADINE intraveineuse

10 octobre 2010 mis à jour par: Rabin Medical Center

Traitement d'entretien de l'amantadine intraveineuse chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique qui ne sont pas traités de manière optimale avec des médicaments anti-parkinsoniens

Il s'agit d'une étude pilote pour le traitement intraveineux d'entretien par AMANTADINE chez des patients atteints de la maladie de PARKINSON qui ne sont pas bien équilibrés avec un traitement médical.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
  • Âge<80
  • Patients sans amélioration motrice sous traitement optimal avec des médicaments anti-parkinsoniens
  • Patients souffrant de dyskinésies modérées à sévères
  • Patients atteints de MP avec effets secondaires qui ne tolèrent pas les médicaments anti-parkinsoniens

Critère d'exclusion:

  • Âge>80
  • Patients atteints de syndromes parkinsoniens, de parkinsonisme vasculaire ou de parkinsonisme médicamenteux
  • Patients atteints de MP qui ont développé des réactions indésirables à l'amantadine orale
  • Contre-indication du traitement à l'amantadine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Traitement à l'amantadine IV
Médicament: Amantadine
Initiation : IV amantadine 200 mg/500 ml * 1/j pendant 3 jours Entretien : IV amantadine 200 mg/500 ml 1 fois toutes les 6 semaines pendant 6 mois
Autres noms:
  • PK-Merz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des scores UPDRS après 6 mois de traitement
Délai: 6 mois
6 mois
Amélioration du score des dyskinésies.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Première publication (Estimation)

27 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0166-10-RMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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