Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsepakning som et lægemiddeltilførselssystem postoperativt ved kronisk bihulebetændelse med polypose

24. april 2018 opdateret af: Garrett Griffin, University of Michigan
At højdosis steroid påført næsehulen umiddelbart efter operationen vil forbedre lugteevnen og helingen efter endoskopisk sinuskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hyposmi og nasal obstruktion i >12 uger
  • bilateral nasal polypose
  • kandidat til operation

Ekskluderingskriterier:

  • immunkompromitteret
  • ikke-engelsktalende
  • fange
  • gravid/ammende
  • vil ikke deltage i opfølgende aftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Enkeltarm; næsebor som eksperimentel og komparator
hvert individ fungerer som deres egen kontrol med et næsebor, der behandles med pulmicort og et ikke
Medicin: pulmicort
påføres næsepakning efter operationen
Andre navne:
  • budesonid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lugt
Tidsramme: 3 uger efter operationen
vil blive målt med University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), hvis score spænder fra 0 til 40, hvor 0 er manglende evne til at lugte noget, og 40 er perfekt lugtidentifikation
3 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sinonasal sundhed
Tidsramme: 3 uger efter operationen
vil blive vurderet med Perioperative Sinus Endoscopy-score (POSE), en 20-punkts skala, hvor 0 er ingen sinus-udfordringer og 20 repræsenterer den største blokering.
3 uger efter operationen
Lugt
Tidsramme: 24 uger efter operationen
Scoret med University of Pennsylvania Smell Identification Test, hvis score spænder fra 0 til 40, hvor 0 er manglende evne til at lugte noget, og 40 er perfekt lugtidentifikation
24 uger efter operationen
Sinonasal sundhed
Tidsramme: 24 uger efter operationen
Vurderet med perioperativ sinus endoskopi (POSE) score
24 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

American Rhinologic Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garrett R Griffin, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (SKØN)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00029273

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner