Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäpakkaus lääkkeiden annostelujärjestelmänä leikkauksen jälkeen kroonisessa poskiontelotulehduksessa, jossa on polypoos

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Garrett Griffin, University of Michigan
Tämä suuriannoksinen steroidi, jota laitetaan nenäonteloon välittömästi leikkauksen jälkeen, parantaa hajua ja paranemista endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyposmia ja nenän tukkeuma > 12 viikkoa
  • molemminpuolinen nenän polypoosi
  • ehdokas leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • immuunipuutteinen
  • ei-englanninkielinen
  • vanki
  • raskaana/imettävänä
  • ei osallistu seurantatapaamisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Yksivarsi; sieraimet kokeellisena ja vertailuna
jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan ja yhtä sierainta hoidetaan pulmicortilla ja toista ei
Lääke: pulmicort
käytetään nenän tiivistykseen leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • budesonidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajuaisti
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
mitataan Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestillä (UPSIT), jonka pisteet vaihtelevat 0–40, jossa 0 on kyvyttömyys haistaa mitään ja 40 on täydellinen hajuntunnistus.
3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinonasal Health
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioidaan Perioperative Sinus Endoscopy -pisteellä (POSE), 20 pisteen asteikolla, jossa 0 ei ole poskiontelohaasteita ja 20 edustaa suurinta tukosta.
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hajuaisti
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pisteytys Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestillä, jonka pisteet vaihtelevat 0–40, jossa 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä haistaa mitään ja 40 on täydellinen hajuntunnistus.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sinonasal Health
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu Perioperative Sinus Endoscopy (POSE) -pisteillä
24 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

American Rhinologic Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Garrett R Griffin, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00029273

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa