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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01197612
용종증을 동반한 만성 부비동염에서 수술 후 약물 전달 시스템으로서 비강 패킹
2018년 4월 24일 업데이트: Garrett Griffin, University of Michigan
수술 직후 비강에 적용되는 고용량 스테로이드는 내시경 부비동 수술 후 후각과 치유를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12주 이상 동안 저산소증 및 비강 폐쇄
- 양측 비용종증
- 수술 후보자
제외 기준:
- 면역 저하
- 비영어권
- 죄인
- 임신/수유부
- 후속 약속에 참석하지 않을 것입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 암; 실험 및 비교 대상으로서의 콧구멍
각 피험자는 한쪽 콧구멍을 pulmicor로 치료하고 다른 콧구멍은 치료하지 않는 자체 통제 역할을 합니다.
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수술 후 비강 패킹에 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각
기간: 수술 후 3주
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펜실베니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT)로 측정되며, 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 여기서 0은 어떤 냄새도 맡을 수 없으며 40은 완벽한 냄새 식별입니다.
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수술 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 건강
기간: 수술 후 3주
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수술 전후 부비동 내시경 점수(Perioperative Sinus Endoscopy, POSE)로 평가되며, 0은 부비동 문제가 없고 20은 가장 큰 막힘을 나타냅니다.
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수술 후 3주
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후각
기간: 수술 후 24주
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펜실베이니아 대학교 후각 식별 테스트로 점수를 매겼습니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 여기서 0은 어떤 냄새도 맡을 수 없으며 40은 완벽한 냄새 식별입니다.
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수술 후 24주
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비강 건강
기간: 수술 후 24주
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수술 전후 부비동 내시경(POSE) 점수로 평가
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수술 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Garrett R Griffin, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00029273
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