Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van onderhoudstherapie met intraveneuze AMANTADINE

10 oktober 2010 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Onderhoudstherapie van intraveneuze amantadine bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson die niet optimaal worden behandeld met anti-parkinsonmedicatie

Dit is een pilootstudie voor intraveneuze onderhoudsbehandeling met AMANTADINE bij patiënten met de ziekte van PARKINSON die niet in evenwicht zijn met medische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Leeftijd<80
  • Patiënten zonder motorische verbetering onder optimale behandeling met antiparkinsonmedicatie
  • Patiënten met matige tot ernstige dyskinesieën
  • Patiënten met PD met bijwerkingen die antiparkinsonmedicatie niet kunnen verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd>80
  • Patiënten met Parkinson-syndromen, vasculair parkinsonisme of door drugs geïnduceerd parkinsonisme
  • Patiënten met PD die bijwerkingen ontwikkelden op oraal amantadine
  • Contra-indicatie van behandeling met amantadine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
IV behandeling met amantadine
Geneesmiddel: Amantadine
Start: i.v. amantadine 200 mg/500 ml * 1/d gedurende 3 dagen Onderhoud: i.v. amantadine 200 mg/500 ml eenmaal per 6 weken gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • PK-Merz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van UPDRS-scores na 6 maanden behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verbetering van de score voor dyskinesieën.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0166-10-RMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren