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Studio pilota sulla terapia di mantenimento con AMANTADINA per via endovenosa

10 ottobre 2010 aggiornato da: Rabin Medical Center

Terapia di mantenimento con amantadina per via endovenosa in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica che non sono trattati in modo ottimale con farmaci anti-parkinson

Questo è uno studio pilota per il trattamento endovenoso di mantenimento con AMANTADINE in pazienti con malattia di PARKINSON che non sono ben bilanciati con il trattamento medico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
  • Età<80
  • Pazienti senza miglioramento motorio sottoposti a trattamento ottimale con farmaci antiparkinson
  • Pazienti con discinesie da moderate a gravi
  • Pazienti con PD con effetti collaterali che non possono tollerare i farmaci antiparkinson

Criteri di esclusione:

  • Età>80
  • Pazienti con sindromi di Parkinson, parkinsonismo vascolare o parkinsonismo indotto da farmaci
  • Pazienti con PD che hanno sviluppato reazioni avverse all'amantadina orale
  • Controindicazione al trattamento con amantadina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Trattamento con amantadina EV
Droga: Amantadina
Iniziazione: amantadina EV 200 mg/500 ml * 1/die per 3 giorni Mantenimento: amantadina EV 200 mg/500 ml una volta ogni 6 settimane per 6 mesi
Altri nomi:
  • PK-Merz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei punteggi UPDRS dopo 6 mesi di trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Miglioramento del punteggio delle discinesie.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0166-10-RMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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