ポリポーシスを伴う慢性副鼻腔炎における術後の薬物送達システムとしての鼻パッキング
2018年4月24日 更新者：Garrett Griffin、University of Michigan
手術直後に鼻腔に適用される高用量ステロイドは、内視鏡下副鼻腔手術後の嗅覚と治癒を改善します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12週間を超える低嗅覚症および鼻閉
- 両側鼻ポリポーシス
- 手術候補
除外基準:
- 免疫不全
- 非英語圏
- 囚人
- 妊娠中/授乳中
- フォローアップの予定に出席しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム;実験用および比較用の鼻孔
各被験者は、1つの鼻孔がパルミコートで処理され、もう1つの鼻孔が処理されていない独自のコントロールとして機能します
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手術後の鼻パッキングに適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚
時間枠：術後3週間
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ペンシルバニア大学の嗅覚識別テスト (UPSIT) で測定されます。このテストのスコアは 0 から 40 の範囲です。0 は何も嗅ぐことができないこと、40 は完全な嗅覚識別であることを示します。
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術後3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副鼻腔の健康
時間枠：術後3週間
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周術期副鼻腔内視鏡検査スコア (POSE) で評価されます。これは 20 点スケールで、0 は副鼻腔の問題がなく、20 は最大の閉塞を表します。
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術後3週間
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嗅覚
時間枠：術後24週間
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ペンシルバニア大学の匂い識別テストで採点され、そのスコアは 0 から 40 の範囲で、0 は何も匂いを嗅ぐことができないこと、40 は完全な匂いの識別であることを示します
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術後24週間
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副鼻腔の健康
時間枠：術後24週間
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周術期の副鼻腔内視鏡検査 (POSE) スコアで評価
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術後24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Garrett R Griffin, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月24日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。